Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trekantoperasjonen på kliniske resultater hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen

20. november 2023 oppdatert av: Hossam Abdellatif Mohamed, Sohag University
Vi hadde som mål å analysere postoperative kort- og langsiktige kliniske utfall etter Triangle-prosedyren hos pasienter med bukspyttkjertelhode, periampullær og duodenal kreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter laparotomi og utforskning av bukhulen for å utelukke peritoneale eller hepatiske metastaser, var de første trinnene i operasjonen å avgjøre om det var ekte arteriell tumorinfiltrasjon, langs arterien cøliaki, leverarterie eller mesenterial arterie Superior. For å avklare dette ble det utført en "arteryfirst" manøver. Strategien var avhengig av resultatene av preoperativ bildediagnostikk som definerte stedet for den mest sannsynlige tumorinfiltrasjonen. SMA ble tilnærmet fra en venstresidig infrakolisk tilnærming hvis svulster i kroppen eller halen av bukspyttkjertelen ble mistenkt for å infiltrere arterien fra denne retningen eller fra en bakre tilnærming i respektive situasjoner. Så snart det arterielle nivået av mistenkt feste/innkapsling var nådd, ble det utført en frossen seksjon for å bekrefte eller ekskludere levedyktig tumorvev på dette stedet. Ved gjenværende levedyktig svulst vil de fleste pasienter ikke kvalifisere for videre kirurgisk behandling på dette tidspunktet. I motsetning til dette, hvis frossen seksjon bekrefter fibrøst vev uten levedyktig svulst, gir dette muligheten til å utføre en radikal, men arteriebesparende prosedyre. Alle andre kirurgiske trinn utføres som vanlig under partiell pankreatoduodenektomi (PD), distal (DP) eller total pankreatektomi. . Anatomisk TRIANGLE avgrenset av SMA, CA og PV som bekrefter fullstendig fjerning av alt bløtvev som vanligvis finnes innenfor disse grensene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Nasser City
      • Sohag, Nasser City, Egypt, 82516
        • Rekruttering
        • Sohag University
        • Ta kontakt med:
          • hossam abd ellatif mohamed, assistant l
          • Telefonnummer: 002 01094075956
          • E-post: kirkar2009@yahoo.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderer tilfeller som samsvarer med våre kvalifikasjonskriterier. Ingen aldersbegrensning eller kjønnsekskludering, alle diagnostiserte pasienter med bukspyttkjertelhode, periampullær og duodenal kreft vil bli inkludert, uegnede eller inoperable pasienter vil bli ekskludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen aldersbegrensning eller kjønnsekskludering, alle diagnostiserte pasienter med bukspyttkjertelhode, periampullær og duodenal kreft vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Uegnede eller inoperable pasienter vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av trekantoperasjonen på kliniske utfall hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen Effekten av trekantoperasjonen på kliniske utfall hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen
Tidsramme: 6 måneder
ingen gjentakelse observert
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av triangeloperasjonen på kliniske utfall hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen
Tidsramme: 1 år

Denne studien tar sikte på å evaluere postoperative kort- og langsiktige kliniske resultater etter Triangle-prosedyren hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen, periampullær og duodenal.

Operasjonstid vil bli definert fra tidspunktet for snittet til huden lukkes.

Kortsiktige utfall starter fra operasjonsdatoen til utskrivningsdatoen. Disse postoperative komplikasjonene vil bli kategorisert i henhold til Clavien-Dindo Grading System (Dindo et al., 2004).

Postoperativ pankreasfistel (POPF) vil bli definert i henhold til International Study Group on Pancreatic Fistel (ISGPF) (Bassi et al., 2005).

Postoperativ gallelekkasje vil bli definert i henhold til den internasjonale studiegruppen for leverkirurgi (ISGLS) (Koch et al., 2011).

1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: asem al mohamed, professor, Sohag University
  • Studiestol: omar ab sayed, professor, Sohag University
  • Studiestol: emad al ahmed, lecturer, Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

21. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-23-01-15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere