- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05704998
UNDERSØKELSE OG SAMMENLIGNING AV EFFEKTER AV POSTURESØVELSER PÅ DYSFUNKSJON, POSTURE OG BALANSE HOS PERSONER MED POSTERIOR EDENTULOSE OG HELTANNET TEMPOROMANDIBULÆR LIDD
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien var planlagt som en kvasi-eksperimentell kontrollert studie. Totalt 26 pasienter med temporomandibulær lidelse, i alderen 18-70 år, hvorav 13 var i posterior Edentulous Group (PDG) og 13 var i Fully Toothed Group (TDG), ble inkludert. Holdningsøvelser og manuell terapi ble brukt på begge gruppene to ganger i uken i seks uker. Mandibulært bevegelsesområde, smerte, muskelstyrke, dyp nakkebøyers utholdenhet, fleksibilitet, korthet, bevegelsesområde (ROM), trykksmerteterskel (BAE), psykologisk tilstand, holdning og balanse ble evaluert før og etter trening.
Resultatene av studien viste at seks uker med posturale øvelser og manuell terapi ga signifikant forbedring i alle verdier (p<0,05). Det ble funnet en signifikant forskjell i smerte, muskelstyrke, ROM, BAE og balanse i PDG sammenlignet med TDG (p<0,05).
Resultatene av studien viste at symptomene kan forbedres ved å gi holdningsøvelser hos pasienter med tempromandibulær lidelse. Det ble konkludert med at forbedringen i PDG var høyere enn i TDG.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia, 35330
- Dokuz Eylül University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med Myofascial Temporomandibular Disorder i henhold til The Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders
- Klager over hode- eller nakkesmerter
- Har hatt kjekkleddsmerter i minst 3 måneder
- Har ikke brukt intraoral plakk før
- Kunne følge behandlingsprotokollen regelmessig
- Evne og vilje til å kommunisere muntlig
Ekskluderingskriterier:
- Være positiv for COVID-19
- Idrettsskader
- Tilstedeværelse av traumer
- Nakkesleng
- Degenerative forandringer
- Tegn eller symptomer på skiveforskyvning, slitasjegikt eller slitasjegikt i temporomandibulært ledd
- Postoperative forhold som involverer cervical eller temporomandibular regionen
- Forbrenning som involverer livmorhalsregionen og temporomandibulær regionen
- Pasienter som bruker smertestillende eller muskelavslappende midler opptil 8 timer før fysioterapiprosedyren
- De med hypermobilitet i livmorhalsbevegelser
- De som har fått fysioterapi eller annen behandling fra hode/nakke området siste 12 måneder
- Akutte infeksjoner eller systemisk lidelse
- Osteoporose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Posterior Edentulous Group
Holdningsøvelser, manuell terapi og kinesiotaping ble brukt to ganger i uken i seks uker.
|
Holdningsøvelser, myofascial frigjøringsteknikker, sternocleidomastoideus og øvre trapezius kinesio taping, triggerpunkt iskemisk kompresjon, suboccipital frigjøringsteknikk, cervical traction, dype nakkebøyere utholdenhetsøvelser, massasje
Andre navn:
|
Eksperimentell: Fulltannet gruppe
Holdningsøvelser, manuell terapi og kinesiotaping ble påført to ganger i uken i seks uker.
|
Holdningsøvelser, myofascial frigjøringsteknikker, sternocleidomastoideus og øvre trapezius kinesio taping, triggerpunkt iskemisk kompresjon, suboccipital frigjøringsteknikk, cervical traction, dype nakkebøyere utholdenhetsøvelser, massasje
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mandibular bevegelsesområde
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 6
|
Maksimal munnåpning, fremspring og begge laterale ekskursjoner ble registrert i millimeter. Endring = ( Uke 6-score - Grunnlinjescore) Sammenligning = (Posterior Edentulous Group Change Score - Fulltannet gruppeendringspoeng) |
Utgangspunkt og uke 6
|
Holdning
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 6
|
Holdning evaluert med New York Posture Rating Chart.
Mulige poengsummer varierer fra 13 (dårlig holdning) til 65 (veldig god holdning) Endring = ( Uke 6-score - Baseline-score) Sammenligning = (Posterior Edentulous Group Change Score - Fulltannet gruppeendringsscore)
|
Utgangspunkt og uke 6
|
Balansere
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 6
|
Balanse evaluert med TETRAX® Interactive Balance System. Mulige skårer varierer fra 0 (minimum fallrisiko) til 100 (høy fallrisiko). Endring = ( Uke 6-score - Grunnlinjescore) Sammenligning = (Posterior Edentulous Group Change Score - Fulltannet gruppeendringspoeng) |
Utgangspunkt og uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertescore med Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 6
|
NPRS er et validert, selvrapportert instrument som vurderer gjennomsnittlig smerteintensitet. Mulige skårer varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte). Endring = ( Uke 6-score - Grunnlinjescore) Sammenligning = (Posterior Edentulous Group Change Score - Fulltannet gruppeendringspoeng) |
Utgangspunkt og uke 6
|
Aktiv Cervical Range of Motion
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 6
|
Målt av en telefonapp kalt Clinometer.
Endring = ( Uke 6-score - Grunnlinjescore) Sammenligning = (Posterior Edentulous Group Change Score - Fulltannet gruppeendringspoeng)
|
Utgangspunkt og uke 6
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 6
|
Beck Depression Inventory, som er en validert, selvrapportert skala, består av 21 spørsmål. I følge totalresultatet indikerer 0-9 poeng minimal depresjon, 10-16 poeng mild depresjon, 17-29 moderat depresjon, 30-63 alvorlig depresjon. Endring = ( Uke 6-score - Grunnlinjescore) Sammenligning = (Posterior Edentulous Group Change Score - Fulltannet gruppeendringspoeng) |
Utgangspunkt og uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Selnur NARİN ARAL, Assoc. Dr., Dokuz Eylül University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DEU.HSI.MSc-2019970200
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaAvsluttet