Влияние операции «Треугольник» на клинические исходы у больных раком поджелудочной железы
20 ноября 2023 г. обновлено: Hossam Abdellatif Mohamed, Sohag University
Нашей целью было проанализировать послеоперационные краткосрочные и отдаленные клинические результаты после процедуры Треугольник у пациентов с раком головки поджелудочной железы, периампулярного и двенадцатиперстной кишки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После лапаротомии и осмотра брюшной полости для исключения перитонеальных или печеночных метастазов начальными этапами операции было определение наличия истинной инфильтрации артериальной опухоли вдоль чревной артерии, печеночной артерии или верхней брыжеечной артерии.
Чтобы уточнить это, был выполнен маневр «сначала артерия».
Стратегия зависела от результатов предоперационной визуализации с определением места наиболее вероятной опухолевой инфильтрации.
Доступ к ВБА осуществляли из левостороннего инфраколического доступа при подозрении на инфильтрацию артерии опухолью тела или хвоста поджелудочной железы с этого направления или из заднего доступа в соответствующих ситуациях.
Как только был достигнут артериальный уровень предполагаемого прикрепления/оболочки, был выполнен замороженный срез, чтобы подтвердить или исключить жизнеспособную опухолевую ткань в этом месте.
В случае сохранения жизнеспособности опухоли большинству пациентов на данном этапе дальнейшее хирургическое лечение не подходит.
Напротив, если замороженный срез подтверждает фиброзную ткань без жизнеспособной опухоли, это дает возможность выполнить радикальную, но артеросохраняющую операцию. Все остальные хирургические этапы выполняются как обычно при частичной панкреатодуоденальной (ПД), дистальной (ДП) или тотальной панкреатэктомии. .
Анатомический ТРЕУГОЛЬНИК, ограниченный SMA, CA и PV, подтверждает полное удаление всех мягких тканей, обычно находящихся в пределах этих границ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: hossam a mohamed, assisstant l
- Номер телефона: 002 01118544852
- Электронная почта: hossam.abouelkasem@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
Nasser City
-
Sohag, Nasser City, Египет, 82516
- Рекрутинг
- Sohag University
-
Контакт:
- hossam abd ellatif mohamed, assistant l
- Номер телефона: 002 01094075956
- Электронная почта: kirkar2009@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование включены случаи, соответствующие нашим критериям приемлемости. Никаких возрастных ограничений или исключений по полу, будут включены все диагностированные пригодные пациенты с раком головки поджелудочной железы, периампулярным раком и раком двенадцатиперстной кишки. Непригодные или неоперабельные пациенты будут исключены.
Описание
Критерии включения:
- Никаких ограничений по возрасту или исключению пола, все диагностированные подходящие пациенты с раком головки поджелудочной железы, периампулярным раком и раком двенадцатиперстной кишки будут включены.
Критерий исключения:
- Непригодные или неоперабельные пациенты будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние операции «треугольник» на клинические исходы у больных раком поджелудочной железы Эффективность операции «треугольник» на клинические исходы у больных раком поджелудочной железы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
рецидивов не наблюдается
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние операции «Треугольник» на клинические исходы у больных раком поджелудочной железы
Временное ограничение: 1 год
|
Это исследование направлено на оценку послеоперационных краткосрочных и долгосрочных клинических результатов после процедуры Triangle у пациентов с раком головки поджелудочной железы, периампулярным раком и раком двенадцатиперстной кишки. Оперативное время будет определяться с момента разреза до закрытия кожи. Краткосрочные результаты начинаются с даты операции до даты выписки. Эти послеоперационные осложнения будут классифицироваться в соответствии с системой классификации Clavien-Dindo (Dindo et al., 2004). Послеоперационная фистула поджелудочной железы (POPF) будет определяться в соответствии с Международной исследовательской группой по панкреатической фистуле (ISGPF) (Bassi et al., 2005). Послеоперационная желчеотделение будет определяться в соответствии с международной исследовательской группой по хирургии печени (ISGLS) (Koch et al., 2011). |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: asem al mohamed, professor, Sohag University
- Учебный стул: omar ab sayed, professor, Sohag University
- Учебный стул: emad al ahmed, lecturer, Sohag University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
21 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-01-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .