- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05704998
ÉTUDE ET COMPARAISON DES EFFETS DES EXERCICES DE POSTURE SUR LA DYSFONCTIONNEMENT, LA POSTURE ET L'ÉQUILIBRE CHEZ LES INDIVIDUS AVEC UN TROUBLE TEMPOROMANDIBULAIRE ÉDENTÉ POSTÉRIEUR ET PLEIN À DENTS
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été planifiée comme une étude contrôlée quasi-expérimentale. Un total de 26 patients atteints de troubles temporo-mandibulaires, âgés de 18 à 70 ans, dont 13 étaient dans le groupe édenté postérieur (PDG) et 13 dans le groupe entièrement denté (TDG), ont été inclus. Des exercices de posture et une thérapie manuelle ont été appliqués aux deux groupes deux fois par semaine pendant six semaines. L'amplitude de mouvement mandibulaire, la douleur, la force musculaire, l'endurance des fléchisseurs profonds du cou, la flexibilité, l'essoufflement, l'amplitude de mouvement (ROM), le seuil de douleur à la pression (BAE), l'état psychologique, la posture et l'équilibre ont été évalués avant et après l'exercice.
Les résultats de l'étude ont montré que six semaines d'exercices posturaux et de thérapie manuelle apportaient une amélioration significative de toutes les valeurs (p<0,05). Une différence significative a été trouvée dans la douleur, la force musculaire, le ROM, le BAE et l'équilibre du PDG par rapport au TDG (p <0,05).
Les résultats de l'étude ont montré que les symptômes peuvent être améliorés en faisant des exercices de posture chez les patients atteints de troubles tempromandibulaires. Il a été conclu que l'amélioration du PDG était plus élevée que celle du TDG.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Izmir, Turquie, 35330
- Dokuz Eylul University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un diagnostic de trouble myofascial temporo-mandibulaire selon les critères de diagnostic de recherche pour les troubles temporo-mandibulaires
- Se plaindre de douleurs à la tête ou au cou
- Avoir des douleurs articulaires temporo-mandibulaires depuis au moins 3 mois
- Ne pas avoir utilisé de plaque intra-orale auparavant
- Capable de suivre régulièrement le protocole de traitement
- Capacité et volonté de communiquer verbalement
Critère d'exclusion:
- Être positif au COVID-19
- Les blessures sportives
- Présence de traumatisme
- Coup de fouet
- Changements dégénératifs
- Signes ou symptômes de déplacement du disque, d'arthrose ou d'arthrose de l'articulation temporo-mandibulaire
- Conditions postopératoires impliquant la région cervicale ou temporo-mandibulaire
- Brûlure impliquant la région cervicale et la région temporo-mandibulaire
- Patients utilisant des analgésiques ou des relaxants musculaires jusqu'à 8 heures avant la procédure de physiothérapie
- Ceux qui ont une hypermobilité dans les mouvements cervicaux
- Ceux qui ont reçu une physiothérapie ou un autre traitement de la région de la tête / du cou au cours des 12 derniers mois
- Infections aiguës ou tout trouble systémique
- Ostéoporose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe édenté postérieur
Des exercices de posture, une thérapie manuelle et du kinésio taping ont été appliqués deux fois par semaine pendant six semaines.
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Exercices posturaux, techniques de relâchement myofascial, taping kinésio sternocléidomastoïdien et trapèze supérieur, compression ischémique du point gâchette, technique de relâchement sous-occipital, traction cervicale, exercices d'endurance des fléchisseurs profonds du cou, massage
Autres noms:
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Expérimental: Groupe entièrement denté
Des exercices de posture, une thérapie manuelle et du kinésio taping ont été appliqués deux fois par semaine pendant six semaines.
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Exercices posturaux, techniques de relâchement myofascial, taping kinésio sternocléidomastoïdien et trapèze supérieur, compression ischémique du point gâchette, technique de relâchement sous-occipital, traction cervicale, exercices d'endurance des fléchisseurs profonds du cou, massage
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de mouvement mandibulaire
Délai: Base de référence et semaine 6
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L'ouverture maximale de la bouche, la protrusion et les deux excursions latérales ont été enregistrées en millimètres. Changement = (score de la semaine 6 - score de base) Comparaison = (score de changement du groupe édenté postérieur - score de changement du groupe entièrement denté) |
Base de référence et semaine 6
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Posture
Délai: Base de référence et semaine 6
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Posture évaluée avec le New York Posture Rating Chart.
Les scores possibles vont de 13 (mauvaise posture) à 65 (très bonne posture)
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Base de référence et semaine 6
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Équilibre
Délai: Base de référence et semaine 6
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Équilibre évalué avec le système d'équilibre interactif TETRAX®. Les scores possibles vont de 0 (risque de chute minimum) à 100 (risque de chute élevé). Changement = (score de la semaine 6 - score de base) Comparaison = (score de changement du groupe édenté postérieur - score de changement du groupe entièrement denté) |
Base de référence et semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur avec échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Base de référence et semaine 6
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Le NPRS est un instrument validé et autodéclaré évaluant l'intensité moyenne de la douleur. Les scores possibles vont de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible). Changement = (score de la semaine 6 - score de base) Comparaison = (score de changement du groupe édenté postérieur - score de changement du groupe entièrement denté) |
Base de référence et semaine 6
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Amplitude de mouvement cervicale active
Délai: Base de référence et semaine 6
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Mesuré par une application téléphonique nommée Clinometer.
Changement = (score de la semaine 6 - score de base) Comparaison = (score de changement du groupe édenté postérieur - score de changement du groupe entièrement denté)
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Base de référence et semaine 6
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Base de référence et semaine 6
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L'inventaire de la dépression de Beck, qui est une échelle validée et autodéclarée, se compose de 21 questions. Selon le résultat total, 0-9 points indiquent une dépression minimale, 10-16 points une dépression légère, 17-29 une dépression modérée, 30-63 une dépression sévère. Changement = (score de la semaine 6 - score de base) Comparaison = (score de changement du groupe édenté postérieur - score de changement du groupe entièrement denté) |
Base de référence et semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Selnur NARİN ARAL, Assoc. Dr., Dokuz Eylul University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- DEU.HSI.MSc-2019970200
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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