- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05703139
Eficacia de la operación triangular sobre los resultados clínicos en pacientes con cáncer de páncreas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: hossam a mohamed, assisstant l
- Número de teléfono: 002 01118544852
- Correo electrónico: hossam.abouelkasem@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Nasser City
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Sohag, Nasser City, Egipto, 82516
- Reclutamiento
- Sohag University
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Contacto:
- hossam abd ellatif mohamed, assistant l
- Número de teléfono: 002 01094075956
- Correo electrónico: kirkar2009@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin restricción de edad o exclusión de género, se incluirán todos los pacientes aptos diagnosticados con cáncer de cabeza de páncreas, periampular y duodenal.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes no aptos o inoperables.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la operación Triángulo sobre los resultados clínicos en pacientes con cáncer de páncreas Eficacia de la operación Triángulo sobre los resultados clínicos en pacientes con cáncer de páncreas
Periodo de tiempo: 6 meses
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no se observa recurrencia
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la operación Triangle sobre los resultados clínicos en pacientes con cáncer de páncreas
Periodo de tiempo: 1 año
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Este estudio tiene como objetivo evaluar los resultados clínicos postoperatorios a corto y largo plazo después del procedimiento Triangle en pacientes con cáncer de cabeza de páncreas, periampular y duodenal. El tiempo operatorio estará definido desde el momento de la incisión hasta el cierre de la piel. El resultado a corto plazo comienza desde la fecha de la cirugía hasta la fecha del alta. Esas complicaciones posoperatorias se clasificarán según el sistema de clasificación de Clavien-Dindo (Dindo et al., 2004). La fístula pancreática posoperatoria (POPF) se definirá de acuerdo con el International Study Group on Pancreatic Fistula (ISGPF) (Bassi et al., 2005). La fuga de bilis posoperatoria se definirá de acuerdo con el grupo de estudio internacional de cirugía hepática (ISGLS) (Koch et al., 2011). |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: asem al mohamed, professor, Sohag University
- Silla de estudio: omar ab sayed, professor, Sohag University
- Silla de estudio: emad al ahmed, lecturer, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-01-15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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