- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05703139
Effekten af trekantoperationen på kliniske resultater hos patienter med kræft i bugspytkirtlen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: hossam a mohamed, assisstant l
- Telefonnummer: 002 01118544852
- E-mail: hossam.abouelkasem@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
Nasser City
-
Sohag, Nasser City, Egypten, 82516
- Rekruttering
- Sohag University
-
Kontakt:
- hossam abd ellatif mohamed, assistant l
- Telefonnummer: 002 01094075956
- E-mail: kirkar2009@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen aldersbegrænsning eller kønsudelukkelse, alle diagnosticerede fit patienter med pancreas hoved, periampullær og duodenal cancer vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Uegnede eller inoperable patienter vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af trekantoperationen på kliniske resultater hos patienter med kræft i bugspytkirtlen Effekten af trekantoperationen på kliniske resultater hos patienter med kræft i bugspytkirtlen
Tidsramme: 6 måneder
|
ingen gentagelse observeret
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af trekantoperationen på kliniske resultater hos patienter med kræft i bugspytkirtlen
Tidsramme: 1 år
|
Denne undersøgelse har til formål at evaluere postoperative kort- og langsigtede kliniske resultater efter Triangle-proceduren hos patienter med pancreashoved, periampullær og duodenal cancer. Operationstiden vil blive defineret fra tidspunktet for snittet til lukning af huden. Kortsigtede udfald starter fra operationsdatoen til udskrivelsesdatoen. Disse postoperative komplikationer vil blive kategoriseret i henhold til Clavien-Dindo Grading System (Dindo et al., 2004). Post-operativ pancreas fistel (POPF) vil blive defineret i henhold til International Study Group on Pancreatic Fistel (ISGPF) (Bassi et al., 2005). Postoperativ galdelækage vil blive defineret i henhold til den internationale undersøgelsesgruppe for leverkirurgi (ISGLS) (Koch et al., 2011). |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: asem al mohamed, professor, Sohag University
- Studiestol: omar ab sayed, professor, Sohag University
- Studiestol: emad al ahmed, lecturer, Sohag University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-01-15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .