Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van de driehoeksoperatie op klinische resultaten bij patiënten met alvleesklierkanker

20 november 2023 bijgewerkt door: Hossam Abdellatif Mohamed, Sohag University
We wilden de postoperatieve klinische resultaten op korte en lange termijn analyseren na de Triangle-procedure bij patiënten met pancreaskop-, periampullaire en duodenale kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na laparotomie en verkenning van de buikholte om peritoneale of hepatische metastasen uit te sluiten, waren de eerste stappen van de operatie het bepalen of er sprake was van echte arteriële tumorinfiltratie, langs de coeliakieslagader, de leverslagader of de superieure mesenterische slagader. Om dit te verduidelijken, werd een "arteryfirst"-manoeuvre uitgevoerd. De strategie hing af van de resultaten van preoperatieve beeldvorming die de plaats van de meest waarschijnlijke tumorinfiltratie definieerde. De SMA werd benaderd vanuit een linkszijdige infracolische benadering als vermoed werd dat tumoren van het lichaam of de staart van de alvleesklier de slagader infiltreerden vanuit deze richting of vanuit een posterieure benadering in respectievelijke situaties. Zodra het arteriële niveau van vermoedelijke aanhechting/omhulling was bereikt, werd een vriescoupe uitgevoerd om levensvatbaar tumorweefsel op deze plaats te bevestigen of uit te sluiten. In het geval van een resterende levensvatbare tumor, komen de meeste patiënten op dit moment niet in aanmerking voor verdere chirurgische therapie. Als daarentegen een vriescoupe fibreus weefsel bevestigt zonder levensvatbare tumor, biedt dit de mogelijkheid om een ​​radicale maar slagadersparende procedure uit te voeren. Alle andere chirurgische stappen worden zoals gewoonlijk uitgevoerd tijdens gedeeltelijke pancreatoduodenectomie (PD), distale (DP) of totale pancreatectomie . Anatomische DRIEHOEK begrensd door de SMA, CA en PV ter bevestiging van de volledige verwijdering van al het zachte weefsel dat zich gewoonlijk binnen deze grenzen bevindt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Nasser City
      • Sohag, Nasser City, Egypte, 82516
        • Werving
        • Sohag University
        • Contact:
          • hossam abd ellatif mohamed, assistant l
          • Telefoonnummer: 002 01094075956
          • E-mail: kirkar2009@yahoo.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat gevallen die voldoen aan onze geschiktheidscriteria. Geen leeftijdsbeperking of geslachtsuitsluiting, alle gediagnosticeerde fitte patiënten met pancreaskop-, periampullaire en duodenale kanker zullen worden opgenomen, ongeschikte of inoperabele patiënten zullen worden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen leeftijdsbeperking of geslachtsuitsluiting, alle gediagnosticeerde fitte patiënten met pancreaskop-, periampullaire en duodenale kanker zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Ongeschikte of inoperabele patiënten worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van de Triangle-operatie op klinische uitkomsten bij patiënten met pancreaskanker Werkzaamheid van de Triangle-operatie op klinische uitkomsten bij patiënten met pancreaskanker
Tijdsspanne: 6 maanden
geen recidief waargenomen
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van de Triangle-operatie op klinische resultaten bij patiënten met alvleesklierkanker
Tijdsspanne: 1 jaar

Deze studie heeft tot doel de postoperatieve klinische resultaten op korte en lange termijn te evalueren na de Triangle-procedure bij patiënten met pancreaskop-, periampullaire en duodenumkanker.

De operatieve tijd wordt bepaald vanaf het moment van incisie tot het sluiten van de huid.

Het resultaat op korte termijn begint vanaf de datum van de operatie tot de datum van ontslag. Deze postoperatieve complicaties worden gecategoriseerd volgens het Clavien-Dindo Grading System (Dindo et al., 2004).

Postoperatieve pancreasfistel (POPF) zal worden gedefinieerd volgens de International Study Group on Pancreatic Fistula (ISGPF) (Bassi et al., 2005).

Postoperatieve gallekkage zal worden gedefinieerd volgens de internationale studiegroep voor leverchirurgie (ISGLS) (Koch et al., 2011).

1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: asem al mohamed, professor, Sohag University
  • Studie stoel: omar ab sayed, professor, Sohag University
  • Studie stoel: emad al ahmed, lecturer, Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

21 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-23-01-15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren