VYŠETŘENÍ A POROVNÁNÍ VLIVŮ CVIČENÍ POLOHY NA DYSFUNKCI, DRŽENÍ A ROVNOVÁHU U JEDNOTLIVCŮ SE ZADNÍ ZUBOVOU A PLNOZUBOU PORUCHOU TEMPOROMANDIBULÁRNÍHO
Přehled studie
Detailní popis
Studie byla plánována jako kvaziexperimentální kontrolovaná studie. Celkem bylo zahrnuto 26 pacientů s temporomandibulární poruchou ve věku 18-70 let, z nichž 13 bylo ve skupině zadní bezzubé (PDG) a 13 ve skupině plně zubaté (TDG). Cvičení držení těla a manuální terapie byly aplikovány u obou skupin dvakrát týdně po dobu šesti týdnů. Před a po cvičení byly hodnoceny mandibulární rozsah pohybu, bolest, svalová síla, výdrž hlubokých flexorů krku, flexibilita, zkrat, rozsah pohybu (ROM), práh tlakové bolesti (BAE), psychický stav, držení těla a rovnováha.
Výsledky studie ukázaly, že šest týdnů posturálních cvičení a manuální terapie přineslo významné zlepšení ve všech hodnotách (p<0,05). Významný rozdíl byl nalezen v bolesti, svalové síle, ROM, BAE a rovnováze u PDG oproti TDG (p<0,05).
Výsledky studie ukázaly, že symptomy lze zlepšit cvičením držení těla u pacientů s tempomandibulární poruchou. Došlo se k závěru, že zlepšení u PDG bylo vyšší než u TDG.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza myofasciální temporomandibulární poruchy podle The Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders
- Stěžování si na bolest hlavy nebo krku
- Bolest temporomandibulárního kloubu po dobu nejméně 3 měsíců
- Bez předchozího použití intraorálního plaku
- Schopnost pravidelně dodržovat léčebný protokol
- Schopnost a ochota komunikovat verbálně
Kritéria vyloučení:
- Být pozitivní na COVID-19
- Sportovní zranění
- Přítomnost traumatu
- Whiplash
- Degenerativní změny
- Známky nebo příznaky posunutí ploténky, osteoartrózy nebo osteoartrózy temporomandibulárního kloubu
- Pooperační stavy zahrnující cervikální nebo temporomandibulární oblast
- Popálenina zahrnující cervikální oblast a temporomandibulární oblast
- Pacienti užívající analgetika nebo myorelaxancia až 8 hodin před procedurou fyzikální terapie
- Ti s hypermobilitou v cervikálních pohybech
- Ti, kteří v posledních 12 měsících absolvovali fyzioterapii nebo jinou léčbu z oblasti hlavy/krku
- Akutní infekce nebo jakákoli systémová porucha
- Osteoporóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zadní bezzubá skupina
Cvičení držení těla, manuální terapie a kinesio tejping byly aplikovány dvakrát týdně po dobu šesti týdnů.
|
Cvičení držení těla, techniky myofasciálního uvolnění, kinesio tejping sternocleidomastoideus a horního trapézu, ischemická komprese spoušťového bodu, technika subokcipitálního uvolnění, cervikální trakce, vytrvalostní cvičení hlubokých flexorů krku, masáž
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Plně ozubená skupina
Cvičení držení těla, manuální terapie a kinesio tejping byly aplikovány dvakrát týdně po dobu šesti týdnů.
|
Cvičení držení těla, techniky myofasciálního uvolnění, kinesio tejping sternocleidomastoideus a horního trapézu, ischemická komprese spoušťového bodu, technika subokcipitálního uvolnění, cervikální trakce, vytrvalostní cvičení hlubokých flexorů krku, masáž
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mandibulární rozsah pohybu
Časové okno: Výchozí stav a týden 6
|
Maximální otevření úst, protruze a obě laterální exkurze byly zaznamenány v milimetrech. Změna = (Skóre 6. týdne – základní skóre) Porovnání = (Skóre změny skupiny zadních bezzubých – Skóre změny plně zubaté skupiny) |
Výchozí stav a týden 6
|
|
Držení těla
Časové okno: Výchozí stav a týden 6
|
Postoj hodnocený podle New York Posture Rating Chart.
Možná skóre se pohybují od 13 (špatné držení těla) do 65 (velmi dobré držení těla) Změna = (Skóre 6. týdne – základní skóre) Srovnání = (Skóre změny zadní bezzubé skupiny – skóre změny plně zubaté skupiny)
|
Výchozí stav a týden 6
|
|
Zůstatek
Časové okno: Základní stav a týden 6
|
Vyhodnocení vyvážení pomocí interaktivního balančního systému TETRAX®. Možné skóre se pohybuje od 0 (minimální riziko pádu) do 100 (vysoké riziko pádu). Změna = (Skóre 6. týdne – základní skóre) Porovnání = (Skóre změny skupiny zadních bezzubých – Skóre změny plně zubaté skupiny) |
Základní stav a týden 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti s číselnou stupnicí hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 6
|
NPRS je validovaný, self-reportovaný nástroj hodnotící průměrnou intenzitu bolesti. Možné skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest). Změna = (Skóre 6. týdne – základní skóre) Porovnání = (Skóre změny skupiny zadních bezzubých – Skóre změny plně zubaté skupiny) |
Výchozí stav a týden 6
|
|
Aktivní cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Výchozí stav a týden 6
|
Měřeno pomocí telefonní aplikace s názvem Clinometer.
Změna = (Skóre 6. týdne – základní skóre) Porovnání = (Skóre změny skupiny zadních bezzubých – Skóre změny plně zubaté skupiny)
|
Výchozí stav a týden 6
|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: Základní stav a týden 6
|
Beck Depression Inventory, což je ověřená škála s vlastními údaji, se skládá z 21 otázek. Podle celkového výsledku 0-9 bodů značí minimální depresi, 10-16 bodů mírnou depresi, 17-29 střední depresi, 30-63 těžkou depresi. Změna = (Skóre 6. týdne – základní skóre) Porovnání = (Skóre změny skupiny zadních bezzubých – Skóre změny plně zubaté skupiny) |
Základní stav a týden 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Selnur NARİN ARAL, Assoc. Dr., Dokuz Eylul University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DEU.HSI.MSc-2019970200
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .