Wirksamkeit der Dreiecksoperation auf klinische Ergebnisse bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
20. November 2023 aktualisiert von: Hossam Abdellatif Mohamed, Sohag University
Unser Ziel war es, die postoperativen kurz- und langfristigen klinischen Ergebnisse nach dem Triangle-Verfahren bei Patienten mit Pankreaskopf-, periampullärem und Zwölffingerdarmkrebs zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Laparotomie und Exploration der Bauchhöhle zum Ausschluss von Peritoneal- oder Lebermetastasen bestanden die ersten Schritte der Operation darin, festzustellen, ob eine echte arterielle Tumorinfiltration entlang der A. coeliac, der A. hepatica oder der Arteria mesenterica superior vorlag.
Um dies zu klären, wurde ein „Arteryfirst“-Manöver durchgeführt.
Die Strategie hing von den Ergebnissen der präoperativen Bildgebung ab, die den Ort der wahrscheinlichsten Tumorinfiltration definierte.
Der Zugang zur SMA erfolgte über einen linksseitigen infrakolischen Zugang bei Verdacht auf Infiltration von Tumoren des Körpers oder des Pankreasschwanzes aus dieser Richtung bzw. über einen posterioren Zugang in entsprechenden Situationen.
Sobald das arterielle Niveau der vermuteten Anheftung/Umhüllung erreicht war, wurde ein Gefrierschnitt durchgeführt, um lebensfähiges Tumorgewebe an dieser Stelle zu bestätigen oder auszuschließen.
Im Falle eines verbleibenden lebensfähigen Tumors kommen die meisten Patienten zu diesem Zeitpunkt nicht für eine weitere chirurgische Therapie in Frage.
Bestätigt der Schnellschnitt dagegen fibröses Gewebe ohne lebensfähigen Tumor, bietet dies die Möglichkeit eines radikalen, aber arterienschonenden Vorgehens. Alle weiteren Operationsschritte werden wie gewohnt bei partieller Pankreatoduodenektomie (PD), distaler (DP) oder totaler Pankreatektomie durchgeführt .
Anatomisches DREIECK, begrenzt von SMA, CA und PV, was die vollständige Entfernung des gesamten Weichgewebes bestätigt, das normalerweise innerhalb dieser Grenzen enthalten ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: hossam a mohamed, assisstant l
- Telefonnummer: 002 01118544852
- E-Mail: hossam.abouelkasem@med.sohag.edu.eg
Studienorte
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Nasser City
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Sohag, Nasser City, Ägypten, 82516
- Rekrutierung
- Sohag University
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Kontakt:
- hossam abd ellatif mohamed, assistant l
- Telefonnummer: 002 01094075956
- E-Mail: kirkar2009@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie umfasst Fälle, die unseren Eignungskriterien entsprechen. Keine Altersbeschränkung oder Geschlechtsausschluss, alle diagnostizierten fitten Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkopf-, periampullärem und Zwölffingerdarmkrebs werden eingeschlossen, nicht fitte oder inoperable Patienten werden ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Altersbeschränkung oder Geschlechtsausschluss, alle diagnostizierten fitten Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkopf-, periampullärem und Zwölffingerdarmkrebs werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Unfitte oder inoperable Patienten werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit der Dreiecksoperation auf klinische Ergebnisse bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs Wirksamkeit der Dreiecksoperation auf klinische Ergebnisse bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
Zeitfenster: 6 Monate
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keine Rezidive beobachtet
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit der Triangle-Operation auf klinische Ergebnisse bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
Zeitfenster: 1 Jahr
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Diese Studie zielt darauf ab, postoperative kurz- und langfristige klinische Ergebnisse nach dem Triangle-Verfahren bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkopf-, periampullären und Zwölffingerdarmkrebs zu bewerten. Die Operationszeit wird vom Zeitpunkt der Inzision bis zum Verschluss der Haut definiert. Das kurzfristige Ergebnis beginnt mit dem Datum der Operation bis zum Datum der Entlassung. Diese postoperativen Komplikationen werden gemäß dem Clavien-Dindo-Bewertungssystem (Dindo et al., 2004) kategorisiert. Die postoperative Pankreasfistel (POPF) wird gemäß der International Study Group on Pancreatic Fistula (ISGPF) definiert (Bassi et al., 2005). Postoperativer Gallenverlust wird nach der International Study Group of Liver Surgery (ISGLS) definiert (Koch et al., 2011). |
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: asem al mohamed, professor, Sohag University
- Studienstuhl: omar ab sayed, professor, Sohag University
- Studienstuhl: emad al ahmed, lecturer, Sohag University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
21. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-23-01-15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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