- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05703139
Werkzaamheid van de driehoeksoperatie op klinische resultaten bij patiënten met alvleesklierkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: hossam a mohamed, assisstant l
- Telefoonnummer: 002 01118544852
- E-mail: hossam.abouelkasem@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Nasser City
-
Sohag, Nasser City, Egypte, 82516
- Werving
- Sohag University
-
Contact:
- hossam abd ellatif mohamed, assistant l
- Telefoonnummer: 002 01094075956
- E-mail: kirkar2009@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen leeftijdsbeperking of geslachtsuitsluiting, alle gediagnosticeerde fitte patiënten met pancreaskop-, periampullaire en duodenale kanker zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Ongeschikte of inoperabele patiënten worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Werkzaamheid van de Triangle-operatie op klinische uitkomsten bij patiënten met pancreaskanker Werkzaamheid van de Triangle-operatie op klinische uitkomsten bij patiënten met pancreaskanker
Tijdsspanne: 6 maanden
|
geen recidief waargenomen
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Werkzaamheid van de Triangle-operatie op klinische resultaten bij patiënten met alvleesklierkanker
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Deze studie heeft tot doel de postoperatieve klinische resultaten op korte en lange termijn te evalueren na de Triangle-procedure bij patiënten met pancreaskop-, periampullaire en duodenumkanker. De operatieve tijd wordt bepaald vanaf het moment van incisie tot het sluiten van de huid. Het resultaat op korte termijn begint vanaf de datum van de operatie tot de datum van ontslag. Deze postoperatieve complicaties worden gecategoriseerd volgens het Clavien-Dindo Grading System (Dindo et al., 2004). Postoperatieve pancreasfistel (POPF) zal worden gedefinieerd volgens de International Study Group on Pancreatic Fistula (ISGPF) (Bassi et al., 2005). Postoperatieve gallekkage zal worden gedefinieerd volgens de internationale studiegroep voor leverchirurgie (ISGLS) (Koch et al., 2011). |
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: asem al mohamed, professor, Sohag University
- Studie stoel: omar ab sayed, professor, Sohag University
- Studie stoel: emad al ahmed, lecturer, Sohag University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-01-15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .