- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05704998
UNDERSØGELSE OG SAMMENLIGNING AF PÅVIRKNINGER AF HOVEDSTILLINGSØVELSER PÅ DYSFUNKTION, POSTURE OG BALANCE HOS PERSONER MED POSTERIOR EDENTULOSE OG FULDTAJDET TEMPOROMANDIBULÆRE SYDELSE
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var planlagt som en kvasi-eksperimentel kontrolleret undersøgelse. I alt 26 patienter med temporomandibulær lidelse, i alderen mellem 18-70 år, hvoraf 13 var i posterior Edentulous Group (PDG) og 13 var i Fully Toothed Group (TDG), blev inkluderet. Holdningsøvelser og manuel terapi blev anvendt til begge grupper to gange om ugen i seks uger. Mandibulært bevægelsesområde, smerte, muskelstyrke, dyb nakkebøjeudholdenhed, fleksibilitet, korthed, bevægelsesområde (ROM), tryksmertetærskel (BAE), psykologisk tilstand, kropsholdning og balance blev evalueret før og efter træning.
Resultaterne af undersøgelsen viste, at seks ugers posturale øvelser og manuel terapi gav signifikant forbedring i alle værdier (p<0,05). Der blev fundet en signifikant forskel i smerte, muskelstyrke, ROM, BAE og balance i PDG sammenlignet med TDG (p<0,05).
Resultaterne af undersøgelsen viste, at symptomer kan forbedres ved at give kropsholdningsøvelser hos patienter med tempromandibulær lidelse. Det blev konkluderet, at forbedringen i PDG var højere end i TDG.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med Myofascial Temporomandibular Disorder i henhold til The Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders
- Klager over hoved- eller nakkesmerter
- Har haft smerter i kæbeleddet i mindst 3 måneder
- Ikke at have brugt en intraoral plak før
- Kan følge behandlingsprotokollen regelmæssigt
- Evne og vilje til at kommunikere verbalt
Ekskluderingskriterier:
- At være positiv over for COVID-19
- Sportsskader
- Tilstedeværelse af traumer
- Piskesmæld
- Degenerative forandringer
- Tegn eller symptomer på diskusforskydning, slidgigt eller slidgigt i kæbeleddet
- Postoperative tilstande, der involverer den cervikale eller temporomandibulære region
- Forbrænding involverer den cervikale region og den temporomandibulære region
- Patienter, der bruger analgetika eller muskelafslappende midler op til 8 timer før fysioterapiproceduren
- Dem med hypermobilitet i cervikale bevægelser
- Dem, der har modtaget fysioterapi eller anden behandling fra hoved/halsområdet inden for de seneste 12 måneder
- Akutte infektioner eller enhver systemisk lidelse
- Osteoporose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Posterior Edentulous Group
Holdningsøvelser, manuel terapi og kinesiotaping blev påført to gange om ugen i seks uger.
|
Holdningsøvelser, myofascial release teknikker, sternocleidomastoideus og øvre trapezius kinesio taping, triggerpunkt iskæmisk kompression, suboccipital release teknik, cervikal trækkraft, dybe nakke flexors udholdenhedsøvelser, massage
Andre navne:
|
Eksperimentel: Fuldtændet gruppe
Holdningsøvelser, manuel terapi og kinesiotaping blev påført to gange om ugen i seks uger.
|
Holdningsøvelser, myofascial release teknikker, sternocleidomastoideus og øvre trapezius kinesio taping, triggerpunkt iskæmisk kompression, suboccipital release teknik, cervikal trækkraft, dybe nakke flexors udholdenhedsøvelser, massage
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mandibular bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
Maksimal mundåbning, fremspring og begge laterale udsving blev registreret i millimeter. Ændring = ( Uge 6-score - Baseline-score) Sammenligning = (Posterior Edentulous Group Change Score - Fuldtændet gruppeændringsscore) |
Baseline og uge 6
|
Positur
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
Holdning evalueret med New York Posture Rating Chart.
Mulige scores spænder fra 13 (dårlig kropsholdning) til 65 (meget god kropsholdning) Ændring = ( Uge 6-score - Baseline-score) Sammenligning = (Posterior Edentulous Group Change Score - Fuldtændet gruppeændringsscore)
|
Baseline og uge 6
|
Balance
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
Balance evalueret med TETRAX® Interactive Balance System. Mulige score spænder fra 0 (minimum faldrisiko) til 100 (høj faldrisiko). Ændring = ( Uge 6-score - Baseline-score) Sammenligning = (Posterior Edentulous Group Change Score - Fuldtændet gruppeændringsscore) |
Baseline og uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertescore med Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
NPRS er et valideret, selvrapporteret instrument, der vurderer den gennemsnitlige smerteintensitet. Mulige scorer varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte). Ændring = ( Uge 6-score - Baseline-score) Sammenligning = (Posterior Edentulous Group Change Score - Fuldtændet gruppeændringsscore) |
Baseline og uge 6
|
Aktiv cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
Målt af en telefonapp ved navn Clinometer.
Ændring = ( Uge 6-score - Baseline-score) Sammenligning = (Posterior Edentulous Group Change Score - Fuldtændet gruppeændringsscore)
|
Baseline og uge 6
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
Beck Depression Inventory, som er en valideret, selvrapporteret skala, består af 21 spørgsmål. Ifølge det samlede resultat indikerer 0-9 point minimal depression, 10-16 point mild depression, 17-29 moderat depression, 30-63 svær depression. Ændring = ( Uge 6-score - Baseline-score) Sammenligning = (Posterior Edentulous Group Change Score - Fuldtændet gruppeændringsscore) |
Baseline og uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Selnur NARİN ARAL, Assoc. Dr., Dokuz Eylul University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DEU.HSI.MSc-2019970200
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaAfsluttet