Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HELYZETGYAKORLATOK HATÁSÁNAK VIZSGÁLATA ÉS ÖSSZEHASONLÍTÁSA FUNKCIÓSZABÁLYOZÁSRA, TARTÁSRA ÉS EGYENSÚLYRA UTÓLAGOS ÉS TELJES FOGAZATOS TEMPOROMANDIBULÁRIS ZAVAROS EGYÉNEKNÉL

2023. január 21. frissítette: Rübeysa Türedi, Dokuz Eylul University
A tanulmány célja a nyaktartás és az egyensúly kapcsolatának vizsgálata hátsó fogatlan és telifogas temporomandibularis betegségben szenvedő betegeknél, valamint az alkalmazandó fizioterápiás program hatékonyságának összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot kvázi-kísérleti kontrollált vizsgálatnak tervezték. Összesen 26, 18-70 év közötti temporomandibularis betegségben szenvedő beteg vett részt, akik közül 13 a hátsó fogatlan csoportba (PDG), 13 pedig a teljesen fogazott csoportba (TDG) tartozott. Testtartási gyakorlatokat és manuálterápiát alkalmaztak mindkét csoportban hetente kétszer hat héten keresztül. A mandibuláris mozgási tartományt, a fájdalmat, az izomerőt, a mély nyakhajlító kitartást, a rugalmasságot, a rövidséget, a mozgástartományt (ROM), a nyomási fájdalomküszöböt (BAE), a pszichológiai állapotot, a testtartást és az egyensúlyt értékelték edzés előtt és után.

A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy hat hét testtartási gyakorlatok és manuális terápia minden értékben szignifikáns javulást eredményezett (p<0,05). Szignifikáns különbséget találtak a fájdalom, az izomerő, a ROM, a BAE és az egyensúly tekintetében a PDG-ben a TDG-hez képest (p<0,05).

A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a tünetek javíthatók a tempromomandibularis rendellenességben szenvedő betegek testtartási gyakorlataival. Arra a következtetésre jutottak, hogy a PDG javulása magasabb volt, mint a TDG.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Izmir, Pulyka, 35330
        • Dokuz Eylul University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Myofascialis temporomandibularis rendellenességgel diagnosztizáltak a Temporomandibularis rendellenességek kutatási diagnosztikai kritériumai szerint
  • Panasz a fej- vagy nyaki fájdalomra
  • A temporomandibularis ízületi fájdalom legalább 3 hónapja
  • Korábban nem használt intraorális plakkot
  • Képes rendszeresen követni a kezelési protokollt
  • Képesség és hajlandóság a szóbeli kommunikációra

Kizárási kritériumok:

  • Legyen pozitív a COVID-19-re
  • Sportsérülések
  • Trauma jelenléte
  • Ostorszíj
  • Degeneratív változások
  • A porckorong elmozdulásának, az osteoarthrosisnak vagy a temporomandibularis ízület osteoarthritisének jelei vagy tünetei
  • A cervicalis vagy temporomandibularis régiót érintő posztoperatív állapotok
  • Égési sérülés a nyaki régióban és a temporomandibularis régióban
  • Fájdalomcsillapítókat vagy izomrelaxánsokat szedő betegek 8 órával a fizikoterápiás eljárás előtt
  • A nyaki mozgásokban hipermobilitásban szenvedők
  • Azok, akik az elmúlt 12 hónapban fizikoterápiás vagy egyéb kezelésben részesültek a fej/nyak területén
  • Akut fertőzések vagy bármilyen szisztémás rendellenesség
  • Csontritkulás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hátsó fogatlan csoport
Tartásgyakorlatokat, manuálterápiát és kinesioteipinget alkalmaztak hetente kétszer hat héten keresztül.
Testtartás gyakorlatok, myofascialis felszabadító technikák, sternocleidomastoideus és felső trapezius kinesio taping, trigger pont ischaemiás kompresszió, suboccipitalis elengedési technika, nyaki trakció, mély nyakhajlítók állóképességi gyakorlatok, masszázs
Más nevek:
  • Kinezio taping
  • Manuel terápia
Kísérleti: Teljesen fogazott csoport
Tartásgyakorlatokat, manuálterápiát és kinesioteipinget alkalmaztak hetente kétszer hat héten keresztül.
Testtartás gyakorlatok, myofascialis felszabadító technikák, sternocleidomastoideus és felső trapezius kinesio taping, trigger pont ischaemiás kompresszió, suboccipitalis elengedési technika, nyaki trakció, mély nyakhajlítók állóképességi gyakorlatok, masszázs
Más nevek:
  • Kinezio taping
  • Manuel terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mandibuláris mozgástartomány
Időkeret: Alapállapot és 6. hét

A maximális szájnyílást, kiemelkedést és mindkét oldalirányú elmozdulást milliméterben rögzítettük.

Változás = ( 6. heti pontszám – kiindulási pontszám) Összehasonlítás = (utólagos fogatlan csoport változási pontszáma – teljesen fogazott csoport változási pontszáma)

Alapállapot és 6. hét
Testtartás
Időkeret: Alapállapot és 6. hét
A testtartás a New York-i testtartás értékelési táblázatával értékelve. A lehetséges pontszámok 13-tól (rossz testtartás) 65-ig (nagyon jó testtartás) terjednek. Változás = (6. heti pontszám – kiindulási pontszám) Összehasonlítás = (Usó fogatlan csoport változási pontszáma – teljesen fogazott csoport változási pontszáma)
Alapállapot és 6. hét
Egyensúly
Időkeret: Alapállapot és 6. hét

Az egyenleg kiértékelése a TETRAX® interaktív mérlegrendszerrel történik. A lehetséges pontszámok 0-tól (minimális esés kockázata) 100-ig (nagy esés kockázata) terjednek.

Változás = ( 6. heti pontszám – kiindulási pontszám) Összehasonlítás = (utólagos fogatlan csoport változási pontszáma – teljesen fogazott csoport változási pontszáma)

Alapállapot és 6. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalompontszám numerikus fájdalomértékelési skálával (NPRS)
Időkeret: Alapállapot és 6. hét

Az NPRS egy validált, saját jelentésű műszer, amely az átlagos fájdalomintenzitást értékeli. A lehetséges pontszámok 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjednek.

Változás = ( 6. heti pontszám – kiindulási pontszám) Összehasonlítás = (utólagos fogatlan csoport változási pontszáma – teljesen fogazott csoport változási pontszáma)

Alapállapot és 6. hét
Aktív nyaki mozgástartomány
Időkeret: Alapállapot és 6. hét
A Clinometer nevű telefonos alkalmazás mérése. Változás = ( 6. heti pontszám – kiindulási pontszám) Összehasonlítás = (utólagos fogatlan csoport változási pontszáma – teljesen fogazott csoport változási pontszáma)
Alapállapot és 6. hét
Beck depresszió leltár
Időkeret: Alapállapot és 6. hét

A Beck Depression Inventory, amely egy validált, önbevallásos skála, 21 kérdésből áll. Az összesített eredmény szerint 0-9 pont minimális depresszióra, 10-16 pont enyhe depresszióra, 17-29 közepes depresszióra, 30-63 súlyos depresszióra utal.

Változás = ( 6. heti pontszám – kiindulási pontszám) Összehasonlítás = (utólagos fogatlan csoport változási pontszáma – teljesen fogazott csoport változási pontszáma)

Alapállapot és 6. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Selnur NARİN ARAL, Assoc. Dr., Dokuz Eylul University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 21.

Első közzététel (Becslés)

2023. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Temporomandibularis rendellenesség

3
Iratkozz fel