Testování ozařování a terapie cílené na HER2 versus samotná léčba cílená na HER2 u rakoviny prsu s nízkým rizikem HER2 (HERO)
22. dubna 2026 aktualizováno: NRG Oncology
Randomizovaná studie fáze III s optimalizací radioterapie pro nízkorizikový HER2-pozitivní karcinom prsu (HERO)
Tato studie fáze III porovnává interval bez recidivy (RFI) u pacientek s raným stádiem karcinomu prsu HER2+ s nízkým rizikem, které podstoupily operaci zachovávající prs a podstoupily léčbu zaměřenou na HER2 a byly randomizovány tak, aby nepodstupovaly adjuvantní radioterapii prsu, oproti pacientkám, které randomizováni k adjuvantní radioterapii podle standardní péče.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Přelomové studie, které zavedly terapii pro zachování prsu (BCT) (operaci zachovávající prs s následným adjuvantním ozářením prsu) jako vhodnou alternativu k mastektomii, byly provedeny v době, která předcházela biologickému podtypování rakoviny prsu a použití terapií zaměřených na HER2 u pacientek. s HER2+ rakovinou. Tyto studie stanovily adjuvantní radioterapii po operaci zachovávající prs jako nezbytnou pro maximalizaci lokální kontroly, avšak v uplynulých letech se celkové výsledky významně zlepšily díky širokému přijetí screeningové mamografie, což mělo za následek podstatné snížení průměrné velikosti nádoru při diagnóze, protože stejně jako zlepšení chirurgických technik a, což je pro tento návrh zásadní, vývoj vysoce aktivních systémových terapií.
Před vývojem terapií cílených na HER2 měly pacientky s lokalizovaným karcinomem prsu vyvolaným HER2 nejvyšší míru lokální recidivy. Se zlepšenou identifikací těchto pacientů a nástupem terapií zaměřených na HER2 se však výsledky významně zlepšily a studie se snažily optimalizovat léčbu, aby se snížila morbidita jak lokální, tak systémové léčby. Mezi nejvýznamnější z těchto příkladů patří studie APT, jednoramenná adjuvantní studie, do které bylo zařazeno 410 pacientek s rakovinou prsu s HER2+ tumory velikosti ≤ 3 cm a negativními axilárními uzlinami, které dostávaly adjuvantní systémovou terapii s týdenním paklitaxelem a trastuzumabem po dobu 12 týdnů ( TH) s následnou 9měsíční monoterapií trastuzumabem. Kromě prokázání velmi nízkého výskytu vzdálené recidivy byly mezi těmi ve studii, kteří podstoupili BCT (lumpektomie a ozařování, n = 244), hlášeny pouze 2 lokální recidivy (LR) po 7 letech sledování (7 -roční LR = 1,2 %), což představuje jeden z nejpříznivějších lokálních výsledků ze všech dosud studovaných kohort rakoviny prsu. Potvrzující výsledky jsou k dispozici ze studie ATEMPT, která hodnotila konjugát protilátka-lék T-DM1 (ado-trastuzumab emtansin) (n=383) vs. režim TH ze studie APT (n = 114), zatím ukazuje pouze 3 LR v každém rameni s mediánem 3 let sledování. Důležité je, že podle současného standardu péče o pacientky HER2+ podstupující BCT všechny pacientky pravděpodobně podstoupily adjuvantní radioterapii prsu.
Rozvaha literatury BCT, včetně přelomové metaanalýzy provedené skupinou Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group, naznačuje, že adjuvantní radioterapie snižuje riziko lokální recidivy po lumpektomii ve všech analyzovatelných podskupinách přibližně na polovinu. Zatímco relativní přínos se zdá být konstantní napříč podskupinami, absolutní přínos adjuvantní radioterapie se liší podle základního rizika. Vezmeme-li v úvahu příznivé výsledky studie APT (1,2 % 7letá LR), pokud se předpokládá, že vynechání radioterapie povede ke zdvojnásobení nebo ztrojnásobení lokální recidivy (na základě pozorované RR 0,5 – 0,66 u těch, kteří dostávají radioterapii napříč převahou historické studie) mohla tato populace vykazovat míru LR 2,4 - 3,6 % s vynecháním radioterapie. To znamená, že hypotézou je, že podávání RT pacientům s APT podstupujícím BCT mohlo snížit 7leté absolutní riziko LR pouze o 1,2–2,4 %. Prostřednictvím identifikace pacientů, kteří mají nízké riziko LR, může být přijatelné, aby se tito pacienti vzdali záření. Tato hypotéza bude studována vyhodnocením vynechání radioterapie u pacientek s onemocněním pT1N0 při operaci zachovávající prsa, které dostávají adjuvantní terapii zaměřenou na HER2 (preferuje trastuzumab/paklitaxel, jiné možnosti podle protokolu), nebo s klinickými nádory ≤ 3 cm a klinicky negativní axilární uzlin (cN0), kteří dosáhnou patologické kompletní odpovědi (pCR; ypT0N0) po předoperačním (neoadjuvantním) podání HER2-řízené terapie (preferuje trastuzumab/paklitaxel, jiné možnosti podle protokolu). Očekává se, že 5letá míra LR u této populace vynechávající radioterapii bude 2 % nebo méně a že vynechání ozařování nebude mít měřitelný dopad na regionální a vzdálené recidivy nebo celkové přežití.
Praxe radiační onkologie prsu nesmírně těžila ze studií, které změnily praxi a které zdokonalily aplikaci adjuvantní radioterapie, protože rané chirurgické studie určily, že po lumpektomii je nezbytná radioterapie celého prsu. V současné době existuje několik příznivých podtypů rakoviny prsu, u kterých se pacientky rutinně vzdávají radioterapie po studiích, které prokázaly mírný přínos ve smyslu lokální recidivy a žádný dopad na vzdálenou recidivu nebo přežití, jako jsou malé luminální rakoviny nízkého stupně u starších žen a „dobré riziko“. "DCIS. Proto bude studovat vynechání radioterapie u populace pacientek s karcinomem prsu HER2+, u kterých se nyní oceňuje, že mají také příznivé riziko, aby bylo možné obdobně zvážit doprovodné nepohodlí, náklady a morbiditu radioterapie ve světle prokázaného absolutního přínosu, který se může ukázat jako skromný.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1300
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bayamón, Portoriko, 00959-5060
- Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
-
Manati, Portoriko, 00674
- Doctors Cancer Center
-
San Juan, Portoriko, 00917
- San Juan Community Oncology Group
-
San Juan, Portoriko, 00927
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
San Juan, Portoriko, 00936
- San Juan City Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
- NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
-
-
California
-
Antioch, California, Spojené státy, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Arroyo Grande, California, Spojené státy, 93420
- PCR Oncology
-
Arroyo Grande, California, Spojené státy, 93420
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
-
Auburn, California, Spojené státy, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Auburn, California, Spojené státy, 95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
- Tower Cancer Research Foundation
-
Cameron Park, California, Spojené státy, 95682
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Dublin, California, Spojené státy, 94568
- Kaiser Permanente Dublin
-
Fremont, California, Spojené státy, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fremont, California, Spojené státy, 94538
- Palo Alto Medical Foundation-Fremont
-
Fresno, California, Spojené státy, 93720
- Kaiser Permanente-Fresno
-
Fresno, California, Spojené státy, 93720
- Fresno Cancer Center
-
Irvine, California, Spojené státy, 92618
- City of Hope at Irvine Lennar
-
Irvine, California, Spojené státy, 92612
- UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
-
Lancaster, California, Spojené státy, 93534
- City of Hope Antelope Valley
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Modesto, California, Spojené státy, 95355
- Memorial Medical Center
-
Modesto, California, Spojené státy, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Mountain View, California, Spojené státy, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Oakland, California, Spojené státy, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Oakland, California, Spojené státy, 94611
- Kaiser Permanente Oakland-Broadway
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Pomona, California, Spojené státy, 91767
- Pomona Valley Hospital Medical Center
-
Rancho Cordova, California, Spojené státy, 95670
- Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
-
Redwood City, California, Spojené státy, 94063
- Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
-
Richmond, California, Spojené státy, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Rohnert Park, California, Spojené státy, 94928
- Rohnert Park Cancer Center
-
Roseville, California, Spojené státy, 95678
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
-
Roseville, California, Spojené státy, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Roseville, California, Spojené státy, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Roseville, California, Spojené státy, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95814
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95823
- South Sacramento Cancer Center
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Jose, California, Spojené státy, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Jose, California, Spojené státy, 95124
- Stanford Cancer Center South Bay
-
San Leandro, California, Spojené státy, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
San Rafael, California, Spojené státy, 94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
- Ridley-Tree Cancer Center
-
Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Maria, California, Spojené státy, 93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
South Pasadena, California, Spojené státy, 91030
- City of Hope South Pasadena
-
South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
-
South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, Spojené státy, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Sunnyvale, California, Spojené státy, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Tarzana, California, Spojené státy, 91356
- Cedars-Sinai Cancer - Tarzana
-
Torrance, California, Spojené státy, 90505
- Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
-
Torrance, California, Spojené státy, 90503
- City of Hope South Bay
-
Upland, California, Spojené státy, 91786
- City of Hope Upland
-
Vacaville, California, Spojené státy, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vallejo, California, Spojené státy, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80920
- Memorial Hospital North
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80923
- Saint Francis Cancer Center
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
- UCHealth Greeley Hospital
-
Highlands Ranch, Colorado, Spojené státy, 80129
- UCHealth Highlands Ranch Hospital
-
Loveland, Colorado, Spojené státy, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Spojené státy, 33462
- John Fitzgerald Kennedy Medical Center
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
- Morton Plant Hospital
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33905
- Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
- Lee Memorial Health System
-
N. Venice, Florida, Spojené státy, 34275
- Sarasota Memorial Hospital-Venice
-
Ocoee, Florida, Spojené státy, 34761
- Health Central
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
- GenesisCare USA - Plantation
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34232
- Florida Cancer Specialists - Sarasota
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34236
- Florida Cancer Specialists - Sarasota Downtown
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
- First Physicians Group - Urology Robotic and Minimally Invasive Surgery
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34243
- Sarasota Memorial Health Care Center at University Parkway
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
- First Physicians Group-Sarasota
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34232
- Intercoastal Medical Group - Cattleridge II
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
- Moffitt Cancer Center-International Plaza
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
-
Venice, Florida, Spojené státy, 34285
- Florida Cancer Specialists - Venice Island
-
Venice, Florida, Spojené státy, 34275
- Florida Cancer Specialists - Venice Pinebrook
-
Wesley Chapel, Florida, Spojené státy, 33544
- Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Grady Health System
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- Emory Proton Therapy Center
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
- Emory Decatur Hospital
-
Johns Creek, Georgia, Spojené státy, 30097
- Emory Johns Creek Hospital
-
Newnan, Georgia, Spojené státy, 30265
- CTCA at Southeastern Regional Medical Center
-
Valdosta, Georgia, Spojené státy, 31602
- South Georgia Medical Center/Pearlman Cancer Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Kailua, Hawaii, Spojené státy, 96734
- Castle Medical Center
-
Lihue, Hawaii, Spojené státy, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
- Queen's Cancer Center - Pearlridge
-
‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
‘Ewa Beach, Hawaii, Spojené státy, 96706
- The Queen's Medical Center - West Oahu
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
- Saint Mary's Hospital
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
- Carle at The Riverfront
-
DeKalb, Illinois, Spojené státy, 60115
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Elmhurst, Illinois, Spojené státy, 60126
- Elmhurst Memorial Hospital
-
Geneva, Illinois, Spojené státy, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
- Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
-
Grayslake, Illinois, Spojené státy, 60030
- Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
-
Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Lake Forest, Illinois, Spojené státy, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Naperville, Illinois, Spojené státy, 60540
- Edward Hospital/Cancer Center
-
New Lenox, Illinois, Spojené státy, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
- Carle Cancer Institute Normal
-
O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Orland Park, Illinois, Spojené státy, 60462
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Orland Park, Illinois, Spojené státy, 60462
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Carle Cancer Center
-
Warrenville, Illinois, Spojené státy, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Zion, Illinois, Spojené státy, 60099
- Midwestern Regional Medical Center
-
-
Indiana
-
Crown Point, Indiana, Spojené státy, 46307
- Northwest Cancer Center - Main Campus
-
Crown Point, Indiana, Spojené státy, 46307
- UChicago Medicine Northwest Indiana
-
Dyer, Indiana, Spojené státy, 46311
- Northwest Oncology LLC
-
Goshen, Indiana, Spojené státy, 46526
- Goshen Center for Cancer Care
-
Hobart, Indiana, Spojené státy, 46342
- Northwest Cancer Center - Hobart
-
Hobart, Indiana, Spojené státy, 46342
- Saint Mary Medical Center
-
Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
- The Community Hospital
-
Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
- Women's Diagnostic Center - Munster
-
Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
- Reid Health
-
South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
Valparaiso, Indiana, Spojené státy, 46383
- Northwest Cancer Center - Valparaiso
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Ankeny, Iowa, Spojené státy, 50023
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
-
Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Creston, Iowa, Spojené státy, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Waukee, Iowa, Spojené státy, 50263
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Olathe, Kansas, Spojené státy, 66061
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
-
Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Bel Air, Maryland, Spojené státy, 21014
- UM Upper Chesapeake Medical Center
-
Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
- Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
-
Easton, Maryland, Spojené státy, 21601
- University of Maryland Shore Medical Center at Easton
-
Glen Burnie, Maryland, Spojené státy, 21061
- UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
-
Largo, Maryland, Spojené státy, 20774
- UM Capital Region Medical Center
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Brownstown, Michigan, Spojené státy, 48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Caro, Michigan, Spojené státy, 48723
- Caro Cancer Center
-
Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
- Michigan Healthcare Professionals Clarkston
-
Clinton Township, Michigan, Spojené státy, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48126
- Henry Ford Medical Center-Fairlane
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Escanaba, Michigan, Spojené státy, 49829
- OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
-
Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
- Michigan Healthcare Professionals Farmington
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
- Allegiance Health
-
Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
- Michigan Healthcare Professionals Macomb
-
Madison Heights, Michigan, Spojené státy, 48071
- Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
-
Marlette, Michigan, Spojené státy, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Novi, Michigan, Spojené státy, 48377
- Henry Ford Medical Center-Columbus
-
Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
- Corewell Health William Beaumont University Hospital
-
Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Tawas City, Michigan, Spojené státy, 48764
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
- Michigan Healthcare Professionals Troy
-
Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
- Corewell Health Beaumont Troy Hospital
-
West Bloomfield, Michigan, Spojené státy, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
West Branch, Michigan, Spojené státy, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
- University of Michigan Health - West
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Brainerd, Minnesota, Spojené státy, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
- Mercy Hospital
-
Deer River, Minnesota, Spojené státy, 56636
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- Saint Luke's Hospital of Duluth
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Hibbing, Minnesota, Spojené státy, 55746
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Monticello, Minnesota, Spojené státy, 55362
- Monticello Cancer Center
-
Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
- United Hospital
-
Sandstone, Minnesota, Spojené státy, 55072
- Essentia Health Sandstone
-
Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Spojené státy, 55082
- Lakeview Hospital
-
Virginia, Minnesota, Spojené státy, 55792
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Spojené státy, 39705
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
-
Grenada, Mississippi, Spojené státy, 38901
- Baptist Cancer Center-Grenada
-
New Albany, Mississippi, Spojené státy, 38652
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
-
Oxford, Mississippi, Spojené státy, 38655
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Southhaven, Mississippi, Spojené státy, 38671
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Farmington, Missouri, Spojené státy, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
North Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
- University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
-
Sainte Genevieve, Missouri, Spojené státy, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
- Mercy Hospital South
-
Sullivan, Missouri, Spojené státy, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Spojené státy, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Spojené státy, 68123
- Nebraska Medicine-Bellevue
-
Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68516
- Cancer Partners of Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68118
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Spojené státy, 11706
- Northwell Health Imbert Cancer Center
-
Canandaigua, New York, Spojené státy, 14424
- Sands Cancer Center
-
Commack, New York, Spojené státy, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Dansville, New York, Spojené státy, 14437
- Noyes Memorial Hospital/Myers Cancer Center
-
Greenlawn, New York, Spojené státy, 11740
- Northwell Health Cancer Institute at Huntington
-
Harrison, New York, Spojené státy, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Mount Kisco, New York, Spojené státy, 10549
- Northern Westchester Hospital
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Oswego, New York, Spojené státy, 13126
- Upstate Cancer Center at Oswego
-
Oswego, New York, Spojené státy, 13126
- Upstate Cancer Center Radiation Oncology at Oswego
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14620
- Highland Hospital
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14606
- Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14623
- Pluta Cancer Center
-
Sleepy Hollow, New York, Spojené státy, 10591
- Phelps Memorial Hospital Center
-
Staten Island, New York, Spojené státy, 10305
- Staten Island University Hospital
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13215
- SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Upstate Cancer Center at Hill Radiation Oncology
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Verona, New York, Spojené státy, 13478
- Upstate Cancer Center at Verona
-
Webster, New York, Spojené státy, 14580
- Wilmot Cancer Institute at Webster
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
- East Carolina University
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Spojené státy, 45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44708
- Cleveland Clinic Mercy Hospital
-
Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
- Grant Medical Center
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
- Dayton Physician LLC - Englewood
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
- Premier Blood and Cancer Center
-
Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Dublin, Ohio, Spojené státy, 43016
- Dublin Methodist Hospital
-
Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
- Kettering Medical Center
-
Mansfield, Ohio, Spojené státy, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marion, Ohio, Spojené státy, 43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Gresham, Oregon, Spojené státy, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, Spojené státy, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Tualatin, Oregon, Spojené státy, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
- Women and Infants Hospital
-
Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02886
- Kent Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
West Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29169
- Lexington Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Collierville, Tennessee, Spojené státy, 38017
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
-
Texas
-
Conroe, Texas, Spojené státy, 77384
- MD Anderson in The Woodlands
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77079
- MD Anderson West Houston
-
League City, Texas, Spojené státy, 77573
- MD Anderson League City
-
Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77478
- MD Anderson in Sugar Land
-
-
Utah
-
Farmington, Utah, Spojené státy, 84025
- Farmington Health Center
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
- University of Utah Sugarhouse Health Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Saint Johnsbury, Vermont, Spojené státy, 05819
- Dartmouth Cancer Center - North
-
-
Virginia
-
Mechanicsville, Virginia, Spojené státy, 23116
- Bon Secours Memorial Regional Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23114
- Bon Secours Saint Francis Medical Center
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
- Bon Secours Saint Mary's Hospital
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23230
- Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Issaquah, Washington, Spojené státy, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Mount Vernon, Washington, Spojené státy, 98274
- Skagit Regional Health Cancer Care Center
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Vancouver, Washington, Spojené státy, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
- Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, Spojené státy, 54409
- Langlade Hospital and Cancer Center
-
Ashland, Wisconsin, Spojené státy, 54806
- Duluth Clinic Ashland
-
Ashland, Wisconsin, Spojené státy, 54806
- Northwest Wisconsin Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Hayward, Wisconsin, Spojené státy, 54843
- Essentia Health-Hayward Clinic
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Spojené státy, 53051
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Mukwonago, Wisconsin, Spojené státy, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
New Richmond, Wisconsin, Spojené státy, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oak Creek, Wisconsin, Spojené státy, 53154
- Drexel Town Square Health Center
-
Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Rhinelander, Wisconsin, Spojené státy, 54501
- Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
-
Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
-
Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
- Sheboygan Physicians Group
-
Spooner, Wisconsin, Spojené státy, 54801
- Essentia Health-Spooner Clinic
-
Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54481
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Superior, Wisconsin, Spojené státy, 54880
- Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
-
Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
West Bend, Wisconsin, Spojené státy, 53095
- Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient nebo zákonně zmocněný zástupce musí před vstupem do studie poskytnout informovaný souhlas specifický pro studii a v případě pacientů léčených v USA povolení povolující zveřejnění osobních zdravotních informací.
pacientky a pacientky, které podstoupily operaci zachovávající prsa a dokončily minimálně 4 cykly (12 týdnů) neoadjuvantní nebo adjuvantní chemoterapie v kombinaci s léčbou cílenou na HER2.
-≥ 40 let věku
- Stav výkonu ECOG 0,1 nebo 2/stav výkonu podle Karnofského nad 60
- Histologicky nebo cytologicky potvrzený invazivní karcinom prsu.
- nádor musí být určen jako HER2-pozitivní podle aktuálních směrnic ASCO/CAP na základě výsledků lokálního testování.
- Pacient musí podstoupit axilární staging, buď biopsii sentinelové uzliny (SNB) nebo disekci axilární lymfatické uzliny (ALND). U neoadjuvantních pacientů se důrazně doporučuje SNB po neoadjuvantní léčbě. SNB před neoadjuvantní terapií se nedoporučuje, ale pacientům je povoleno, pokud jsou uzliny negativní (pN0).
- Podle kritérií AJCC 8. vydání musí být splněna následující inscenační kritéria:
Adjuvantní kohorta: Podle patologického hodnocení musí být primární nádor pacientky ≥ 2 cm a ipsilaterální uzliny musí mít pN0. Okraje chirurgické lumpektomie musí být negativní pro invazivní karcinom a duktální karcinom in situ (žádný inkoust na tumoru).
Neoadjuvantní kohorta: Před neoadjuvantní terapií musí být primární tumor pacientky podle zobrazovacích studií < 3 cm, s negativními axilárními uzlinami (cN0) na základě axilární U/S, CT, PET nebo MRI. Fyzikální vyšetření není dostatečnou dokumentací stavu cN0; • Při operaci (lumpektomie) musí být ypT0N0; pacienti s reziduálním neinvazivním onemocněním (DCIS) v chirurgickém vzorku (ypTis) NEJSOU vhodní.
- V adjuvantní kohortě musí adjuvantní terapie sestávat z minimálně 4 cyklů (12 týdnů) chemoterapie v kombinaci s léčbou cílenou na HER2.
- V neoadjuvantní kohortě musí neoadjuvantní terapie sestávat z minimálně 4 cyklů (12 týdnů) chemoterapie v kombinaci s léčbou cílenou na HER2.-; Pacienti, kteří nepodstoupili chemoterapii v neoadjuvantní léčbě, nejsou způsobilí, i když dosáhli pCR svou předoperační léčbou; ani tito pacienti by se nestali způsobilými tím, že by dostávali chemoterapii po operaci.
- U pacientek zařazených do radiační terapie by léčba měla začít ≤ 12 týdnů po operaci v neoadjuvantní kohortě a ≤ 8 týdnů od dokončení chemoterapie v adjuvantní kohortě. Pacienti by měli pokračovat v terapii cílené na HER2 během přidělené studijní léčby (ozařování nebo pozorování).
- Bilaterální mamogram nebo MRI během 52 týdnů před randomizací.
- Do této studie jsou způsobilí pacienti infikovaní HIV na účinné antiretrovirové léčbě s nedetekovatelnou virovou náloží do 6 měsíců od randomizace.
Kritéria vyloučení:
- Definitivní klinický nebo radiologický důkaz metastatického onemocnění.
- V adjuvantní kohortě pacienti s primárním tumorem >2 cm při patologickém vyšetření chirurgického vzorku. V neoadjuvantní kohortě pacienti s primárním nádorem > 3 cm nebo s abnormálními či suspektními ipsilaterálními axilárními uzlinami podle zobrazení před léčbou, pokud cytologickým nebo histologickým vyšetřením nebylo prokázáno, že jsou negativní.
- Patologicky pozitivní axilární uzliny kdykoli včetně onemocnění pN0(i+) nebo pN0(mol+), ypN0(i+) nebo ypN0(mol+).
- Plánování pacienta pro nebo stav po mastektomii.
- Radiograficky suspektní ipsilaterální nebo kontralaterální axilární, supraklavikulární, infraklavikulární nebo vnitřní mamární lymfatické uzliny, pokud není histologicky potvrzeno, že tyto uzliny jsou negativní na metastatické onemocnění.
- Podezřelé mikrokalcifikace, hustoty nebo hmatatelné abnormality (v ipsilaterálním nebo kontralaterálním prsu) nebo masové nebo nehmotné zvětšení na MRI (pokud bylo provedeno) kromě známé rakoviny, pokud nebyly provedeny biopsie a nebylo zjištěno, že jsou benigní.
- Neepiteliální malignity prsu, jako je sarkom nebo lymfom.
- Multicentrický karcinom (invazivní karcinom nebo DCIS) ve více než jednom kvadrantu nebo od sebe vzdálený > 4 centimetry. Jsou-li multifokální, všechna ložiska by měla být omezena na lůžko tumoru maximálně 3 cm stanovené patologickým posouzením.
- Pagetova choroba bradavek.
- Synchronní (jednostranný nebo bilaterální) invazivní karcinom prsu nebo DCIS. (Vhodné jsou pacienti se synchronním a/nebo předchozím kontralaterálním LCIS.)
- V adjuvantní kohortě chirurgické okraje, které nelze mikroskopicky posoudit nebo jsou pozitivní při patologickém hodnocení. (Pokud jsou chirurgické okraje zbaveny onemocnění reexcizí, pacient je způsobilý).
- Léčebný plán, který zahrnuje regionální ozařování uzlin.
- Pacientky léčené pro předchozí invazivní malignitu prsu jsou vyloučeny. Kontralaterální DCIS ≥ 10 let před zápisem je přípustné.
- Do této studie jsou způsobilí pacienti s předchozí nebo souběžnou malignitou, jejichž přirozená anamnéza nebo léčba nemá potenciál interferovat s hodnocením bezpečnosti nebo účinnosti zkoumaného režimu.
- Pacientky na perorální, transdermální nebo subdermální estrogenové substituci (včetně všech pouze estrogenových a estrogen-progesteronových přípravků) nejsou vhodné, pokud nejsou před randomizací přerušeny.
- Předchozí ipsilaterální RT prsu nebo hrudníku pro jakýkoli stav (kontralaterální RT pro DCIS ≥ 10 let před randomizací je povolena).
- Aktivní kolagenní vaskulární onemocnění, konkrétně dermatomyositida s hladinou CPK nad normou nebo s aktivním systémovým lupus erythematodes nebo sklerodermie.
- Lékaři by měli zvážit, zda by za jakýchkoli podmínek nebyl tento protokol pro pacienta nepřiměřeně nebezpečný.
- Těhotenství nebo kojení v době randomizace nebo úmyslu otěhotnět během léčby. (Poznámka: Těhotenské testy podle ústavních standardů pro pacientky ve fertilním věku musí být provedeny do 14 dnů před randomizací.)
- Použití jakéhokoli hodnoceného produktu během 30 dnů před randomizací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Adjuvantní záření prsu Standard of Care
Pacientky nadále dostávají své současné plánované adjuvantní ozařování prsu a systémovou terapii cílenou na HER2
|
adjuvantní radioterapie prsu podle současného standardu péče
|
|
Aktivní komparátor: Standardní péče cílená terapie HER2 bez adjuvantní radiace prsu
Pacientky nadále dostávají svou současnou systémovou terapii cílenou na HER2 bez adjuvantní radiace prsu
|
účastníci jsou randomizováni, aby pokračovali ve standardní systémové léčbě cílené na HER2 bez adjuvantní radioterapie prsu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
interval bez opakování (RFI)
Časové okno: Od randomizace po první recidivu nebo cenzuru po dobu trvání studie, po 10,5 letech
|
Čas do opakování události nebo cenzury
|
Od randomizace po první recidivu nebo cenzuru po dobu trvání studie, po 10,5 letech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ipsilaterální recidiva prsu (IBR) pro ozáření vynechávající paže
Časové okno: Od randomizace po první recidivu nebo cenzuru po dobu trvání studie, měřeno v 7. roce
|
Čas na událost IBTR nebo cenzuru
|
Od randomizace po první recidivu nebo cenzuru po dobu trvání studie, měřeno v 7. roce
|
|
ipsilaterální recidivy prsu (IBR) léčebným ramenem
Časové okno: Od randomizace po první recidivu nebo cenzuru po dobu trvání studie po 10,5 letech.
|
Doba do ipsilaterální recidivy prsu (IBR) podle léčebné větve.
|
Od randomizace po první recidivu nebo cenzuru po dobu trvání studie po 10,5 letech.
|
|
lokální regionální recidivy (LRR) podle léčebného ramene
Časové okno: Od randomizace po první recidivu nebo cenzuru po dobu trvání studie po 10,5 letech.
|
Doba do místní regionální recidivy (LRR) podle léčebné větve.
|
Od randomizace po první recidivu nebo cenzuru po dobu trvání studie po 10,5 letech.
|
|
přežití bez onemocnění (DFS) podle léčebného ramene.
Časové okno: Od doby randomizace po dobu trvání studie 10,5 roku.
|
Stanovit přežití bez onemocnění (DFS) podle léčebného ramene.
|
Od doby randomizace po dobu trvání studie 10,5 roku.
|
|
celkové přežití (OS) podle léčebné větve.
Časové okno: Od doby randomizace po dobu trvání studie 10,5 roku.
|
Stanovit celkové přežití (OS) podle léčebného ramene.
|
Od doby randomizace po dobu trvání studie 10,5 roku.
|
|
bolest prsů hlášená pacientkou léčebným ramenem pomocí škály výsledků léčby rakoviny prsu (BCTOS)
Časové okno: 3 roky po randomizaci
|
Vyhodnotit, zda existuje rozdíl v bolestech prsů uváděných pacientkou u pacientek, které podstoupily a nedosáhly ozařování prsu v kohortě A a kohortě B. Skóre bolesti BCTOS má rozsah od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší bolest.
|
3 roky po randomizaci
|
|
pacientem hlášená obava z recidivy v léčebném rameni pomocí třípoložkového skóre obav z recidivy
Časové okno: 3 roky po randomizaci
|
Vyhodnotit, zda existuje rozdíl v obavách z recidivy uváděných pacientkami u pacientek, které podstoupily a nepodstoupily ozařování prsu v kohortě A a kohortě B. Skóre obav z recidivy má rozsah od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší obavy.
|
3 roky po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Norman Wolmark, MD, NRG Oncology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2034
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2037
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NRG-BR008
- 5U10CA180868 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2022-09157 (Jiný identifikátor: NCI)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .