Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af stråling og HER2-målrettet terapi versus HER2-målrettet terapi alene for lavrisiko HER2-positiv brystkræft (HERO)

1. april 2024 opdateret af: NRG Oncology

Et fase III randomiseret forsøg med strålebehandlingsoptimering for lavrisiko HER2-positiv brystkræft (HERO)

Dette fase III-forsøg sammenligner det gentagelsesfrie interval (RFI) blandt patienter med tidligt stadie, lavrisiko HER2+ brystkræft, som gennemgår brystbevarende kirurgi og modtager HER2-styret behandling og er randomiseret til ikke at modtage adjuverende bryststrålebehandling versus dem, der er randomiseret til at modtage adjuverende strålebehandling i henhold til standardbehandlingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De skelsættende forsøg, der etablerede brystbevarende terapi (BCT) (brystbevarende kirurgi efterfulgt af adjuverende brystbestråling) som et passende alternativ til mastektomi, blev udført i en æra, der gik forud for biologisk subtypebestemmelse af brystkræft og brugen af ​​HER2-rettede behandlinger hos patienter med HER2+ kræftformer. Disse forsøg etablerede adjuverende strålebehandling efter brystbevarende kirurgi som nødvendigt for at maksimere lokal kontrol, men i de mellemliggende år er de overordnede resultater forbedret væsentligt på grund af den udbredte anvendelse af screening mammografi, hvilket resulterer i en væsentlig reduktion i den gennemsnitlige tumorstørrelse ved diagnosen, som samt forbedringer i kirurgiske teknikker og, afgørende for dette forslag, udvikling af meget aktive systemiske terapier.

Før udviklingen af ​​HER2-målrettede behandlinger havde patienter med HER2-drevet lokaliseret brystkræft blandt de højeste forekomster af lokalt tilbagefald. Men med forbedret identifikation af disse patienter og fremkomsten af ​​HER2-rettede behandlinger er resultaterne forbedret betydeligt, og forsøg har søgt at optimere behandlingen for at reducere sygeligheden af ​​både lokal og systemisk behandling. Blandt de mest iøjnefaldende af disse eksempler er APT-studiet, et enkeltarms adjuverende studie, der inkluderede 410 brystkræftpatienter med HER2+-tumorer ≤ 3 cm i størrelse og negative aksillære knuder, som modtog adjuverende systemisk behandling med ugentlig paclitaxel og trastuzumab i 12 uger ( TH) efterfulgt af 9 måneders trastuzumab monoterapi. Ud over at påvise en meget lav forekomst af fjernt tilbagefald, er der blandt dem i forsøget, som gennemgik BCT (lumpektomi og stråling, n = 244), kun rapporteret 2 lokale recidiv (LR) hændelser efter 7 års opfølgning (7 -år LR = 1,2%), hvilket repræsenterer blandt de mest gunstige lokale resultater af enhver brystkræftkohorte, der er undersøgt til dato. Bekræftende resultater kommer fra ATEMPT-forsøget, som evaluerede antistof-lægemiddelkonjugatet T-DM1 (ado-trastuzumab emtansin) (n=383) vs. TH-regimet fra APT-studiet (n = 114), som indtil videre kun viste 3 LR'er i hver arm med en median 3-års opfølgning. Det er vigtigt, at i henhold til den nuværende standard for behandling af HER2+-patienter, der gennemgår BCT, modtog alle patienter formentlig adjuverende bryststrålebehandling.

Balancen i BCT-litteraturen, herunder en skelsættende metaanalyse fra Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group, tyder på, at adjuverende strålebehandling omtrent halverer risikoen for lokalt tilbagefald efter lumpektomi på tværs af alle analyserbare undergrupper. Mens den relative fordel forekommer konstant på tværs af undergrupper, varierer den absolutte fordel ved adjuverende strålebehandling med den underliggende risiko. Tager man de gunstige resultater af APT-studiet (1,2 % 7-årig LR), hvis man antager, at udeladelse af strålebehandling giver en fordobling eller tredobling af lokalt tilbagefald (baseret på den observerede RR på 0,5 - 0,66 for dem, der modtager strålebehandling på tværs af overvægten af historiske forsøg), kunne denne population have manifesteret en LR-rate på 2,4 - 3,6% med udeladelse af strålebehandling. Det vil sige, at hypotesen er, at administration af RT til APT-patienter, der gennemgår BCT, kan have reduceret den 7-årige absolutte risiko for LR med kun 1,2-2,4%. Gennem identifikation af patienter, som har lav risiko for LR, kan det være acceptabelt for sådanne patienter at give afkald på stråling. Denne hypotese vil blive undersøgt ved at evaluere udeladelse af strålebehandling blandt patienter med pT1N0-sygdom ved brystbevarende kirurgi, som modtager adjuverende HER2-rettet behandling (trastuzumab/paclitaxel foretrækkes, andre muligheder pr. protokol), eller med kliniske tumorer ≤ 3 cm og klinisk negative aksillære noder (cN0), som opnår et patologisk komplet respons (pCR; ypT0N0) efter præoperativ (neoadjuverende) administration af HER2-styret terapi (trastuzumab/paclitaxel foretrækkes, andre muligheder pr. protokol). Det forventes, at 5-års LR-raten for denne population, der undlader strålebehandling, vil være 2 % eller mindre, og at udeladelse af stråling ikke vil have en målbar indvirkning på regionale og fjerntliggende tilbagefald eller den samlede overlevelse.

Udøvelsen af ​​bryststrålingsonkologi har haft stor gavn af praksisskiftende forsøg, der har forfinet anvendelsen af ​​adjuverende strålebehandling, siden de tidlige kirurgiske undersøgelser fastslog, at strålebehandling af hele bryster var nødvendig efter lumpektomi. Der er nu flere gunstige brystkræftundertyper, hvor patienter rutinemæssigt giver afkald på strålebehandling efter forsøg, der viser beskedne fordele i form af lokalt tilbagefald og ingen indvirkning på fjernt tilbagefald eller overlevelse, såsom blandt små, lavgradige luminale kræftformer hos ældre kvinder og "god risiko" "DCIS. Derfor vil dette undersøge udeladelsen af ​​strålebehandling blandt en population af HER2+ brystkræftpatienter, som nu vurderes at have en gunstig risiko, for på samme måde at afveje de medfølgende gener, omkostninger og morbiditet ved strålebehandling i lyset af en etableret absolut fordel, som kan vise sig at være beskeden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Norman Wolmark, MD

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Rekruttering
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Ledende efterforsker:
          • Lora S. Wang
        • Kontakt:
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Rekruttering
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Lora S. Wang
        • Kontakt:
    • California
      • Antioch, California, Forenede Stater, 94531
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Arroyo Grande, California, Forenede Stater, 93420
      • Auburn, California, Forenede Stater, 95602
      • Auburn, California, Forenede Stater, 95603
        • Rekruttering
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher U. Jones
        • Kontakt:
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
      • Cameron Park, California, Forenede Stater, 95682
        • Rekruttering
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher U. Jones
        • Kontakt:
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jose G. Bazan
        • Kontakt:
      • Dublin, California, Forenede Stater, 94568
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94538
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Fresno
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • Rekruttering
        • Fresno Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • Rekruttering
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Ledende efterforsker:
          • Jose G. Bazan
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-467-3411
      • Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
        • Rekruttering
        • City of Hope Antelope Valley
        • Ledende efterforsker:
          • Jose G. Bazan
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 310-423-8965
        • Ledende efterforsker:
          • Armando E. Giuliano
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 323-865-0451
        • Ledende efterforsker:
          • Jason C. Ye
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • Los Angeles General Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jason C. Ye
        • Kontakt:
      • Modesto, California, Forenede Stater, 95355
      • Modesto, California, Forenede Stater, 95356
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Erin H. Healy
        • Kontakt:
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
        • Ledende efterforsker:
          • Irene L. Wapnir
        • Kontakt:
      • Pomona, California, Forenede Stater, 91767
        • Rekruttering
        • Pomona Valley Hospital Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 909-865-9555
        • Ledende efterforsker:
          • Sri G. Gorty
      • Rancho Cordova, California, Forenede Stater, 95670
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Richmond, California, Forenede Stater, 94801
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Richmond
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Rohnert Park, California, Forenede Stater, 94928
        • Rekruttering
        • Rohnert Park Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Rekruttering
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher U. Jones
        • Kontakt:
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95678
        • Rekruttering
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Xiao Zhao
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95814
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
        • Rekruttering
        • South Sacramento Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Rekruttering
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher U. Jones
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95119
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95124
        • Rekruttering
        • Stanford Cancer Center South Bay
        • Ledende efterforsker:
          • Irene L. Wapnir
        • Kontakt:
      • San Leandro, California, Forenede Stater, 94577
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93401
      • San Rafael, California, Forenede Stater, 94903
        • Rekruttering
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
        • Rekruttering
        • Ridley-Tree Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shane E. Cotter
      • Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Santa Maria, California, Forenede Stater, 93444
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • South Pasadena, California, Forenede Stater, 91030
        • Rekruttering
        • City of Hope South Pasadena
        • Ledende efterforsker:
          • Jose G. Bazan
        • Kontakt:
      • South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Stockton, California, Forenede Stater, 95210
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Stockton
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90505
        • Rekruttering
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Armando E. Giuliano
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90503
        • Rekruttering
        • City of Hope South Bay
        • Ledende efterforsker:
          • Jose G. Bazan
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-467-3411
      • Upland, California, Forenede Stater, 91786
        • Rekruttering
        • City of Hope Upland
        • Ledende efterforsker:
          • Jose G. Bazan
        • Kontakt:
      • Vacaville, California, Forenede Stater, 95688
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Ledende efterforsker:
          • Samantha A. Seaward
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Rachel A. Rabinovitch
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 720-848-0650
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
        • Rekruttering
        • UCHealth Memorial Hospital Central
        • Ledende efterforsker:
          • Rachel A. Rabinovitch
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 719-365-2406
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80920
        • Rekruttering
        • Memorial Hospital North
        • Ledende efterforsker:
          • Rachel A. Rabinovitch
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 719-364-6700
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Ledende efterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80923
        • Rekruttering
        • Saint Francis Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
        • Rekruttering
        • Poudre Valley Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Rachel A. Rabinovitch
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 970-297-6150
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
        • Rekruttering
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Ledende efterforsker:
          • Rachel A. Rabinovitch
        • Kontakt:
      • Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80631
        • Rekruttering
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Rachel A. Rabinovitch
        • Kontakt:
      • Highlands Ranch, Colorado, Forenede Stater, 80129
        • Rekruttering
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Rachel A. Rabinovitch
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 720-848-0650
      • Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80538
        • Rekruttering
        • Medical Center of the Rockies
        • Ledende efterforsker:
          • Rachel A. Rabinovitch
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 970-203-7083
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forenede Stater, 33462
        • Rekruttering
        • John Fitzgerald Kennedy Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 561-964-2662
        • Ledende efterforsker:
          • Georges F. Hatoum
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Rekruttering
        • Morton Plant Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-314-8646
        • Ledende efterforsker:
          • Roberto Diaz
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33905
        • Rekruttering
        • Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kristina Mirabeau-Beale
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
        • Rekruttering
        • Lee Memorial Health System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-680-0008
        • Ledende efterforsker:
          • Kristina Mirabeau-Beale
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • Rekruttering
        • GenesisCare USA - Plantation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Frank A. Vicini
    • Georgia
      • Valdosta, Georgia, Forenede Stater, 31602
        • Rekruttering
        • South Georgia Medical Center/Pearlman Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samuel N. Ofori
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
        • Rekruttering
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-678-9000
        • Ledende efterforsker:
          • Samuel Birer
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Rekruttering
        • University of Hawaii Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-586-2979
        • Ledende efterforsker:
          • Samuel Birer
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nitya Alluri
      • Fruitland, Idaho, Forenede Stater, 83619
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nitya Alluri
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nitya Alluri
      • Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83686
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nitya Alluri
      • Twin Falls, Idaho, Forenede Stater, 83301
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nitya Alluri
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
        • Rekruttering
        • Rush - Copley Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kalika P. Sarma
      • Centralia, Illinois, Forenede Stater, 62801
        • Rekruttering
        • Centralia Oncology Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Centralia, Illinois, Forenede Stater, 62801
        • Rekruttering
        • Saint Mary's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eric D. Donnelly
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-864-5204
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas E. Lad
      • Danville, Illinois, Forenede Stater, 61832
        • Rekruttering
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kalika P. Sarma
      • DeKalb, Illinois, Forenede Stater, 60115
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eric D. Donnelly
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Rekruttering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Rekruttering
        • Decatur Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kalika P. Sarma
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Rekruttering
        • Crossroads Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Geneva, Illinois, Forenede Stater, 60134
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eric D. Donnelly
      • Lake Forest, Illinois, Forenede Stater, 60045
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eric D. Donnelly
      • Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kalika P. Sarma
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Rekruttering
        • Loyola University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • William Small
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-226-4357
      • O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
        • Rekruttering
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
        • Rekruttering
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
        • Rekruttering
        • Memorial Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Rekruttering
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kalika P. Sarma
      • Warrenville, Illinois, Forenede Stater, 60555
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eric D. Donnelly
      • Zion, Illinois, Forenede Stater, 60099
        • Rekruttering
        • Midwestern Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 844-793-0745
        • Ledende efterforsker:
          • Karan K. Shah
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Forenede Stater, 46307
        • Rekruttering
        • Northwest Cancer Center - Main Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 219-310-2550
        • Ledende efterforsker:
          • Kalika P. Sarma
      • Dyer, Indiana, Forenede Stater, 46311
        • Rekruttering
        • Northwest Oncology LLC
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 219-924-8178
        • Ledende efterforsker:
          • Kalika P. Sarma
      • Goshen, Indiana, Forenede Stater, 46526
        • Rekruttering
        • Goshen Center For Cancer Care
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • James A. Wheeler
      • Hobart, Indiana, Forenede Stater, 46342
        • Rekruttering
        • Northwest Cancer Center - Hobart
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 219-947-1795
        • Ledende efterforsker:
          • Kalika P. Sarma
      • Hobart, Indiana, Forenede Stater, 46342
        • Rekruttering
        • Saint Mary Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Kalika P. Sarma
        • Kontakt:
      • Munster, Indiana, Forenede Stater, 46321
        • Rekruttering
        • The Community Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 219-836-3349
        • Ledende efterforsker:
          • Kalika P. Sarma
      • Munster, Indiana, Forenede Stater, 46321
        • Rekruttering
        • Women's Diagnostic Center - Munster
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kalika P. Sarma
      • Richmond, Indiana, Forenede Stater, 47374
        • Rekruttering
        • Reid Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Howard M. Gross
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
        • Suspenderet
        • Memorial Hospital of South Bend
      • Valparaiso, Indiana, Forenede Stater, 46383
        • Rekruttering
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
        • Ledende efterforsker:
          • Kalika P. Sarma
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Forenede Stater, 50023
        • Rekruttering
        • Mission Cancer and Blood - Ankeny
        • Ledende efterforsker:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-282-2921
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52402
        • Rekruttering
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-297-2900
        • Ledende efterforsker:
          • Bharat Jenigiri
      • Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
        • Rekruttering
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Ledende efterforsker:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
        • Rekruttering
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Ledende efterforsker:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Creston, Iowa, Forenede Stater, 50801
        • Rekruttering
        • Greater Regional Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Rekruttering
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Rekruttering
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Ledende efterforsker:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Rekruttering
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Ledende efterforsker:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Rekruttering
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-6727
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
        • Rekruttering
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Ledende efterforsker:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Shane R. Stecklein
        • Kontakt:
      • Olathe, Kansas, Forenede Stater, 66061
        • Rekruttering
        • Olathe Health Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Shane R. Stecklein
        • Kontakt:
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • Rekruttering
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Shane R. Stecklein
        • Kontakt:
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Ledende efterforsker:
          • Shane R. Stecklein
        • Kontakt:
      • Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
        • Rekruttering
        • Salina Regional Health Center
        • Ledende efterforsker:
          • Shane R. Stecklein
        • Kontakt:
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Rekruttering
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Shane R. Stecklein
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 785-295-8000
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Rekruttering
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Shane R. Stecklein
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Rekruttering
        • Greater Baltimore Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 443-849-3706
        • Ledende efterforsker:
          • Geoffrey A. Neuner
    • Michigan
      • Brownstown, Michigan, Forenede Stater, 48183
        • Rekruttering
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eleanor M. Walker
      • Clarkston, Michigan, Forenede Stater, 48346
        • Rekruttering
        • Michigan Healthcare Professionals Clarkston
        • Ledende efterforsker:
          • Frank A. Vicini
        • Kontakt:
      • Clinton Township, Michigan, Forenede Stater, 48038
        • Rekruttering
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eleanor M. Walker
      • Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48126
        • Rekruttering
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eleanor M. Walker
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eleanor M. Walker
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
        • Rekruttering
        • Michigan Healthcare Professionals Farmington
        • Ledende efterforsker:
          • Frank A. Vicini
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Rekruttering
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Rekruttering
        • Hurley Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
        • Rekruttering
        • Allegiance Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eleanor M. Walker
      • Macomb, Michigan, Forenede Stater, 48044
        • Rekruttering
        • Michigan Healthcare Professionals Macomb
        • Ledende efterforsker:
          • Frank A. Vicini
        • Kontakt:
      • Madison Heights, Michigan, Forenede Stater, 48071
        • Rekruttering
        • Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
        • Ledende efterforsker:
          • Frank A. Vicini
        • Kontakt:
      • Novi, Michigan, Forenede Stater, 48377
        • Rekruttering
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eleanor M. Walker
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Rekruttering
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Y. Chen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
        • Rekruttering
        • William Beaumont Hospital - Troy
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Y. Chen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
      • West Bloomfield, Michigan, Forenede Stater, 48322
        • Rekruttering
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eleanor M. Walker
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Forenede Stater, 56601
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Hospital of Duluth
        • Ledende efterforsker:
          • Steven R. Bonin
        • Kontakt:
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Forenede Stater, 39705
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Tomblyn
        • Kontakt:
      • Grenada, Mississippi, Forenede Stater, 38901
        • Rekruttering
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Tomblyn
        • Kontakt:
      • New Albany, Mississippi, Forenede Stater, 38652
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Tomblyn
        • Kontakt:
      • Oxford, Mississippi, Forenede Stater, 38655
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Tomblyn
        • Kontakt:
      • Southhaven, Mississippi, Forenede Stater, 38671
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Tomblyn
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
        • Rekruttering
        • Saint Francis Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Farmington, Missouri, Forenede Stater, 63640
        • Rekruttering
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64154
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Ledende efterforsker:
          • Shane R. Stecklein
        • Kontakt:
      • Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64064
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Ledende efterforsker:
          • Shane R. Stecklein
        • Kontakt:
      • North Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Shane R. Stecklein
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Rekruttering
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital South
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Forenede Stater, 63670
        • Rekruttering
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Springfield
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Sullivan, Missouri, Forenede Stater, 63080
        • Rekruttering
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Forenede Stater, 63127
        • Rekruttering
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Rekruttering
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Forenede Stater, 68123
        • Rekruttering
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew O. Wahl
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68516
        • Rekruttering
        • Cancer Partners of Nebraska - Pine Lake
        • Ledende efterforsker:
          • Mark J. Stavas
        • Kontakt:
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68516
        • Rekruttering
        • Southeast Nebraska Cancer Center - 68th Street Place
        • Ledende efterforsker:
          • Mark J. Stavas
        • Kontakt:
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68118
        • Rekruttering
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-559-5600
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew O. Wahl
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shauna McVorran
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Ledende efterforsker:
          • Diana Roth O'Brien
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Ledende efterforsker:
          • Diana Roth O'Brien
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Ledende efterforsker:
          • Diana Roth O'Brien
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Jana L. Fox
        • Kontakt:
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Jana L. Fox
        • Kontakt:
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jana L. Fox
        • Kontakt:
      • Canandaigua, New York, Forenede Stater, 14424
        • Rekruttering
        • Sands Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-396-6161
        • Ledende efterforsker:
          • Yuhchyau Chen
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Ledende efterforsker:
          • Diana Roth O'Brien
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • Dansville, New York, Forenede Stater, 14437
        • Rekruttering
        • Noyes Memorial Hospital/Myers Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Yuhchyau Chen
        • Kontakt:
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Ledende efterforsker:
          • Diana Roth O'Brien
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Eileen P. Connolly
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Diana Roth O'Brien
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester
        • Ledende efterforsker:
          • Yuhchyau Chen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
        • Rekruttering
        • Highland Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yuhchyau Chen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-341-8113
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14606
        • Rekruttering
        • Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
        • Ledende efterforsker:
          • Yuhchyau Chen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-758-7877
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14623
        • Rekruttering
        • Pluta Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Yuhchyau Chen
        • Kontakt:
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Rekruttering
        • Stony Brook University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander M. Stessin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-862-2215
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Ledende efterforsker:
          • Diana Roth O'Brien
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • Webster, New York, Forenede Stater, 14580
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Ledende efterforsker:
          • Marissa M. Howard-McNatt
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Forenede Stater, 45431
        • Rekruttering
        • Indu and Raj Soin Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44708
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Edward J. Walsh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-293-4673
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Rekruttering
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital South
        • Ledende efterforsker:
          • Jhansi L. Koduri
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sachin R. Jhawar
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jhansi L. Koduri
        • Kontakt:
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
        • Rekruttering
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital North
        • Ledende efterforsker:
          • Jhansi L. Koduri
        • Kontakt:
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • Rekruttering
        • Dayton Blood and Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-276-8320
        • Ledende efterforsker:
          • Jhansi L. Koduri
      • Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005-1066
        • Rekruttering
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jhansi L. Koduri
        • Kontakt:
      • Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005
        • Rekruttering
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
        • Rekruttering
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Ledende efterforsker:
          • Jhansi L. Koduri
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-569-7515
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • Rekruttering
        • Kettering Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
        • Rekruttering
        • Upper Valley Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jhansi L. Koduri
        • Kontakt:
      • Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
        • Rekruttering
        • Dayton Physicians LLC - Troy
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Howard M. Gross
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Johnston
        • Kontakt:
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 405-752-3402
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
        • Rekruttering
        • Saint Charles Health System
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nitya Alluri
      • Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
        • Rekruttering
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nitya Alluri
      • Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
        • Rekruttering
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nitya Alluri
      • Gresham, Oregon, Forenede Stater, 97030
        • Rekruttering
        • Legacy Mount Hood Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-2150
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Y. Kee
      • Newberg, Oregon, Forenede Stater, 97132
        • Rekruttering
        • Providence Newberg Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nitya Alluri
      • Oregon City, Oregon, Forenede Stater, 97045
        • Rekruttering
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nitya Alluri
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nitya Alluri
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nitya Alluri
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Rekruttering
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-220-4937
          • E-mail: cancer@lhs.org
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Y. Kee
      • Tualatin, Oregon, Forenede Stater, 97062
        • Rekruttering
        • Legacy Meridian Park Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-1742
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Y. Kee
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • UPMC-Magee Womens Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Emilia J. Diego
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-2811
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
        • Rekruttering
        • Women and Infants Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • William M. Sikov
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-274-1122
      • Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
        • Rekruttering
        • Kent Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-737-7010
        • Ledende efterforsker:
          • Bachir J. Sakr
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Harriet B. Eldredge-Hindy
      • West Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29169
        • Rekruttering
        • Lexington Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Steven A. Madden
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Forenede Stater, 38017
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Tomblyn
        • Kontakt:
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Rekruttering
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Tomblyn
        • Kontakt:
    • Texas
      • Conroe, Texas, Forenede Stater, 77384
        • Rekruttering
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa P. Mitchell
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa P. Mitchell
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
        • Rekruttering
        • MD Anderson West Houston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa P. Mitchell
      • League City, Texas, Forenede Stater, 77573
        • Rekruttering
        • MD Anderson League City
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa P. Mitchell
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
        • Rekruttering
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa P. Mitchell
    • Utah
      • Farmington, Utah, Forenede Stater, 84025
        • Rekruttering
        • Farmington Health Center
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew M. Poppe
        • Kontakt:
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
        • Rekruttering
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew M. Poppe
        • Kontakt:
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew M. Poppe
        • Kontakt:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • Rekruttering
        • University of Vermont Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-4101
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Puyao Li
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
        • Rekruttering
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Puyao Li
      • Saint Johnsbury, Vermont, Forenede Stater, 05819
        • Rekruttering
        • Norris Cotton Cancer Center-North
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shauna McVorran
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Forenede Stater, 23116
        • Rekruttering
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • William J. Irvin
      • Midlothian, Virginia, Forenede Stater, 23114
        • Rekruttering
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • William J. Irvin
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
        • Rekruttering
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • William J. Irvin
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23230
        • Rekruttering
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • William J. Irvin
    • Washington
      • Issaquah, Washington, Forenede Stater, 98029
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nitya Alluri
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nitya Alluri
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98107
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nitya Alluri
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98686
        • Rekruttering
        • Legacy Salmon Creek Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-2150
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Y. Kee
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
        • Rekruttering
        • Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Y. Kee
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Forenede Stater, 54409
        • Rekruttering
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Huang
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bethany M. Anderson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-622-8922
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 53051
        • Rekruttering
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Adam D. Currey
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-257-5100
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Ledende efterforsker:
          • Adam D. Currey
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-3666
      • Mukwonago, Wisconsin, Forenede Stater, 53149
        • Rekruttering
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oak Creek, Wisconsin, Forenede Stater, 53154
        • Rekruttering
        • Drexel Town Square Health Center
        • Ledende efterforsker:
          • Adam D. Currey
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
      • Oconomowoc, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
        • Rekruttering
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-928-7878
      • Rhinelander, Wisconsin, Forenede Stater, 54501
        • Rekruttering
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54481
        • Rekruttering
        • Ascension Saint Michael's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
        • Rekruttering
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
      • Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
        • Rekruttering
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-405-6866
      • West Bend, Wisconsin, Forenede Stater, 53095
        • Rekruttering
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Adam D. Currey
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54494
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 715-422-7718
  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico, 00959-5060
        • Rekruttering
        • Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
        • Ledende efterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-395-7085
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Rekruttering
        • Doctors Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-621-4397
        • Ledende efterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekruttering
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Ledende efterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Rekruttering
        • San Juan Community Oncology Group
        • Ledende efterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-274-3387
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Rekruttering
        • San Juan City Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-763-1296

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten eller en juridisk autoriseret repræsentant skal give undersøgelsesspecifikt informeret samtykke forud for undersøgelsens deltagelse og, for patienter behandlet i USA, godkendelse, der tillader frigivelse af personlige helbredsoplysninger.

  • kvindelige og mandlige patienter, som har gennemgået brystbevarende kirurgi og gennemført mindst 4 cyklusser (12 uger) med neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi i kombination med HER2-målrettet behandling.

    -≥ 40 år

  • ECOG-ydelsesstatus på 0 ,1 eller 2/Karnofsky-ydelsesstatus over 60
  • Histologisk eller cytologisk bekræftet invasivt brystcarcinom.
  • tumor skal være blevet bestemt til at være HER2-positiv i henhold til gældende ASCO/CAP-retningslinjer baseret på lokale testresultater.
  • Patienten skal have gennemgået aksillær stadieinddeling, enten sentinel node biopsi (SNB) eller aksillær lymfeknudedissektion (ALND). Hos neoadjuverende patienter anbefales SNB efter neoadjuverende terapi kraftigt. SNB før neoadjuverende terapi frarådes, men patienter er tilladt, hvis node negativ (pN0).
  • Følgende iscenesættelseskriterier skal opfyldes i henhold til AJCC 8. udgavekriterier:

Adjuverende kohorte: Ved patologisk evaluering skal patientens primære tumor være </= 2 cm, og ipsilaterale noder skal være pN0. Kirurgiske lumpektomimargener skal være negative for invasiv cancer og duktalt carcinom in situ (ingen blæk på tumor).

Neoadjuverende kohorte: Før neoadjuverende terapi skal patientens primære tumor være < 3 cm ved billeddiagnostiske undersøgelser, med negative aksillære noder (cN0) baseret på aksillær U/S, CT, PET eller MR. Fysisk undersøgelse er ikke tilstrækkelig dokumentation for cN0-status; • Skal være ypT0N0 ved operation (lumpektomi); patienter med resterende non-invasiv sygdom (DCIS) i den kirurgiske prøve (ypTis), er IKKE kvalificerede.

  • For den adjuverende kohorte skal adjuverende behandling have bestået af minimum 4 cyklusser (12 uger) med kemoterapi i kombination med HER2-målrettet behandling.
  • For den neoadjuverende kohorte skal neoadjuverende terapi have bestået af minimum 4 cyklusser (12 uger) med kemoterapi i kombination med HER2-målrettet behandling.- ; Patienter, der ikke modtog kemoterapi i neoadjuverende omgivelser, er ikke kvalificerede, selv om de opnåede pCR med deres præoperative behandling; disse patienter ville heller ikke blive berettigede ved at modtage kemoterapi efter operationen.
  • Hos patienter, der er tildelt strålebehandling, bør behandlingen starte ≤ 12 uger efter operationen på den neoadjuverende kohorte og ≤ 8 uger efter afslutningen af ​​kemoterapien på den adjuverende kohorte. Patienter skal fortsætte HER2-målrettet behandling under tildelt undersøgelsesbehandling (stråling eller observation).
  • Bilateral mammografi eller MR inden for 52 uger før randomisering.
  • HIV-inficerede patienter i effektiv antiretroviral behandling med upåviselig viral belastning inden for 6 måneder efter randomisering er kvalificerede til dette forsøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Endelige kliniske eller radiologiske tegn på metastatisk sygdom.
  • På adjuverende kohorten, patienter med en primær tumor >2 cm ved patologisk undersøgelse af den kirurgiske prøve. På den neoadjuverende kohorte, patienter med en primær tumor > 3 cm eller med unormale eller mistænkelige ipsilaterale aksillære knuder ved forbehandlingsbilleddannelse, medmindre det er påvist at være negative ved cytologisk eller histologisk undersøgelse.
  • Patologisk positive aksillære knuder til enhver tid, herunder af pN0(i+) eller pN0(mol+) ypN0(i+) eller ypN0(mol+) sygdom.
  • Patientplanlægning for eller status-post mastektomi.
  • Radiografisk mistænkelige ipsilaterale eller kontralaterale aksillære, supraclavikulære, infraclavikulære eller interne brystlymfeknuder, medmindre der er histologisk bekræftelse på, at disse noder er negative for metastatisk sygdom.
  • Mistænkelige mikroforkalkninger, tætheder eller palpable abnormiteter (i det ipsilaterale eller kontralaterale bryst) eller masseforøgelse eller ikke-masseforøgelse på MR (hvis udført) bortset fra den kendte cancer, medmindre der er biopsiet og fundet godartet.
  • Ikke-epiteliale brystmaligniteter såsom sarkom eller lymfom.
  • Multicentrisk karcinom (invasiv cancer eller DCIS) i mere end én kvadrant eller adskilt af > 4 centimeter. Hvis multifokal, bør alle foci begrænses til en maksimal tumorleje på 3 cm bestemt ved patologisk vurdering.
  • Pagets sygdom i brystvorten.
  • Synkron (ensidig eller bilateral) invasiv brystkræft eller DCIS. (Patienter med synkrone og/eller tidligere kontralaterale LCIS er berettigede.)
  • På adjuverende kohorten, kirurgiske marginer, der ikke kan vurderes mikroskopisk eller er positive ved patologisk evaluering. (Hvis kirurgiske marginer gøres fri for sygdom ved re-excision, er patienten berettiget).
  • Behandlingsplan, der omfatter regional nodalbestråling.
  • Patienter behandlet for en tidligere invasiv brystmalignitet er udelukket. Kontralateral DCIS ≥ 10 år før tilmelding er tilladt.
  • Patienter med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige historie eller behandling ikke har potentiale til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af ​​undersøgelsesregimet, er kvalificerede til dette forsøg.
  • Patienter på oral, transdermal eller subdermal østrogenerstatning (inklusive alle kun østrogen og østrogen-progesteron-formler) er ikke kvalificerede, medmindre behandlingen er afbrudt før randomisering.
  • Forudgående ipsilateral bryst- eller thorax-RT for enhver tilstand (kontralateral RT for DCIS ≥ 10 år før randomisering er tilladt).
  • Aktiv kollagen vaskulær sygdom, specifikt dermatomyositis med et CPK-niveau over det normale eller med en aktiv systemisk lupus erythematosus eller sklerodermi.
  • Klinikere bør overveje, om nogen forhold ville gøre denne protokol urimelig farlig for patienten.
  • Graviditet eller amning på tidspunktet for randomisering eller intention om at blive gravid under behandlingen. (Bemærk: Graviditetstest i henhold til institutionelle standarder for patienter i den fødedygtige alder skal udføres inden for 14 dage før randomisering.)
  • Brug af ethvert forsøgsprodukt inden for 30 dage før randomisering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard of Care Adjuverende bryststråling
Patienter fortsætter med at modtage deres nuværende planlagte adjuverende bryststråling og systemiske HER2-målrettede behandlinger
Stråling: Standard of Care Adjuverende bryststråling
adjuverende bryststrålebehandling i henhold til den nuværende standard for pleje
Aktiv komparator: Standard of Care HER2-målrettet terapi uden adjuverende bryststråling
Patienter fortsætter med at modtage deres nuværende systemiske HER2-målrettede behandling uden bryst-adjuverende stråling
Medicin: Standard of Care HER2-målrettet terapi uden adjuverende bryststråling
deltagere randomiseres til at fortsætte deres standardbehandling systemisk HER2-målrettet behandling uden adjuverende bryststrålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gentagelsesfrit interval (RFI)
Tidsramme: Fra randomisering til første tilbagevendende begivenhed eller censur i forsøgets varighed, ved 10,5 år
Tid til tilbagevendende begivenhed eller censur
Fra randomisering til første tilbagevendende begivenhed eller censur i forsøgets varighed, ved 10,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ipsilateralt brystrecidiv (IBR) for stråleudeladende arm
Tidsramme: Fra randomisering til første tilbagevendende begivenhed eller censur i forsøgets varighed, målt ved år 7
Tid til IBTR-begivenhed eller censur
Fra randomisering til første tilbagevendende begivenhed eller censur i forsøgets varighed, målt ved år 7
ipsilateralt brystrecidiv (IBR) af behandlingsarm
Tidsramme: Fra randomisering til første tilbagevendende begivenhed eller censur i forsøgets varighed ved 10,5 år.
Tid til ipsilateralt brystrecidiv (IBR) efter behandlingsarm.
Fra randomisering til første tilbagevendende begivenhed eller censur i forsøgets varighed ved 10,5 år.
lokalt regionalt recidiv (LRR) efter behandlingsarm
Tidsramme: Fra randomisering til første tilbagevendende begivenhed eller censur i forsøgets varighed ved 10,5 år.
Tid til lokalt regionalt recidiv (LRR) efter behandlingsarm.
Fra randomisering til første tilbagevendende begivenhed eller censur i forsøgets varighed ved 10,5 år.
sygdomsfri overlevelse (DFS) ved behandlingsarm.
Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering i forsøgets varighed ved 10,5 år.
At bestemme sygdomsfri overlevelse (DFS) ved behandlingsarm.
Fra tidspunktet for randomisering i forsøgets varighed ved 10,5 år.
samlet overlevelse (OS) efter behandlingsarm.
Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering i forsøgets varighed ved 10,5 år.
For at bestemme overordnet overlevelse (OS) ved behandlingsarm.
Fra tidspunktet for randomisering i forsøgets varighed ved 10,5 år.
patientrapporterede brystsmerter af behandlingsarm ved hjælp af Breast Cancer Treatment Outcome Scale (BCTOS)
Tidsramme: 3 år efter randomisering
At evaluere, om der er forskel på patientrapporterede brystsmerter hos patienter, der modtager og ikke modtager bryststråling i kohorte A og kohorte B. BCTOS smertescore har et interval fra 1-5 med højere score, der indikerer værre smerte.
3 år efter randomisering
patientrapporteret bekymring for recidiv af behandlingsarm ved hjælp af en tre-element bekymring for recidiv score
Tidsramme: 3 år efter randomisering
At evaluere, om der er forskel på patientrapporterede bekymringer om recidiv hos patienter, der får og ikke modtager bryststråling i kohorte A og kohorte B. Bekymringsscoren for recidiv har et spænd fra 1-5 med højere score, der indikerer mere bekymring.
3 år efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NRG Oncology

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Alliance for Clinical Trials in Oncology
Eastern Cooperative Oncology Group
SWOG Cancer Research Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Norman Wolmark, MD, NRG Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2034

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2037

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NRG-BR008
  • 5U10CA180868 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2022-09157 (Anden identifikator: NCI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HER2-positiv brystkræft

Kliniske forsøg med Standard of Care Adjuverende bryststråling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner