- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05703815
Exprese EpCAM a p53 u infiltrujícího duktálního karcinomu prsu
Exprese EpCAM a p53 u infiltrujícího duktálního karcinomu prsu a jejich asociace s klinickopatologickými prognostickými parametry
Karcinom prsu představuje nejčastěji diagnostikovaný nádor u žen. Představuje 5. hlavní příčinu úmrtí na rakovinu na celém světě.
V Egyptě představuje rakovina prsu 2. nejčastěji diagnostikovanou rakovinu mezi celou populací. Ale mezi egyptskými ženami představuje 1. diagnostikovanou rakovinu představující 32,4%.
Hlavní příčinou úmrtí pacientek s rakovinou prsu jsou metastázy nádoru. Ačkoli pouze 5–10 % nedávno diagnostikovaných případů rakoviny prsu vykazuje metastázy do vzdálených míst, stále existuje vysoké riziko metastáz u pacientek s lokalizovaným primárním nádorem po úspěšném chirurgickém řešení.
Epiteliální buněčná adhezní molekula (EpCAM) je buněčná adhezní molekula. Modifikuje kadherinem zprostředkovanou buněčnou adhezi a indukuje migraci a proliferaci epiteliálních buněk. Někteří autoři objasňují, že EpCAM se podílí na metastázování.
P53 je známý tumor supresorový gen zapojený do řízení buněčného cyklu, opravy DNA a apoptózy. Je to jeden z nejvíce mutovaných genů u rakoviny včetně rakoviny prsu. Mutant p53 má velkou roli v progresi nádoru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rasha Mokhtar Abdelkareem, lecturer
- Telefonní číslo: 01158408563
- E-mail: rasha_abdelkareem@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rasha Mokhtar Abdelkreem, lecturer
- Telefonní číslo: 01022085207
- E-mail: rasha_abdelkareem@med.sohag.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Incizní i excizní bioptické vzorky. 2. Všechny studované případy obsahují dostatek materiálů pro imunohistochemickou studii.
3. Kompletní klinická data.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s recidivou primárního nádoru.
- Pacienti s anamnézou předoperační chemoterapie a/nebo radioterapie.
- Nedostatečné nebo malé tkáňové biopsie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnóza rakoviny prsu
Časové okno: dva dny po obarvení řezů imunohistochemickými markery
|
Imunohistochemická exprese EpCAM a P53 v IDC prsu
|
dva dny po obarvení řezů imunohistochemickými markery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rasha Mokhtar Abdelkareem, Sohag University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-01-34
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .