このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

膵臓癌患者の臨床転帰に対する三角形操作の有効性

2023年11月20日 更新者:Hossam Abdellatif Mohamed、Sohag University
膵頭部癌、乳頭部癌および十二指腸癌患者におけるトライアングル手術後の術後短期および長期臨床転帰を分析することを目的とした。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

腹腔または肝臓への転移を除外するための開腹および腹腔の探索の後、手術の最初のステップは、腹腔動脈、肝動脈、または上腸間膜動脈に沿って真の動脈腫瘍浸潤があるかどうかを判断することでした。 これを明確にするために、「arteryfirst」操作が実行されました。 戦略は、腫瘍浸潤の可能性が最も高い部位を定義する術前画像の結果に依存していました。 膵臓の体部または尾部の腫瘍がこの方向から動脈に浸潤していることが疑われる場合は、左側の結腸下アプローチから、またはそれぞれの状況で後方アプローチから SMA にアプローチしました。 疑わしい付着/包囲の動脈レベルに到達したら、凍結切片を実行して、この部位の生存腫瘍組織を確認または除外しました。 生存可能な腫瘍が残っている場合、ほとんどの患者は、この時点でさらに外科的治療を受ける資格がありません。 対照的に、凍結切片で生存可能な腫瘍のない繊維組織が確認された場合、これは根治的であるが動脈を温存する手順を実行する可能性を提供します。他のすべての外科的手順は、部分膵頭十二指腸切除術 (PD)、遠位 (DP) または膵臓全摘術中に通常どおり実施されます。 . SMA、CA、および PV で囲まれた解剖学的三角形は、通常これらの境界内に含まれるすべての軟部組織の完全な除去を確認します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Nasser City
      • Sohag、Nasser City、エジプト、82516
        • 募集
        • Sohag University
        • コンタクト:
          • hossam abd ellatif mohamed, assistant l
          • 電話番号:002 01094075956
          • メールkirkar2009@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、適格基準に一致する症例が含まれます。年齢制限や性別による除外はありません。膵頭部、乳頭周囲および十二指腸がんと診断されたすべての適合患者が含まれます。不適合または手術不能の患者は除外されます。

説明

包含基準:

  • 年齢制限や性別による除外はありません。膵頭部、乳頭周囲および十二指腸がんと診断されたすべての適合患者が含まれます。

除外基準:

  • 不適格または手術不能な患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膵臓癌患者の臨床転帰に対する三角手術の有効性 膵臓癌患者の臨床転帰に対する三角手術の有効性
時間枠:6ヵ月
再発は認められていません
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膵臓癌患者の臨床転帰に対するトライアングル操作の有効性
時間枠:1年

この研究は、膵頭部癌、乳頭部癌および十二指腸癌患者における Triangle 手術後の術後の短期および長期の臨床転帰を評価することを目的としています。

手術時間は、切開の時間から皮膚の閉鎖まで定義されます。

短期転帰は、手術日から退院日までであり、これらの術後合併症は、Clavien-Dindo Grading System (Dindo et al., 2004) に従って分類されます。

術後膵瘻 (POPF) は、膵瘻に関する国際研究グループ (ISGPF) (Bassi et al., 2005) に従って定義されます。

術後の胆汁漏は、肝臓手術の国際研究グループ (ISGLS) (Koch et al., 2011) に従って定義されます。

1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:asem al mohamed, professor、Sohag University
  • スタディチェア:omar ab sayed, professor、Sohag University
  • スタディチェア:emad al ahmed, lecturer、Sohag University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月21日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月26日

最初の投稿 (実際)

2023年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月20日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-23-01-15

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

TRIANGLE手順の臨床試験

3
購読する