- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05704998
INDAGINE E CONFRONTO DEGLI EFFETTI DEGLI ESERCIZI POSTURALI SU DISFUNZIONE, POSTURA ED EQUILIBRIO IN PERSONE CON DISTURBO TEMPOROMANDIBOLARE EDENTULO POSTERIORE E A DENTI PIENI
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato pianificato come uno studio controllato quasi sperimentale. Sono stati inclusi un totale di 26 pazienti con disordine temporo-mandibolare, di età compresa tra 18 e 70 anni, 13 dei quali erano nel gruppo con edentulia posteriore (PDG) e 13 nel gruppo con dentatura completa (TDG). Esercizi posturali e terapia manuale sono stati applicati a entrambi i gruppi due volte a settimana per sei settimane. Gamma di movimento mandibolare, dolore, forza muscolare, resistenza dei flessori profondi del collo, flessibilità, brevità, gamma di movimento (ROM), soglia del dolore alla pressione (BAE), stato psicologico, postura ed equilibrio sono stati valutati prima e dopo l'esercizio.
I risultati dello studio hanno mostrato che sei settimane di esercizi posturali e terapia manuale hanno fornito un miglioramento significativo in tutti i valori (p<0,05). Una differenza significativa è stata riscontrata in dolore, forza muscolare, ROM, BAE ed equilibrio nel PDG rispetto al TDG (p<0,05).
I risultati dello studio hanno mostrato che i sintomi possono essere migliorati dando esercizi di postura nei pazienti con disturbo temporo-mandibolare. Si è concluso che il miglioramento del PDG era superiore a quello del TDG.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Izmir, Tacchino, 35330
- Dokuz Eylül University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere diagnosticati con disturbo temporomandibolare miofasciale secondo i criteri diagnostici di ricerca per i disturbi temporomandibolari
- Lamentarsi di dolore alla testa o al collo
- Avere dolore all'articolazione temporo-mandibolare per almeno 3 mesi
- Non aver usato prima una placca intraorale
- In grado di seguire regolarmente il protocollo di trattamento
- Capacità e disponibilità a comunicare verbalmente
Criteri di esclusione:
- Essere positivi al COVID-19
- Lesioni sportive
- Presenza di trauma
- Colpo di frusta
- Alterazioni degenerative
- Segni o sintomi di spostamento del disco, osteoartrosi o artrosi dell'articolazione temporo-mandibolare
- Condizioni post-operatorie che coinvolgono la regione cervicale o temporomandibolare
- Ustione che coinvolge la regione cervicale e la regione temporomandibolare
- Pazienti che usano analgesici o rilassanti muscolari fino a 8 ore prima della procedura di terapia fisica
- Quelli con ipermobilità nei movimenti cervicali
- Coloro che hanno ricevuto fisioterapia o altri trattamenti dalla zona testa/collo negli ultimi 12 mesi
- Infezioni acute o qualsiasi disturbo sistemico
- Osteoporosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo edentulo posteriore
Esercizi di postura, terapia manuale e kinesio taping sono stati applicati due volte a settimana per sei settimane.
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Esercizi di postura, tecniche di rilascio miofasciale, kinesio taping sternocleidomastoideo e trapezio superiore, compressione ischemica trigger point, tecnica di rilascio suboccipitale, trazione cervicale, esercizi di resistenza dei flessori profondi del collo, massaggi
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo completamente dentato
Esercizi di postura, terapia manuale e kinesio taping sono stati applicati due volte a settimana per sei settimane.
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Esercizi di postura, tecniche di rilascio miofasciale, kinesio taping sternocleidomastoideo e trapezio superiore, compressione ischemica trigger point, tecnica di rilascio suboccipitale, trazione cervicale, esercizi di resistenza dei flessori profondi del collo, massaggi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento mandibolare
Lasso di tempo: Basale e settimana 6
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L'apertura massima della bocca, la protrusione ed entrambe le escursioni laterali sono state registrate in millimetri. Variazione = (Punteggio settimana 6 - Punteggio basale) Confronto = (Punteggio modifica gruppo edentulo posteriore - Punteggio modifica gruppo completamente dentato) |
Basale e settimana 6
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Postura
Lasso di tempo: Basale e settimana 6
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Postura valutata con New York Posture Rating Chart.
I punteggi possibili vanno da 13 (cattiva postura) a 65 (postura molto buona) Variazione = (Punteggio settimana 6 - Punteggio di base) Confronto = (Punteggio di modifica gruppo edentulo posteriore - Punteggio di modifica gruppo completamente dentato)
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Basale e settimana 6
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Bilancia
Lasso di tempo: Basale e settimana 6
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Equilibrio valutato con TETRAX® Interactive Balance System. I punteggi possibili vanno da 0 (rischio di caduta minimo) a 100 (rischio di caduta elevato). Variazione = (Punteggio settimana 6 - Punteggio basale) Confronto = (Punteggio modifica gruppo edentulo posteriore - Punteggio modifica gruppo completamente dentato) |
Basale e settimana 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore con scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Basale e settimana 6
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NPRS è uno strumento validato e auto-riportato che valuta l'intensità media del dolore. I possibili punteggi vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile). Variazione = (Punteggio settimana 6 - Punteggio basale) Confronto = (Punteggio modifica gruppo edentulo posteriore - Punteggio modifica gruppo completamente dentato) |
Basale e settimana 6
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Gamma di movimento cervicale attiva
Lasso di tempo: Basale e settimana 6
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Misurato da un'app per telefono chiamata Clinometer.
Variazione = (Punteggio settimana 6 - Punteggio basale) Confronto = (Punteggio modifica gruppo edentulo posteriore - Punteggio modifica gruppo completamente dentato)
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Basale e settimana 6
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Basale e settimana 6
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Beck Depression Inventory, che è una scala validata e auto-riportata, è composta da 21 domande. Secondo il risultato totale, 0-9 punti indicano depressione minima, 10-16 punti depressione lieve, 17-29 depressione moderata, 30-63 depressione grave. Variazione = (Punteggio settimana 6 - Punteggio basale) Confronto = (Punteggio modifica gruppo edentulo posteriore - Punteggio modifica gruppo completamente dentato) |
Basale e settimana 6
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Selnur NARİN ARAL, Assoc. Dr., Dokuz Eylül University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- DEU.HSI.MSc-2019970200
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