- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05704998
ONDERZOEK EN VERGELIJKING VAN DE EFFECTEN VAN HOUDINGSOEFENINGEN OP FUNCTIE, HOUDING EN EVENWICHT BIJ INDIVIDUEN MET POSTERIOR EDENTULOUS EN VOLTANDEN TEMPOROMANDIBULAIRE AANDOENING
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie was gepland als een quasi-experimenteel gecontroleerd onderzoek. In totaal werden 26 patiënten met temporomandibulaire stoornis, in de leeftijd tussen 18-70 jaar, opgenomen, van wie er 13 in de Posterior Edentulous Group (PDG) en 13 in de Fully Toothed Group (TDG) zaten. Houdingsoefeningen en manuele therapie werden bij beide groepen gedurende zes weken tweemaal per week toegepast. Mandibulair bewegingsbereik, pijn, spierkracht, uithoudingsvermogen van de diepe nekflexoren, flexibiliteit, kortheid, bewegingsbereik (ROM), drukpijndrempel (BAE), psychologische toestand, houding en evenwicht werden voor en na inspanning geëvalueerd.
De resultaten van het onderzoek toonden aan dat zes weken houdingsoefeningen en manuele therapie een significante verbetering in alle waarden opleverden (p<0,05). Er werd een significant verschil gevonden in pijn, spierkracht, ROM, BAE en balans in PDG vergeleken met TDG (p<0,05).
De resultaten van het onderzoek toonden aan dat symptomen kunnen worden verbeterd door het geven van houdingsoefeningen bij patiënten met een temporomandibulaire aandoening. Geconcludeerd werd dat de verbetering in PDG groter was dan in TDG.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd worden met myofasciale temporomandibulaire stoornis volgens The Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders
- Klagen over hoofd- of nekpijn
- Minstens 3 maanden pijn in het kaakgewricht hebben
- Niet eerder een intraorale plaque hebben gebruikt
- In staat zijn om het behandelprotocol regelmatig te volgen
- Vermogen en bereidheid om verbaal te communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Positief zijn voor COVID-19
- Sport verwondingen
- Aanwezigheid van trauma
- Zweepslag
- Degeneratieve veranderingen
- Tekenen of symptomen van schijfverplaatsing, osteoartrose of osteoartritis van het temporomandibulair gewricht
- Postoperatieve aandoeningen waarbij de cervicale of temporomandibulaire regio betrokken is
- Brandwond waarbij het cervicale gebied en het temporomandibulair gebied betrokken zijn
- Patiënten die pijnstillers of spierverslappers gebruiken tot 8 uur voor de fysiotherapeutische ingreep
- Degenen met hypermobiliteit in cervicale bewegingen
- Degenen die in de afgelopen 12 maanden fysiotherapie of een andere behandeling van het hoofd-halsgebied hebben gekregen
- Acute infecties of een systemische aandoening
- Osteoporose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Achterste edentate groep
Gedurende zes weken werden twee keer per week houdingsoefeningen, manuele therapie en kinesiotaping toegepast.
|
Houdingsoefeningen, myofasciale ontspanningstechnieken, sternocleidomastoideus en bovenste trapezius kinesiotaping, triggerpoint ischemische compressie, suboccipitale ontspanningstechniek, cervicale tractie, duuroefeningen voor diepe nekflexoren, massage
Andere namen:
|
Experimenteel: Volledig getande groep
Gedurende zes weken werden twee keer per week houdingsoefeningen, manuele therapie en kinesiotaping toegepast.
|
Houdingsoefeningen, myofasciale ontspanningstechnieken, sternocleidomastoideus en bovenste trapezius kinesiotaping, triggerpoint ischemische compressie, suboccipitale ontspanningstechniek, cervicale tractie, duuroefeningen voor diepe nekflexoren, massage
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mandibulair bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn en week 6
|
Maximale mondopening, uitstulping en beide laterale excursies werden geregistreerd in millimeters. Verandering = (week 6 score - basislijnscore) Vergelijking = (posterior edentate groepsveranderingsscore - volledig getande groepsveranderingsscore) |
Basislijn en week 6
|
Houding
Tijdsspanne: Basislijn en week 6
|
Houding geëvalueerd met de New York Posture Rating Chart.
Mogelijke scores variëren van 13 (slechte houding) tot 65 (zeer goede houding).
|
Basislijn en week 6
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn en week 6
|
Evenwicht geëvalueerd met TETRAX® Interactive Balance System. Mogelijke scores lopen van 0 (minimaal valrisico) tot 100 (hoog valrisico). Verandering = (week 6 score - basislijnscore) Vergelijking = (posterior edentate groepsveranderingsscore - volledig getande groepsveranderingsscore) |
Basislijn en week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijnscore met numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn en week 6
|
NPRS is een gevalideerd, zelfgerapporteerd instrument dat de gemiddelde pijnintensiteit beoordeelt. Mogelijke scores variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn). Verandering = (week 6 score - basislijnscore) Vergelijking = (posterior edentate groepsveranderingsscore - volledig getande groepsveranderingsscore) |
Basislijn en week 6
|
Actief cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn en week 6
|
Gemeten door een telefoon-app genaamd Clinometer.
Verandering = (week 6 score - basislijnscore) Vergelijking = (posterior edentate groepsveranderingsscore - volledig getande groepsveranderingsscore)
|
Basislijn en week 6
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Basislijn en week 6
|
Beck Depression Inventory, een gevalideerde, zelfgerapporteerde schaal, bestaat uit 21 vragen. Volgens het totale resultaat duiden 0-9 punten op minimale depressie, 10-16 punten milde depressie, 17-29 matige depressie, 30-63 ernstige depressie. Verandering = (week 6 score - basislijnscore) Vergelijking = (posterior edentate groepsveranderingsscore - volledig getande groepsveranderingsscore) |
Basislijn en week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Selnur NARİN ARAL, Assoc. Dr., Dokuz Eylul University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DEU.HSI.MSc-2019970200
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Fysiotherapie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Actief, niet wervend
-
Sunnybrook Health Sciences CentreActief, niet wervendRotator cuff pathologieCanada
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceVoltooidChronische aandoeningenSpanje