Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​trekantoperationen på kliniske resultater hos patienter med kræft i bugspytkirtlen

20. november 2023 opdateret af: Hossam Abdellatif Mohamed, Sohag University
Vi havde til formål at analysere postoperative kort- og langsigtede kliniske resultater efter Triangle-proceduren hos patienter med pancreashoved, periampullær og duodenal cancer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter laparotomi og udforskning af bughulen for at udelukke peritoneale eller hepatiske metastaser, var de indledende trin af operationen at bestemme, om der var ægte arteriel tumorinfiltration, langs arterien cøliaki, leverarterie eller mesenterisk superior. For at afklare dette blev der udført en "arteryfirst" manøvre. Strategien afhang af resultaterne af præoperativ billeddannelse, der definerede stedet for den mest sandsynlige tumorinfiltration. SMA blev tilgået fra en venstresidig infrakolisk tilgang, hvis tumorer i kroppen eller halen af ​​bugspytkirtlen var mistænkt for at infiltrere arterien fra denne retning eller fra en posterior tilgang i respektive situationer. Når det arterielle niveau af formodet vedhæftning/indkapsling var nået, blev et frosset snit udført for at bekræfte eller udelukke levedygtigt tumorvæv på dette sted. I tilfælde af resterende levedygtig tumor vil de fleste patienter ikke kvalificere sig til yderligere kirurgisk behandling på dette tidspunkt. I modsætning hertil, hvis frosne snit bekræfter fibrøst væv uden levedygtig tumor, giver dette mulighed for at udføre en radikal, men arteriebesparende procedure. Alle andre kirurgiske trin udføres som sædvanligt under partiel pancreatoduodenektomi (PD), distal (DP) eller total pancreatektomi . Anatomisk TRIANGLE omkranset af SMA, CA og PV, der bekræfter fuldstændig fjernelse af alt blødt væv, der normalt er indeholdt inden for disse grænser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Nasser City
      • Sohag, Nasser City, Egypten, 82516
        • Rekruttering
        • Sohag University
        • Kontakt:
          • hossam abd ellatif mohamed, assistant l
          • Telefonnummer: 002 01094075956
          • E-mail: kirkar2009@yahoo.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen inkluderer tilfælde, der matcher vores berettigelseskriterier. Ingen aldersbegrænsning eller kønsudelukkelse, alle diagnosticerede fit patienter med pancreashoved, periampullær og duodenal cancer vil blive inkluderet, uegnede eller inoperable patienter vil blive udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen aldersbegrænsning eller kønsudelukkelse, alle diagnosticerede fit patienter med pancreas hoved, periampullær og duodenal cancer vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Uegnede eller inoperable patienter vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​trekantoperationen på kliniske resultater hos patienter med kræft i bugspytkirtlen Effekten af ​​trekantoperationen på kliniske resultater hos patienter med kræft i bugspytkirtlen
Tidsramme: 6 måneder
ingen gentagelse observeret
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​trekantoperationen på kliniske resultater hos patienter med kræft i bugspytkirtlen
Tidsramme: 1 år

Denne undersøgelse har til formål at evaluere postoperative kort- og langsigtede kliniske resultater efter Triangle-proceduren hos patienter med pancreashoved, periampullær og duodenal cancer.

Operationstiden vil blive defineret fra tidspunktet for snittet til lukning af huden.

Kortsigtede udfald starter fra operationsdatoen til udskrivelsesdatoen. Disse postoperative komplikationer vil blive kategoriseret i henhold til Clavien-Dindo Grading System (Dindo et al., 2004).

Post-operativ pancreas fistel (POPF) vil blive defineret i henhold til International Study Group on Pancreatic Fistel (ISGPF) (Bassi et al., 2005).

Postoperativ galdelækage vil blive defineret i henhold til den internationale undersøgelsesgruppe for leverkirurgi (ISGLS) (Koch et al., 2011).

1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: asem al mohamed, professor, Sohag University
  • Studiestol: omar ab sayed, professor, Sohag University
  • Studiestol: emad al ahmed, lecturer, Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

21. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-23-01-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner