Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ONDERZOEK EN VERGELIJKING VAN DE EFFECTEN VAN HOUDINGSOEFENINGEN OP FUNCTIE, HOUDING EN EVENWICHT BIJ INDIVIDUEN MET POSTERIOR EDENTULOUS EN VOLTANDEN TEMPOROMANDIBULAIRE AANDOENING

21 januari 2023 bijgewerkt door: Rübeysa Türedi, Dokuz Eylul University
Het doel van deze studie is om de relatie tussen nekhouding en evenwicht bij patiënten met posterieure edentate en full-toothed temporomandibulaire aandoening te onderzoeken en de effectiviteit van het toe te passen fysiotherapieprogramma te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie was gepland als een quasi-experimenteel gecontroleerd onderzoek. In totaal werden 26 patiënten met temporomandibulaire stoornis, in de leeftijd tussen 18-70 jaar, opgenomen, van wie er 13 in de Posterior Edentulous Group (PDG) en 13 in de Fully Toothed Group (TDG) zaten. Houdingsoefeningen en manuele therapie werden bij beide groepen gedurende zes weken tweemaal per week toegepast. Mandibulair bewegingsbereik, pijn, spierkracht, uithoudingsvermogen van de diepe nekflexoren, flexibiliteit, kortheid, bewegingsbereik (ROM), drukpijndrempel (BAE), psychologische toestand, houding en evenwicht werden voor en na inspanning geëvalueerd.

De resultaten van het onderzoek toonden aan dat zes weken houdingsoefeningen en manuele therapie een significante verbetering in alle waarden opleverden (p<0,05). Er werd een significant verschil gevonden in pijn, spierkracht, ROM, BAE en balans in PDG vergeleken met TDG (p<0,05).

De resultaten van het onderzoek toonden aan dat symptomen kunnen worden verbeterd door het geven van houdingsoefeningen bij patiënten met een temporomandibulaire aandoening. Geconcludeerd werd dat de verbetering in PDG groter was dan in TDG.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Izmir, Kalkoen, 35330
        • Dokuz Eylul University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd worden met myofasciale temporomandibulaire stoornis volgens The Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders
  • Klagen over hoofd- of nekpijn
  • Minstens 3 maanden pijn in het kaakgewricht hebben
  • Niet eerder een intraorale plaque hebben gebruikt
  • In staat zijn om het behandelprotocol regelmatig te volgen
  • Vermogen en bereidheid om verbaal te communiceren

Uitsluitingscriteria:

  • Positief zijn voor COVID-19
  • Sport verwondingen
  • Aanwezigheid van trauma
  • Zweepslag
  • Degeneratieve veranderingen
  • Tekenen of symptomen van schijfverplaatsing, osteoartrose of osteoartritis van het temporomandibulair gewricht
  • Postoperatieve aandoeningen waarbij de cervicale of temporomandibulaire regio betrokken is
  • Brandwond waarbij het cervicale gebied en het temporomandibulair gebied betrokken zijn
  • Patiënten die pijnstillers of spierverslappers gebruiken tot 8 uur voor de fysiotherapeutische ingreep
  • Degenen met hypermobiliteit in cervicale bewegingen
  • Degenen die in de afgelopen 12 maanden fysiotherapie of een andere behandeling van het hoofd-halsgebied hebben gekregen
  • Acute infecties of een systemische aandoening
  • Osteoporose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Achterste edentate groep
Gedurende zes weken werden twee keer per week houdingsoefeningen, manuele therapie en kinesiotaping toegepast.
Houdingsoefeningen, myofasciale ontspanningstechnieken, sternocleidomastoideus en bovenste trapezius kinesiotaping, triggerpoint ischemische compressie, suboccipitale ontspanningstechniek, cervicale tractie, duuroefeningen voor diepe nekflexoren, massage
Andere namen:
  • Kinesio-taping
  • Manuele therapie
Experimenteel: Volledig getande groep
Gedurende zes weken werden twee keer per week houdingsoefeningen, manuele therapie en kinesiotaping toegepast.
Houdingsoefeningen, myofasciale ontspanningstechnieken, sternocleidomastoideus en bovenste trapezius kinesiotaping, triggerpoint ischemische compressie, suboccipitale ontspanningstechniek, cervicale tractie, duuroefeningen voor diepe nekflexoren, massage
Andere namen:
  • Kinesio-taping
  • Manuele therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mandibulair bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn en week 6

Maximale mondopening, uitstulping en beide laterale excursies werden geregistreerd in millimeters.

Verandering = (week 6 score - basislijnscore) Vergelijking = (posterior edentate groepsveranderingsscore - volledig getande groepsveranderingsscore)

Basislijn en week 6
Houding
Tijdsspanne: Basislijn en week 6
Houding geëvalueerd met de New York Posture Rating Chart. Mogelijke scores variëren van 13 (slechte houding) tot 65 (zeer goede houding).
Basislijn en week 6
Evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn en week 6

Evenwicht geëvalueerd met TETRAX® Interactive Balance System. Mogelijke scores lopen van 0 (minimaal valrisico) tot 100 (hoog valrisico).

Verandering = (week 6 score - basislijnscore) Vergelijking = (posterior edentate groepsveranderingsscore - volledig getande groepsveranderingsscore)

Basislijn en week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore met numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn en week 6

NPRS is een gevalideerd, zelfgerapporteerd instrument dat de gemiddelde pijnintensiteit beoordeelt. Mogelijke scores variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).

Verandering = (week 6 score - basislijnscore) Vergelijking = (posterior edentate groepsveranderingsscore - volledig getande groepsveranderingsscore)

Basislijn en week 6
Actief cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn en week 6
Gemeten door een telefoon-app genaamd Clinometer. Verandering = (week 6 score - basislijnscore) Vergelijking = (posterior edentate groepsveranderingsscore - volledig getande groepsveranderingsscore)
Basislijn en week 6
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Basislijn en week 6

Beck Depression Inventory, een gevalideerde, zelfgerapporteerde schaal, bestaat uit 21 vragen. Volgens het totale resultaat duiden 0-9 punten op minimale depressie, 10-16 punten milde depressie, 17-29 matige depressie, 30-63 ernstige depressie.

Verandering = (week 6 score - basislijnscore) Vergelijking = (posterior edentate groepsveranderingsscore - volledig getande groepsveranderingsscore)

Basislijn en week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Selnur NARİN ARAL, Assoc. Dr., Dokuz Eylul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire stoornis

Klinische onderzoeken op Fysiotherapie

3
Abonneren