- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05704998
UNTERSUCHUNG UND VERGLEICH DER AUSWIRKUNGEN VON HALTUNGSÜBUNGEN AUF FUNKTIONSTÖRUNGEN, HALTUNG UND GLEICHGEWICHT BEI PERSONEN MIT ZAHNLOSER UND VOLLZAHNIGER TEMPOMANDIBULARER STÖRUNG
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie war als quasi-experimentelle kontrollierte Studie geplant. Insgesamt wurden 26 Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen im Alter zwischen 18 und 70 Jahren eingeschlossen, von denen 13 der Gruppe der zahnlosen Hinterbeinigen (PDG) und 13 der Gruppe der Vollzahnigen (TDG) angehörten. Körperhaltungsübungen und manuelle Therapie wurden bei beiden Gruppen sechs Wochen lang zweimal wöchentlich angewendet. Vor und nach dem Training wurden der Bewegungsumfang des Unterkiefers, Schmerzen, Muskelkraft, Ausdauer der tiefen Nackenbeuger, Flexibilität, Kürze, Bewegungsumfang (ROM), Druckschmerzschwelle (BAE), psychologischer Zustand, Körperhaltung und Gleichgewicht bewertet.
Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass sechs Wochen Haltungsübungen und manuelle Therapie zu einer signifikanten Verbesserung aller Werte führten (p < 0,05). Ein signifikanter Unterschied wurde bei Schmerz, Muskelkraft, ROM, BAE und Gleichgewicht bei PDG im Vergleich zu TDG gefunden (p < 0,05).
Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass die Symptome bei Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen durch Haltungsübungen verbessert werden können. Es wurde der Schluss gezogen, dass die Verbesserung bei PDG höher war als bei TDG.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Izmir, Truthahn, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer myofaszialen Temporomandibular-Störung gemäß The Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders
- Klagen über Kopf- oder Nackenschmerzen
- Schmerzen im Kiefergelenk seit mindestens 3 Monaten
- Ich habe noch nie zuvor eine intraorale Plaque verwendet
- Kann das Behandlungsprotokoll regelmäßig befolgen
- Fähigkeit und Bereitschaft zur mündlichen Kommunikation
Ausschlusskriterien:
- Positiv für COVID-19 sein
- Sportverletzungen
- Vorhandensein eines Traumas
- Schleudertrauma
- Degenerative Veränderungen
- Anzeichen oder Symptome einer Bandscheibenverschiebung, Osteoarthrose oder Osteoarthritis des Kiefergelenks
- Postoperative Zustände, die den zervikalen oder temporomandibulären Bereich betreffen
- Verbrennung im Hals- und Kieferbereich
- Patienten, die Analgetika oder Muskelrelaxantien bis zu 8 Stunden vor dem physikalischen Therapieverfahren verwenden
- Personen mit Hypermobilität bei zervikalen Bewegungen
- Diejenigen, die in den letzten 12 Monaten Physiotherapie oder andere Behandlungen aus dem Kopf-/Halsbereich erhalten haben
- Akute Infektionen oder andere systemische Erkrankungen
- Osteoporose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hintere zahnlose Gruppe
Haltungsübungen, manuelle Therapie und Kinesio-Taping wurden sechs Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt.
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Körperhaltungsübungen, myofasziale Entspannungstechniken, Kinesio-Taping am M. sternocleidomastoideus und oberen Trapezius, ischämische Triggerpunktkompression, subokzipitale Entspannungstechnik, zervikale Traktion, Ausdauerübungen für tiefe Nackenbeuger, Massage
Andere Namen:
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Experimental: Vollverzahnte Gruppe
Haltungsübungen, manuelle Therapie und Kinesio-Taping wurden sechs Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt.
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Körperhaltungsübungen, myofasziale Entspannungstechniken, Kinesio-Taping am M. sternocleidomastoideus und oberen Trapezius, ischämische Triggerpunktkompression, subokzipitale Entspannungstechnik, zervikale Traktion, Ausdauerübungen für tiefe Nackenbeuger, Massage
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsbereich des Unterkiefers
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
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Maximale Mundöffnung, Protrusion und beide seitlichen Auslenkungen wurden in Millimetern aufgezeichnet. Veränderung = (Woche 6 Score – Baseline Score) Vergleich = (Score der Veränderung der posterioren zahnlosen Gruppe – Score der Veränderung der Gruppe mit voll bezahnten Zähnen) |
Baseline und Woche 6
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Haltung
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
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Haltung bewertet mit New York Posture Rating Chart.
Mögliche Werte reichen von 13 (schlechte Körperhaltung) bis 65 (sehr gute Körperhaltung)
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Baseline und Woche 6
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Gleichgewicht
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
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Gleichgewicht mit TETRAX® Interactive Balance System bewertet. Mögliche Werte reichen von 0 (minimales Sturzrisiko) bis 100 (hohes Sturzrisiko). Veränderung = (Woche 6 Score – Baseline Score) Vergleich = (Score der Veränderung der posterioren zahnlosen Gruppe – Score der Veränderung der Gruppe mit voll bezahnten Zähnen) |
Baseline und Woche 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzscore mit numerischer Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
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NPRS ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der durchschnittlichen Schmerzintensität. Mögliche Werte reichen von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste mögliche Schmerzen). Veränderung = (Woche 6 Score – Baseline Score) Vergleich = (Score der Veränderung der posterioren zahnlosen Gruppe – Score der Veränderung der Gruppe mit voll bezahnten Zähnen) |
Baseline und Woche 6
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Aktiver zervikaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
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Gemessen von einer Telefon-App namens Clinometer.
Veränderung = (Woche 6 Score – Baseline Score) Vergleich = (Score der Veränderung der posterioren zahnlosen Gruppe – Score der Veränderung der Gruppe mit voll bezahnten Zähnen)
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Baseline und Woche 6
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Baseline und Woche 6
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Beck Depression Inventory, eine validierte, selbstberichtete Skala, besteht aus 21 Fragen. Nach dem Gesamtergebnis weisen 0-9 Punkte auf eine leichte Depression hin, 10-16 Punkte auf eine leichte Depression, 17-29 auf eine mäßige Depression, 30-63 Punkte auf eine schwere Depression. Veränderung = (Woche 6 Score – Baseline Score) Vergleich = (Score der Veränderung der posterioren zahnlosen Gruppe – Score der Veränderung der Gruppe mit voll bezahnten Zähnen) |
Baseline und Woche 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Selnur NARİN ARAL, Assoc. Dr., Dokuz Eylul University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DEU.HSI.MSc-2019970200
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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