- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05704998
ИССЛЕДОВАНИЕ И СРАВНЕНИЕ ВЛИЯНИЯ ПОЗИЦИОННЫХ УПРАЖНЕНИЙ НА ДИСФУНКЦИЮ, ПОЗУ И БАЛАНС У ЛИЦ С ЗАДНЕЙ БЕЗУБОЙ И ПОЛНОЗУБНОЙ ВИСОЧНО-НИЖНЕЧЕЛЮСТНОЙ РАССТРОЙСТВОМ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование планировалось как квазиэкспериментальное контролируемое исследование. Всего было включено 26 пациентов с височно-нижнечелюстной патологией в возрасте от 18 до 70 лет, 13 из которых были в группе с задними беззубыми (PDG) и 13 в группе с полными зубами (TDG). Упражнения на осанку и мануальную терапию применяли в обеих группах два раза в неделю в течение шести недель. Диапазон движений нижней челюсти, боль, мышечная сила, выносливость глубоких сгибателей шеи, гибкость, краткость, диапазон движений (ROM), болевой порог давления (BAE), психологическое состояние, осанка и равновесие оценивались до и после тренировки.
Результаты исследования показали, что шестинедельная постуральная гимнастика и мануальная терапия обеспечили достоверное улучшение всех показателей (р<0,05). Значительная разница была обнаружена в боли, мышечной силе, ROM, BAE и балансе в PDG по сравнению с TDG (p<0,05).
Результаты исследования показали, что симптомы можно улучшить, выполняя упражнения для осанки у пациентов с височно-нижнечелюстным расстройством. Был сделан вывод, что улучшение в PDG было выше, чем в TDG.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз миофасциального височно-нижнечелюстного расстройства в соответствии с Исследовательскими диагностическими критериями височно-нижнечелюстного расстройства
- Жалобы на боль в голове или шее
- Боль в височно-нижнечелюстном суставе в течение не менее 3 месяцев
- Раньше не использовал внутриротовую табличку
- Возможность регулярно следовать протоколу лечения
- Умение и желание общаться устно
Критерий исключения:
- Положительный результат на COVID-19
- Спортивные травмы
- Наличие травмы
- Хлыст
- Дегенеративные изменения
- Признаки или симптомы смещения диска, остеоартроза или остеоартрита височно-нижнечелюстного сустава
- Послеоперационные состояния, затрагивающие шейную или височно-нижнечелюстную область
- Ожог шейного отдела и височно-нижнечелюстной области
- Пациенты, принимающие анальгетики или миорелаксанты за 8 часов до физиотерапевтической процедуры.
- Те, у кого гипермобильность в шейных движениях
- Те, кто получал физиотерапию или другое лечение в области головы/шеи за последние 12 месяцев
- Острые инфекции или любое системное заболевание
- Остеопороз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Задняя беззубая группа
Упражнения для осанки, мануальная терапия и кинезиотейпирование применялись два раза в неделю в течение шести недель.
|
Упражнения для осанки, техники миофасциального релиза, кинезиотейпирование грудино-ключично-сосцевидной мышцы и верхней трапециевидной мышцы, ишемическая компрессия триггерных точек, техника подзатылочного релиза, шейная тяга, упражнения на выносливость глубоких сгибателей шеи, массаж
Другие имена:
|
Экспериментальный: Полностью зубчатая группа
Упражнения для осанки, мануальная терапия и кинезиотейпирование применялись два раза в неделю в течение шести недель.
|
Упражнения для осанки, техники миофасциального релиза, кинезиотейпирование грудино-ключично-сосцевидной мышцы и верхней трапециевидной мышцы, ишемическая компрессия триггерных точек, техника подзатылочного релиза, шейная тяга, упражнения на выносливость глубоких сгибателей шеи, массаж
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Нижнечелюстной диапазон движения
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 неделя
|
Максимальное открывание рта, протрузия и обе боковые экскурсии регистрировались в миллиметрах. Изменение = (Оценка недели 6 - Базовая оценка) Сравнение = (Оценка изменения группы задних зубов с полной адентией - Оценка изменения группы полного прорезывания зубов) |
Исходный уровень и 6 неделя
|
Поза
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 неделя
|
Осанка оценивается с помощью нью-йоркской рейтинговой таблицы осанки.
Возможные оценки варьируются от 13 (плохая осанка) до 65 (очень хорошая осанка). Изменение = (Оценка 6-й недели - Базовая оценка) Сравнение = (Оценка изменения группы беззубых задних зубов - Оценка изменения группы полного прорезывания зубов)
|
Исходный уровень и 6 неделя
|
Баланс
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 неделя
|
Оценка баланса с помощью интерактивной системы балансировки TETRAX®. Возможные оценки варьируются от 0 (минимальный риск падения) до 100 (высокий риск падения). Изменение = (Оценка недели 6 - Базовая оценка) Сравнение = (Оценка изменения группы задних зубов с полной адентией - Оценка изменения группы полного прорезывания зубов) |
Исходный уровень и 6 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка боли по числовой шкале оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 неделя
|
NPRS — это проверенный инструмент, о котором сообщают сами пациенты, оценивающий среднюю интенсивность боли. Возможные оценки варьируются от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль). Изменение = (Оценка недели 6 - Базовая оценка) Сравнение = (Оценка изменения группы задних зубов с полной адентией - Оценка изменения группы полного прорезывания зубов) |
Исходный уровень и 6 неделя
|
Активный шейный диапазон движений
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 неделя
|
Измерено телефонным приложением под названием Clinometer.
Изменение = (Оценка недели 6 - Базовая оценка) Сравнение = (Оценка изменения группы задних зубов с полной адентией - Оценка изменения группы полного прорезывания зубов)
|
Исходный уровень и 6 неделя
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 неделя
|
Опросник депрессии Бека, который представляет собой проверенную шкалу, о которой сообщают сами люди, состоит из 21 вопроса. По суммарному результату 0-9 баллов указывают на минимальную депрессию, 10-16 баллов на легкую депрессию, 17-29 на умеренную депрессию, 30-63 на тяжелую депрессию. Изменение = (Оценка недели 6 - Базовая оценка) Сравнение = (Оценка изменения группы задних зубов с полной адентией - Оценка изменения группы полного прорезывания зубов) |
Исходный уровень и 6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Selnur NARİN ARAL, Assoc. Dr., Dokuz Eylul University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- DEU.HSI.MSc-2019970200
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .