- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05704998
A HELYZETGYAKORLATOK HATÁSÁNAK VIZSGÁLATA ÉS ÖSSZEHASONLÍTÁSA FUNKCIÓSZABÁLYOZÁSRA, TARTÁSRA ÉS EGYENSÚLYRA UTÓLAGOS ÉS TELJES FOGAZATOS TEMPOROMANDIBULÁRIS ZAVAROS EGYÉNEKNÉL
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot kvázi-kísérleti kontrollált vizsgálatnak tervezték. Összesen 26, 18-70 év közötti temporomandibularis betegségben szenvedő beteg vett részt, akik közül 13 a hátsó fogatlan csoportba (PDG), 13 pedig a teljesen fogazott csoportba (TDG) tartozott. Testtartási gyakorlatokat és manuálterápiát alkalmaztak mindkét csoportban hetente kétszer hat héten keresztül. A mandibuláris mozgási tartományt, a fájdalmat, az izomerőt, a mély nyakhajlító kitartást, a rugalmasságot, a rövidséget, a mozgástartományt (ROM), a nyomási fájdalomküszöböt (BAE), a pszichológiai állapotot, a testtartást és az egyensúlyt értékelték edzés előtt és után.
A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy hat hét testtartási gyakorlatok és manuális terápia minden értékben szignifikáns javulást eredményezett (p<0,05). Szignifikáns különbséget találtak a fájdalom, az izomerő, a ROM, a BAE és az egyensúly tekintetében a PDG-ben a TDG-hez képest (p<0,05).
A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a tünetek javíthatók a tempromomandibularis rendellenességben szenvedő betegek testtartási gyakorlataival. Arra a következtetésre jutottak, hogy a PDG javulása magasabb volt, mint a TDG.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Pulyka, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Myofascialis temporomandibularis rendellenességgel diagnosztizáltak a Temporomandibularis rendellenességek kutatási diagnosztikai kritériumai szerint
- Panasz a fej- vagy nyaki fájdalomra
- A temporomandibularis ízületi fájdalom legalább 3 hónapja
- Korábban nem használt intraorális plakkot
- Képes rendszeresen követni a kezelési protokollt
- Képesség és hajlandóság a szóbeli kommunikációra
Kizárási kritériumok:
- Legyen pozitív a COVID-19-re
- Sportsérülések
- Trauma jelenléte
- Ostorszíj
- Degeneratív változások
- A porckorong elmozdulásának, az osteoarthrosisnak vagy a temporomandibularis ízület osteoarthritisének jelei vagy tünetei
- A cervicalis vagy temporomandibularis régiót érintő posztoperatív állapotok
- Égési sérülés a nyaki régióban és a temporomandibularis régióban
- Fájdalomcsillapítókat vagy izomrelaxánsokat szedő betegek 8 órával a fizikoterápiás eljárás előtt
- A nyaki mozgásokban hipermobilitásban szenvedők
- Azok, akik az elmúlt 12 hónapban fizikoterápiás vagy egyéb kezelésben részesültek a fej/nyak területén
- Akut fertőzések vagy bármilyen szisztémás rendellenesség
- Csontritkulás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Hátsó fogatlan csoport
Tartásgyakorlatokat, manuálterápiát és kinesioteipinget alkalmaztak hetente kétszer hat héten keresztül.
|
Testtartás gyakorlatok, myofascialis felszabadító technikák, sternocleidomastoideus és felső trapezius kinesio taping, trigger pont ischaemiás kompresszió, suboccipitalis elengedési technika, nyaki trakció, mély nyakhajlítók állóképességi gyakorlatok, masszázs
Más nevek:
|
Kísérleti: Teljesen fogazott csoport
Tartásgyakorlatokat, manuálterápiát és kinesioteipinget alkalmaztak hetente kétszer hat héten keresztül.
|
Testtartás gyakorlatok, myofascialis felszabadító technikák, sternocleidomastoideus és felső trapezius kinesio taping, trigger pont ischaemiás kompresszió, suboccipitalis elengedési technika, nyaki trakció, mély nyakhajlítók állóképességi gyakorlatok, masszázs
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mandibuláris mozgástartomány
Időkeret: Alapállapot és 6. hét
|
A maximális szájnyílást, kiemelkedést és mindkét oldalirányú elmozdulást milliméterben rögzítettük. Változás = ( 6. heti pontszám – kiindulási pontszám) Összehasonlítás = (utólagos fogatlan csoport változási pontszáma – teljesen fogazott csoport változási pontszáma) |
Alapállapot és 6. hét
|
Testtartás
Időkeret: Alapállapot és 6. hét
|
A testtartás a New York-i testtartás értékelési táblázatával értékelve.
A lehetséges pontszámok 13-tól (rossz testtartás) 65-ig (nagyon jó testtartás) terjednek. Változás = (6. heti pontszám – kiindulási pontszám) Összehasonlítás = (Usó fogatlan csoport változási pontszáma – teljesen fogazott csoport változási pontszáma)
|
Alapállapot és 6. hét
|
Egyensúly
Időkeret: Alapállapot és 6. hét
|
Az egyenleg kiértékelése a TETRAX® interaktív mérlegrendszerrel történik. A lehetséges pontszámok 0-tól (minimális esés kockázata) 100-ig (nagy esés kockázata) terjednek. Változás = ( 6. heti pontszám – kiindulási pontszám) Összehasonlítás = (utólagos fogatlan csoport változási pontszáma – teljesen fogazott csoport változási pontszáma) |
Alapállapot és 6. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalompontszám numerikus fájdalomértékelési skálával (NPRS)
Időkeret: Alapállapot és 6. hét
|
Az NPRS egy validált, saját jelentésű műszer, amely az átlagos fájdalomintenzitást értékeli. A lehetséges pontszámok 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjednek. Változás = ( 6. heti pontszám – kiindulási pontszám) Összehasonlítás = (utólagos fogatlan csoport változási pontszáma – teljesen fogazott csoport változási pontszáma) |
Alapállapot és 6. hét
|
Aktív nyaki mozgástartomány
Időkeret: Alapállapot és 6. hét
|
A Clinometer nevű telefonos alkalmazás mérése.
Változás = ( 6. heti pontszám – kiindulási pontszám) Összehasonlítás = (utólagos fogatlan csoport változási pontszáma – teljesen fogazott csoport változási pontszáma)
|
Alapállapot és 6. hét
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: Alapállapot és 6. hét
|
A Beck Depression Inventory, amely egy validált, önbevallásos skála, 21 kérdésből áll. Az összesített eredmény szerint 0-9 pont minimális depresszióra, 10-16 pont enyhe depresszióra, 17-29 közepes depresszióra, 30-63 súlyos depresszióra utal. Változás = ( 6. heti pontszám – kiindulási pontszám) Összehasonlítás = (utólagos fogatlan csoport változási pontszáma – teljesen fogazott csoport változási pontszáma) |
Alapállapot és 6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Selnur NARİN ARAL, Assoc. Dr., Dokuz Eylul University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DEU.HSI.MSc-2019970200
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Temporomandibularis rendellenesség
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)