Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność operacji trójkąta na wyniki kliniczne u pacjentów z rakiem trzustki

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Hossam Abdellatif Mohamed, Sohag University

Naszym celem była analiza pooperacyjnych krótko- i długoterminowych wyników klinicznych po zabiegu Triangle u pacjentów z rakiem głowy trzustki, rakiem okołobrodawkowym i dwunastnicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Stan przedrakowy wątroby i dróg żółciowych

Interwencja / Leczenie

Procedura: Procedura TRÓJKĄTA

Szczegółowy opis

Po laparotomii i eksploracji jamy brzusznej w celu wykluczenia przerzutów do otrzewnej lub wątroby, wstępną operacją było ustalenie, czy rzeczywiście doszło do nacieku guza tętniczego wzdłuż tętnicy trzewnej, tętnicy wątrobowej lub tętnicy krezkowej górnej. Aby to wyjaśnić, wykonano manewr „arteryfirst”. Strategia zależała od wyników przedoperacyjnego obrazowania określającego miejsce najbardziej prawdopodobnego nacieku guza. Dostęp do SMA wykonywano z dostępu podokrężniczego lewostronnego, jeśli podejrzewano naciekanie guza trzonu lub ogona trzustki z tego kierunku lub z dostępu tylnego w odpowiednich sytuacjach. Po osiągnięciu poziomu tętniczego podejrzewanego przyczepu/otoczenia wykonano zamrożony skrawek w celu potwierdzenia lub wykluczenia żywotnej tkanki nowotworowej w tym miejscu. W przypadku pozostawienia żywego guza większość pacjentów nie kwalifikuje się na tym etapie do dalszego leczenia chirurgicznego. W przeciwieństwie do tego, jeśli zamrożony skrawek potwierdzi tkankę włóknistą bez żywego guza, daje to możliwość wykonania radykalnego, ale oszczędzającego tętnicę zabiegu. . TRÓJKĄT anatomiczny ograniczony przez SMA, CA i PV, potwierdzający całkowite usunięcie całej tkanki miękkiej, zwykle znajdującej się w tych granicach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: hossam a mohamed, assisstant l
Numer telefonu: 002 01118544852
E-mail: hossam.abouelkasem@med.sohag.edu.eg

Lokalizacje studiów

Egipt
- Nasser City
  - Sohag, Nasser City, Egipt, 82516
    - Rekrutacyjny
    - Sohag University
    - Kontakt:
      
      hossam abd ellatif mohamed, assistant l
      
      Numer telefonu: 002 01094075956
      
      E-mail: kirkar2009@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmuje przypadki spełniające nasze kryteria kwalifikacyjne Brak ograniczeń wiekowych lub wykluczenie ze względu na płeć, wszyscy zdiagnozowani sprawni pacjenci z rakiem głowy trzustki, rakiem okołowierzchołkowym i dwunastnicy zostaną włączeni, Pacjenci niesprawni lub nieoperacyjni zostaną wykluczeni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Bez ograniczeń wiekowych ani wykluczeń ze względu na płeć, wszyscy zdiagnozowani sprawni pacjenci z rakiem głowy trzustki, rakiem okołowierzchołkowym i dwunastnicy zostaną uwzględnieni.

Kryteria wyłączenia:

Niesprawni lub nieoperacyjni pacjenci zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wpływ operacji trójkąta na wyniki kliniczne u pacjentów z rakiem trzustki Wpływ operacji trójkąta na wyniki kliniczne pacjentów z rakiem trzustki Ramy czasowe: 6 miesięcy	nie zaobserwowano nawrotu	6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Skuteczność operacji trójkąta na wyniki kliniczne u chorych na raka trzustki Ramy czasowe: 1 rok	Celem pracy jest ocena pooperacyjnych krótko- i długoterminowych wyników klinicznych po zabiegu Triangle u pacjentów z rakiem głowy trzustki, rakiem okołorąbkowym i dwunastnicy. Czas operacji zostanie określony od momentu nacięcia do zamknięcia skóry. Krótkoterminowe wyniki rozpoczynają się od daty operacji do daty wypisu. Te powikłania pooperacyjne zostaną sklasyfikowane zgodnie z systemem ocen Claviena-Dindo (Dindo i in., 2004). Pooperacyjna przetoka trzustkowa (POPF) zostanie zdefiniowana zgodnie z International Study Group on Pancreatic Fistula (ISGPF) (Bassi i in., 2005). Pooperacyjny wyciek żółci zostanie zdefiniowany zgodnie z międzynarodową grupą badawczą chirurgii wątroby (ISGLS) (Koch i in., 2011).	1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Śledczy

Dyrektor Studium: asem al mohamed, professor, Sohag University
Krzesło do nauki: omar ab sayed, professor, Sohag University
Krzesło do nauki: emad al ahmed, lecturer, Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

21 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)