- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05704998
BADANIE I PORÓWNANIE WPŁYWU ĆWICZEŃ POSTAWOWYCH NA ZABURZENIA POSTAWY I RÓWNOWAGI U OSÓB Z BEZZĘBEM TYLNYM I PEŁNYM ZĘBEM SKRONIOWO-ŻUCHOWYM
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaplanowane jako quasi-eksperymentalne badanie kontrolowane. W badaniu wzięło udział łącznie 26 pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi w wieku od 18 do 70 lat, z których 13 należało do grupy bezzębia tylnego (PDG), a 13 do grupy pełnego uzębienia (TDG). Ćwiczenia postawy i terapię manualną stosowano w obu grupach dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni. Zakres ruchu żuchwy, ból, siłę mięśni, wytrzymałość zginaczy szyi głębokiej, elastyczność, krótkość, zakres ruchu (ROM), próg bólu uciskowego (BAE), stan psychiczny, postawę i równowagę oceniano przed i po wysiłku.
Wyniki badania wykazały, że sześć tygodni ćwiczeń posturalnych i terapii manualnej przyniosło istotną poprawę we wszystkich wartościach (p<0,05). Stwierdzono istotną różnicę w bólu, sile mięśni, ROM, BAE i równowadze w PDG w porównaniu z TDG (p<0,05).
Wyniki badań wykazały, że u pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi można złagodzić objawy poprzez wykonywanie ćwiczeń postawy. Stwierdzono, że poprawa w PDG była większa niż w TDG.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk, 35330
- Dokuz Eylul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza choroby mięśniowo-powięziowo-skroniowo-żuchwowej zgodnie z The Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders
- Narzekanie na ból głowy lub szyi
- Bóle stawów skroniowo-żuchwowych od co najmniej 3 miesięcy
- Nie używałem wcześniej płytki wewnątrzustnej
- Potrafi regularnie przestrzegać protokołu leczenia
- Zdolność i chęć do komunikacji werbalnej
Kryteria wyłączenia:
- Pozytywny wynik na obecność COVID-19
- Kontuzje
- Obecność traumy
- Bicz
- Zmiany zwyrodnieniowe
- Oznaki lub objawy przemieszczenia dysku, choroby zwyrodnieniowej stawów lub choroby zwyrodnieniowej stawu skroniowo-żuchwowego
- Stany pooperacyjne obejmujące odcinek szyjny lub skroniowo-żuchwowy
- Oparzenie obejmujące okolicę szyjną i skroniowo-żuchwową
- Pacjenci stosujący leki przeciwbólowe lub zwiotczające mięśnie do 8 godzin przed zabiegiem fizjoterapeutycznym
- Osoby z hipermobilnością w ruchach szyjki macicy
- Osoby, które w ciągu ostatnich 12 miesięcy przeszły fizjoterapię lub inne zabiegi z obszaru głowy/szyi
- Ostre infekcje lub jakiekolwiek zaburzenie ogólnoustrojowe
- Osteoporoza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa bezzębna tylna
Ćwiczenia postawy, terapia manualna i kinesiotaping stosowano 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Ćwiczenia postawy, techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego, kinesiotaping mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego i mięśnia czworobocznego górnego, niedokrwienna kompresja punktu spustowego, technika uwalniania podpotylicznego, trakcja odcinka szyjnego, ćwiczenia wytrzymałościowe zginaczy głębokiej szyi, masaż
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: W pełni uzębiona grupa
Ćwiczenia postawy, terapia manualna i kinesiotaping stosowano 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Ćwiczenia postawy, techniki uwalniania mięśniowo-powięziowego, kinesiotaping mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego i mięśnia czworobocznego górnego, niedokrwienna kompresja punktu spustowego, technika uwalniania podpotylicznego, trakcja odcinka szyjnego, ćwiczenia wytrzymałościowe zginaczy głębokiej szyi, masaż
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakres ruchu żuchwy
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 6
|
Maksymalne otwarcie ust, wysunięcie i oba odchylenia boczne rejestrowano w milimetrach. Zmiana = (Wynik w tygodniu 6 – Wynik wyjściowy) Porównanie = (Wynik zmiany grupy bezzębnych tylnych – Wynik zmiany grupy z pełnym uzębieniem) |
Linia bazowa i tydzień 6
|
Postawa
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 6
|
Postawa oceniana za pomocą New York Posture Rating Chart.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 13 (zła postawa) do 65 (bardzo dobra postawa) Zmiana = (Wynik w tygodniu 6 – Wynik wyjściowy) Porównanie = (Wynik zmiany grupy bezzębia tylnego – Wynik zmiany grupy w pełni uzębionych)
|
Linia bazowa i tydzień 6
|
Balansować
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 6
|
Waga oceniona za pomocą TETRAX® Interactive Balance System. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (minimalne ryzyko upadku) do 100 (wysokie ryzyko upadku). Zmiana = (Wynik w tygodniu 6 – Wynik wyjściowy) Porównanie = (Wynik zmiany grupy bezzębnych tylnych – Wynik zmiany grupy z pełnym uzębieniem) |
Linia bazowa i tydzień 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena bólu z numeryczną skalą oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 6
|
NPRS jest zwalidowanym, samoopisowym narzędziem oceniającym średnie natężenie bólu. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Zmiana = (Wynik w tygodniu 6 – Wynik wyjściowy) Porównanie = (Wynik zmiany grupy bezzębnych tylnych – Wynik zmiany grupy z pełnym uzębieniem) |
Linia bazowa i tydzień 6
|
Aktywny zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 6
|
Mierzone przez aplikację na telefon o nazwie Clinometer.
Zmiana = (Wynik w tygodniu 6 – Wynik wyjściowy) Porównanie = (Wynik zmiany grupy bezzębnych tylnych – Wynik zmiany grupy z pełnym uzębieniem)
|
Linia bazowa i tydzień 6
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 6
|
Inwentarz Depresji Becka, który jest zwalidowaną, samoopisową skalą, składa się z 21 pytań. Zgodnie z łącznym wynikiem, 0-9 punktów oznacza minimalną depresję, 10-16 punktów łagodną depresję, 17-29 umiarkowaną depresję, 30-63 ciężką depresję. Zmiana = (Wynik w tygodniu 6 – Wynik wyjściowy) Porównanie = (Wynik zmiany grupy bezzębnych tylnych – Wynik zmiany grupy z pełnym uzębieniem) |
Linia bazowa i tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Selnur NARİN ARAL, Assoc. Dr., Dokuz Eylul University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DEU.HSI.MSc-2019970200
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia skroniowo-żuchwowe
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Fizjoterapia
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada