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Eficacia de la operación triangular sobre los resultados clínicos en pacientes con cáncer de páncreas

20 de noviembre de 2023 actualizado por: Hossam Abdellatif Mohamed, Sohag University
Nuestro objetivo fue analizar los resultados clínicos postoperatorios a corto y largo plazo después del procedimiento Triangle en pacientes con cáncer de cabeza de páncreas, periampular y duodenal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de la laparotomía y exploración de la cavidad abdominal para descartar metástasis peritoneales o hepáticas, los pasos iniciales de la operación fueron determinar si había una verdadera infiltración tumoral arterial, a lo largo de la Arteria Celiaca, Arteria Hepática o Arteria Mesentérica Superior. Para aclarar esto, se realizó una maniobra de "primero la arteria". La estrategia dependía de los resultados de las imágenes preoperatorias que definían el sitio de infiltración tumoral más probable. La AMS se abordaba desde un abordaje infracólico del lado izquierdo si se sospechaba que los tumores del cuerpo o la cola del páncreas infiltraban la arteria desde esta dirección o desde un abordaje posterior en las respectivas situaciones. Una vez que se alcanzó el nivel arterial de la supuesta unión/recubrimiento, se realizó una sección congelada para confirmar o excluir tejido tumoral viable en este sitio. En caso de que quede un tumor viable, la mayoría de los pacientes no calificarán para una terapia quirúrgica adicional en este momento. Por el contrario, si la sección congelada confirma tejido fibroso sin tumor viable, esto ofrece la posibilidad de realizar un procedimiento radical pero con conservación de la arteria. Todos los demás pasos quirúrgicos se llevan a cabo como de costumbre durante la pancreatoduodenectomía parcial (PD), distal (DP) o pancreatectomía total. . TRIÁNGULO anatómico bordeado por la SMA, CA y PV que confirma la eliminación completa de todo el tejido blando que normalmente se encuentra dentro de estos bordes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Nasser City
      • Sohag, Nasser City, Egipto, 82516
        • Reclutamiento
        • Sohag University
        • Contacto:
          • hossam abd ellatif mohamed, assistant l
          • Número de teléfono: 002 01094075956
          • Correo electrónico: kirkar2009@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluye casos que coinciden con nuestros criterios de elegibilidad Sin restricción de edad o exclusión de género, se incluirán todos los pacientes aptos diagnosticados con cáncer de cabeza de páncreas, periampular y duodenal, se excluirán los pacientes no aptos o inoperables.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin restricción de edad o exclusión de género, se incluirán todos los pacientes aptos diagnosticados con cáncer de cabeza de páncreas, periampular y duodenal.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los pacientes no aptos o inoperables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la operación Triángulo sobre los resultados clínicos en pacientes con cáncer de páncreas Eficacia de la operación Triángulo sobre los resultados clínicos en pacientes con cáncer de páncreas
Periodo de tiempo: 6 meses
no se observa recurrencia
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la operación Triangle sobre los resultados clínicos en pacientes con cáncer de páncreas
Periodo de tiempo: 1 año

Este estudio tiene como objetivo evaluar los resultados clínicos postoperatorios a corto y largo plazo después del procedimiento Triangle en pacientes con cáncer de cabeza de páncreas, periampular y duodenal.

El tiempo operatorio estará definido desde el momento de la incisión hasta el cierre de la piel.

El resultado a corto plazo comienza desde la fecha de la cirugía hasta la fecha del alta. Esas complicaciones posoperatorias se clasificarán según el sistema de clasificación de Clavien-Dindo (Dindo et al., 2004).

La fístula pancreática posoperatoria (POPF) se definirá de acuerdo con el International Study Group on Pancreatic Fistula (ISGPF) (Bassi et al., 2005).

La fuga de bilis posoperatoria se definirá de acuerdo con el grupo de estudio internacional de cirugía hepática (ISGLS) (Koch et al., 2011).

1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: asem al mohamed, professor, Sohag University
  • Silla de estudio: omar ab sayed, professor, Sohag University
  • Silla de estudio: emad al ahmed, lecturer, Sohag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

21 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-23-01-15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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