Tester la radiothérapie et la thérapie ciblant HER2 par rapport à la thérapie ciblant HER2 seule pour le cancer du sein HER2 positif à faible risque (HERO)
22 avril 2026 mis à jour par: NRG Oncology
Un essai randomisé de phase III sur l'optimisation de la radiothérapie pour le cancer du sein HER2-positif à faible risque (HERO)
Cet essai de phase III compare l'intervalle sans récidive (IFR) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2+ à un stade précoce et à faible risque qui subissent une chirurgie conservatrice du sein et reçoivent un traitement dirigé contre HER2, et sont randomisées pour ne pas recevoir de radiothérapie mammaire adjuvante par rapport à celles qui sont randomisés pour recevoir une radiothérapie adjuvante selon la norme de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les essais marquants qui ont établi la thérapie mammaire conservatrice (BCT) (chirurgie conservatrice du sein suivie d'une irradiation mammaire adjuvante) comme une alternative appropriée à la mastectomie ont été menés à une époque antérieure au sous-typage biologique du cancer du sein et à l'utilisation de thérapies dirigées par HER2 chez les patientes. avec un cancer HER2+. Ces essais ont établi que la radiothérapie adjuvante après une chirurgie mammaire conservatrice était nécessaire pour maximiser le contrôle local, mais, dans les années qui ont suivi, les résultats globaux se sont considérablement améliorés en raison de l'adoption généralisée de la mammographie de dépistage, entraînant une réduction substantielle de la taille moyenne de la tumeur au moment du diagnostic, comme ainsi que des améliorations dans les techniques chirurgicales et, crucial pour cette proposition, le développement de thérapies systémiques hautement actives.
Avant le développement des thérapies ciblant HER2, les patientes atteintes d'un cancer du sein localisé lié à HER2 présentaient l'un des taux de récidive locale les plus élevés. Cependant, avec une meilleure identification de ces patients et l'avènement des thérapies dirigées par HER2, les résultats se sont considérablement améliorés et les essais ont cherché à optimiser le traitement pour réduire la morbidité du traitement local et systémique. Parmi les exemples les plus marquants figure l'essai APT, une étude adjuvante à un seul bras qui a recruté 410 patientes atteintes d'un cancer du sein avec des tumeurs HER2+ de taille ≤ 3 cm et des ganglions axillaires négatifs, qui ont reçu un traitement systémique adjuvant avec du paclitaxel et du trastuzumab hebdomadaires pendant 12 semaines ( TH) suivi de 9 mois de monothérapie par le trastuzumab. En plus de démontrer une très faible incidence de récidive à distance, parmi les participants à l'essai ayant subi une BCT (tumorectomie et radiothérapie, n = 244), seuls 2 événements de récidive locale (LR) ont été signalés après 7 ans de suivi (7 -an LR = 1,2 %), ce qui représente l'un des résultats locaux les plus favorables de toutes les cohortes de cancer du sein étudiées à ce jour. Des résultats de confirmation sont à venir de l'essai ATEMPT, qui a évalué le conjugué anticorps-médicament T-DM1 (ado-trastuzumab emtansine) (n = 383) par rapport au régime TH de l'essai APT (n = 114), ne montrant jusqu'à présent que 3 LR dans chaque bras avec un suivi médian de 3 ans. Il est important de noter que, selon la norme de soins actuelle pour les patientes HER2+ subissant une BCT, toutes les patientes ont probablement reçu une radiothérapie mammaire adjuvante.
Le reste de la littérature sur la BCT, y compris une méta-analyse historique du Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group, suggère que la radiothérapie adjuvante réduit environ de moitié le risque de récidive locale après une tumorectomie dans tous les sous-groupes analysables. Alors que le bénéfice relatif semble constant dans tous les sous-groupes, le bénéfice absolu de la radiothérapie adjuvante varie en fonction du risque sous-jacent. En prenant les résultats favorables de l'essai APT (1,2 % de RV à 7 ans), si l'on présume que l'omission de la radiothérapie entraîne un doublement ou un triplement de la récidive locale (sur la base du RR observé de 0,5 - 0,66 pour ceux qui reçoivent une radiothérapie dans la prépondérance essais historiques), cette population aurait pu manifester un taux de RL de 2,4 à 3,6 % avec l'omission de la radiothérapie. C'est-à-dire que l'hypothèse est que l'administration de RT aux patients APT subissant une BCT peut avoir réduit le risque absolu de RL sur 7 ans de seulement 1,2 à 2,4 %. Grâce à l'identification des patients à faible risque de RL, il peut être acceptable pour ces patients de renoncer à la radiothérapie. Cette hypothèse sera étudiée en évaluant l'omission de la radiothérapie chez les patientes atteintes de la maladie pT1N0 en chirurgie mammaire conservatrice qui reçoivent un traitement adjuvant dirigé contre HER2 (trastuzumab/paclitaxel préféré, autres options selon le protocole), ou avec des tumeurs cliniques ≤ 3 cm et des lésions axillaires cliniquement négatives (cN0) qui obtiennent une réponse pathologique complète (pCR ; ypT0N0) après l'administration préopératoire (néoadjuvante) d'un traitement dirigé contre HER2 (trastuzumab/paclitaxel préféré, autres options selon le protocole). On s'attend à ce que le taux de RV à 5 ans pour cette population omettant la radiothérapie soit de 2 % ou moins, et que l'omission de la radiothérapie n'ait pas d'impact mesurable sur les récidives régionales et à distance ou sur la survie globale.
La pratique de la radio-oncologie du sein a énormément bénéficié d'essais qui ont modifié la pratique et qui ont affiné l'application de la radiothérapie adjuvante depuis que les premières études chirurgicales ont déterminé que la radiothérapie du sein entier était nécessaire après une tumorectomie. Il existe maintenant plusieurs sous-types favorables de cancer du sein dans lesquels les patientes renoncent systématiquement à la radiothérapie après des essais démontrant des avantages modestes en termes de récidive locale et aucun impact sur la récidive à distance ou la survie, comme dans le cas des petits cancers luminaux de bas grade chez les femmes âgées et des « cancers à bon risque ». « CCIS. Il s'agira donc d'étudier l'omission de la radiothérapie au sein d'une population de patientes atteintes d'un cancer du sein HER2+ dont on sait désormais qu'elles présentent également un risque favorable, de manière à peser de la même manière les inconvénients, le coût et la morbidité associés à la radiothérapie au regard d'un bénéfice absolu établi, ce qui peut s'avérer modeste.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1300
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bayamón, Porto Rico, 00959-5060
- Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
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Manati, Porto Rico, 00674
- Doctors Cancer Center
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San Juan, Porto Rico, 00917
- San Juan Community Oncology Group
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San Juan, Porto Rico, 00927
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
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San Juan, Porto Rico, 00936
- San Juan City Hospital
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
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Arkansas
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Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
- NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
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California
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Antioch, California, États-Unis, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
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Arroyo Grande, California, États-Unis, 93420
- PCR Oncology
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Arroyo Grande, California, États-Unis, 93420
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
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Auburn, California, États-Unis, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
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Auburn, California, États-Unis, 95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
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Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
- Tower Cancer Research Foundation
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Cameron Park, California, États-Unis, 95682
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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Dublin, California, États-Unis, 94568
- Kaiser Permanente Dublin
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Fremont, California, États-Unis, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
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Fremont, California, États-Unis, 94538
- Palo Alto Medical Foundation-Fremont
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Fresno, California, États-Unis, 93720
- Kaiser Permanente-Fresno
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Fresno, California, États-Unis, 93720
- Fresno Cancer Center
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Irvine, California, États-Unis, 92618
- City of Hope at Irvine Lennar
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Irvine, California, États-Unis, 92612
- UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
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Lancaster, California, États-Unis, 93534
- City of Hope Antelope Valley
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Los Angeles General Medical Center
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Modesto, California, États-Unis, 95355
- Memorial Medical Center
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Modesto, California, États-Unis, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
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Mountain View, California, États-Unis, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
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Oakland, California, États-Unis, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
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Oakland, California, États-Unis, 94611
- Kaiser Permanente Oakland-Broadway
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Orange, California, États-Unis, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
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Palo Alto, California, États-Unis, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
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Pomona, California, États-Unis, 91767
- Pomona Valley Hospital Medical Center
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Rancho Cordova, California, États-Unis, 95670
- Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
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Redwood City, California, États-Unis, 94063
- Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
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Richmond, California, États-Unis, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
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Rohnert Park, California, États-Unis, 94928
- Rohnert Park Cancer Center
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Roseville, California, États-Unis, 95678
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
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Roseville, California, États-Unis, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
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Roseville, California, États-Unis, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
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Roseville, California, États-Unis, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
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Sacramento, California, États-Unis, 95814
- Kaiser Permanente Downtown Commons
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Sacramento, California, États-Unis, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Sacramento, California, États-Unis, 95823
- South Sacramento Cancer Center
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
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San Jose, California, États-Unis, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
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San Jose, California, États-Unis, 95124
- Stanford Cancer Center South Bay
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San Leandro, California, États-Unis, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Luis Obispo, California, États-Unis, 93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
San Rafael, California, États-Unis, 94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
Santa Barbara, California, États-Unis, 93105
- Ridley-Tree Cancer Center
-
Santa Clara, California, États-Unis, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
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Santa Maria, California, États-Unis, 93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
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Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
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Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
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South Pasadena, California, États-Unis, 91030
- City of Hope South Pasadena
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South San Francisco, California, États-Unis, 94080
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
-
South San Francisco, California, États-Unis, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, États-Unis, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
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Sunnyvale, California, États-Unis, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
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Tarzana, California, États-Unis, 91356
- Cedars-Sinai Cancer - Tarzana
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Torrance, California, États-Unis, 90505
- Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
-
Torrance, California, États-Unis, 90503
- City of Hope South Bay
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Upland, California, États-Unis, 91786
- City of Hope Upland
-
Vacaville, California, États-Unis, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
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Vallejo, California, États-Unis, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
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Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80920
- Memorial Hospital North
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80923
- Saint Francis Cancer Center
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Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80528
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Greeley, Colorado, États-Unis, 80631
- UCHealth Greeley Hospital
-
Highlands Ranch, Colorado, États-Unis, 80129
- UCHealth Highlands Ranch Hospital
-
Loveland, Colorado, États-Unis, 80538
- Medical Center of the Rockies
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Florida
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Atlantis, Florida, États-Unis, 33462
- John Fitzgerald Kennedy Medical Center
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
- Morton Plant Hospital
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Fort Myers, Florida, États-Unis, 33905
- Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
- Lee Memorial Health System
-
N. Venice, Florida, États-Unis, 34275
- Sarasota Memorial Hospital-Venice
-
Ocoee, Florida, États-Unis, 34761
- Health Central
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Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
Plantation, Florida, États-Unis, 33324
- GenesisCare USA - Plantation
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34232
- Florida Cancer Specialists - Sarasota
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34236
- Florida Cancer Specialists - Sarasota Downtown
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
- First Physicians Group - Urology Robotic and Minimally Invasive Surgery
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34243
- Sarasota Memorial Health Care Center at University Parkway
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
- First Physicians Group-Sarasota
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34232
- Intercoastal Medical Group - Cattleridge II
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33607
- Moffitt Cancer Center-International Plaza
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
-
Venice, Florida, États-Unis, 34285
- Florida Cancer Specialists - Venice Island
-
Venice, Florida, États-Unis, 34275
- Florida Cancer Specialists - Venice Pinebrook
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Wesley Chapel, Florida, États-Unis, 33544
- Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Grady Health System
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- Emory Proton Therapy Center
-
Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
- Emory Decatur Hospital
-
Johns Creek, Georgia, États-Unis, 30097
- Emory Johns Creek Hospital
-
Newnan, Georgia, États-Unis, 30265
- CTCA at Southeastern Regional Medical Center
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Valdosta, Georgia, États-Unis, 31602
- South Georgia Medical Center/Pearlman Cancer Center
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- Straub Clinic and Hospital
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
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Kailua, Hawaii, États-Unis, 96734
- Castle Medical Center
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Lihue, Hawaii, États-Unis, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
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‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
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‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- Pali Momi Medical Center
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‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- Queen's Cancer Center - Pearlridge
-
‘Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
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‘Ewa Beach, Hawaii, États-Unis, 96706
- The Queen's Medical Center - West Oahu
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Idaho
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Boise, Idaho, États-Unis, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
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Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
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Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
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Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
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Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
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Illinois
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Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
- Centralia Oncology Clinic
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Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
- Saint Mary's Hospital
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Danville, Illinois, États-Unis, 61832
- Carle at The Riverfront
-
DeKalb, Illinois, États-Unis, 60115
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Elmhurst, Illinois, États-Unis, 60126
- Elmhurst Memorial Hospital
-
Geneva, Illinois, États-Unis, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
- Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
-
Grayslake, Illinois, États-Unis, 60030
- Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
-
Harvey, Illinois, États-Unis, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Lake Forest, Illinois, États-Unis, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Naperville, Illinois, États-Unis, 60540
- Edward Hospital/Cancer Center
-
New Lenox, Illinois, États-Unis, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Normal, Illinois, États-Unis, 61761
- Carle Cancer Institute Normal
-
O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Orland Park, Illinois, États-Unis, 60462
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Orland Park, Illinois, États-Unis, 60462
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Carle Cancer Center
-
Warrenville, Illinois, États-Unis, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Zion, Illinois, États-Unis, 60099
- Midwestern Regional Medical Center
-
-
Indiana
-
Crown Point, Indiana, États-Unis, 46307
- Northwest Cancer Center - Main Campus
-
Crown Point, Indiana, États-Unis, 46307
- UChicago Medicine Northwest Indiana
-
Dyer, Indiana, États-Unis, 46311
- Northwest Oncology LLC
-
Goshen, Indiana, États-Unis, 46526
- Goshen Center for Cancer Care
-
Hobart, Indiana, États-Unis, 46342
- Northwest Cancer Center - Hobart
-
Hobart, Indiana, États-Unis, 46342
- Saint Mary Medical Center
-
Munster, Indiana, États-Unis, 46321
- The Community Hospital
-
Munster, Indiana, États-Unis, 46321
- Women's Diagnostic Center - Munster
-
Richmond, Indiana, États-Unis, 47374
- Reid Health
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
Valparaiso, Indiana, États-Unis, 46383
- Northwest Cancer Center - Valparaiso
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-
Iowa
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Ankeny, Iowa, États-Unis, 50023
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
-
Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Creston, Iowa, États-Unis, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Waukee, Iowa, États-Unis, 50263
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Olathe, Kansas, États-Unis, 66061
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66211
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
-
Salina, Kansas, États-Unis, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Bel Air, Maryland, États-Unis, 21014
- UM Upper Chesapeake Medical Center
-
Columbia, Maryland, États-Unis, 21044
- Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
-
Easton, Maryland, États-Unis, 21601
- University of Maryland Shore Medical Center at Easton
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Glen Burnie, Maryland, États-Unis, 21061
- UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
-
Largo, Maryland, États-Unis, 20774
- UM Capital Region Medical Center
-
-
Michigan
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Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Brownstown, Michigan, États-Unis, 48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Caro, Michigan, États-Unis, 48723
- Caro Cancer Center
-
Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
- Michigan Healthcare Professionals Clarkston
-
Clinton Township, Michigan, États-Unis, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Dearborn, Michigan, États-Unis, 48126
- Henry Ford Medical Center-Fairlane
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Escanaba, Michigan, États-Unis, 49829
- OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
-
Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
- Michigan Healthcare Professionals Farmington
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
- Allegiance Health
-
Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
- Michigan Healthcare Professionals Macomb
-
Madison Heights, Michigan, États-Unis, 48071
- Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
-
Marlette, Michigan, États-Unis, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Novi, Michigan, États-Unis, 48377
- Henry Ford Medical Center-Columbus
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- Corewell Health William Beaumont University Hospital
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Tawas City, Michigan, États-Unis, 48764
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
Troy, Michigan, États-Unis, 48098
- Michigan Healthcare Professionals Troy
-
Troy, Michigan, États-Unis, 48085
- Corewell Health Beaumont Troy Hospital
-
West Bloomfield, Michigan, États-Unis, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
West Branch, Michigan, États-Unis, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
- University of Michigan Health - West
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Brainerd, Minnesota, États-Unis, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Mercy Hospital
-
Deer River, Minnesota, États-Unis, 56636
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Saint Luke's Hospital of Duluth
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Hibbing, Minnesota, États-Unis, 55746
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Monticello, Minnesota, États-Unis, 55362
- Monticello Cancer Center
-
Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- United Hospital
-
Sandstone, Minnesota, États-Unis, 55072
- Essentia Health Sandstone
-
Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
- Lakeview Hospital
-
Virginia, Minnesota, États-Unis, 55792
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, États-Unis, 39705
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
-
Grenada, Mississippi, États-Unis, 38901
- Baptist Cancer Center-Grenada
-
New Albany, Mississippi, États-Unis, 38652
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
-
Oxford, Mississippi, États-Unis, 38655
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Southhaven, Mississippi, États-Unis, 38671
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Farmington, Missouri, États-Unis, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
North Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
- University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
-
Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63128
- Mercy Hospital South
-
Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, États-Unis, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
-
Montana
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, États-Unis, 68123
- Nebraska Medicine-Bellevue
-
Kearney, Nebraska, États-Unis, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68516
- Cancer Partners of Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68118
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, États-Unis, 11706
- Northwell Health Imbert Cancer Center
-
Canandaigua, New York, États-Unis, 14424
- Sands Cancer Center
-
Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Dansville, New York, États-Unis, 14437
- Noyes Memorial Hospital/Myers Cancer Center
-
Greenlawn, New York, États-Unis, 11740
- Northwell Health Cancer Institute at Huntington
-
Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Lake Success, New York, États-Unis, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Mount Kisco, New York, États-Unis, 10549
- Northern Westchester Hospital
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Oswego, New York, États-Unis, 13126
- Upstate Cancer Center at Oswego
-
Oswego, New York, États-Unis, 13126
- Upstate Cancer Center Radiation Oncology at Oswego
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, États-Unis, 14620
- Highland Hospital
-
Rochester, New York, États-Unis, 14606
- Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
-
Rochester, New York, États-Unis, 14623
- Pluta Cancer Center
-
Sleepy Hollow, New York, États-Unis, 10591
- Phelps Memorial Hospital Center
-
Staten Island, New York, États-Unis, 10305
- Staten Island University Hospital
-
Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13215
- SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- Upstate Cancer Center at Hill Radiation Oncology
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Verona, New York, États-Unis, 13478
- Upstate Cancer Center at Verona
-
Webster, New York, États-Unis, 14580
- Wilmot Cancer Institute at Webster
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
- East Carolina University
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, États-Unis, 45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Canton, Ohio, États-Unis, 44708
- Cleveland Clinic Mercy Hospital
-
Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Grant Medical Center
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45415
- Dayton Physician LLC - Englewood
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
- Premier Blood and Cancer Center
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Dublin, Ohio, États-Unis, 43016
- Dublin Methodist Hospital
-
Franklin, Ohio, États-Unis, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Franklin, Ohio, États-Unis, 45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Greenville, Ohio, États-Unis, 45331
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
- Kettering Medical Center
-
Mansfield, Ohio, États-Unis, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marion, Ohio, États-Unis, 43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Troy, Ohio, États-Unis, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Troy, Ohio, États-Unis, 45373
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, États-Unis, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Gresham, Oregon, États-Unis, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Tualatin, Oregon, États-Unis, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
- Women and Infants Hospital
-
Warwick, Rhode Island, États-Unis, 02886
- Kent Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
West Columbia, South Carolina, États-Unis, 29169
- Lexington Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Collierville, Tennessee, États-Unis, 38017
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
-
Texas
-
Conroe, Texas, États-Unis, 77384
- MD Anderson in The Woodlands
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77079
- MD Anderson West Houston
-
League City, Texas, États-Unis, 77573
- MD Anderson League City
-
Sugar Land, Texas, États-Unis, 77478
- MD Anderson in Sugar Land
-
-
Utah
-
Farmington, Utah, États-Unis, 84025
- Farmington Health Center
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
- University of Utah Sugarhouse Health Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Saint Johnsbury, Vermont, États-Unis, 05819
- Dartmouth Cancer Center - North
-
-
Virginia
-
Mechanicsville, Virginia, États-Unis, 23116
- Bon Secours Memorial Regional Medical Center
-
Midlothian, Virginia, États-Unis, 23114
- Bon Secours Saint Francis Medical Center
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23226
- Bon Secours Saint Mary's Hospital
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23230
- Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Mount Vernon, Washington, États-Unis, 98274
- Skagit Regional Health Cancer Care Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98684
- Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, États-Unis, 54409
- Langlade Hospital and Cancer Center
-
Ashland, Wisconsin, États-Unis, 54806
- Duluth Clinic Ashland
-
Ashland, Wisconsin, États-Unis, 54806
- Northwest Wisconsin Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Hayward, Wisconsin, États-Unis, 54843
- Essentia Health-Hayward Clinic
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Menomonee Falls, Wisconsin, États-Unis, 53051
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Mukwonago, Wisconsin, États-Unis, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oak Creek, Wisconsin, États-Unis, 53154
- Drexel Town Square Health Center
-
Oconomowoc, Wisconsin, États-Unis, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Rhinelander, Wisconsin, États-Unis, 54501
- Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
-
Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
-
Sheboygan, Wisconsin, États-Unis, 53081
- Sheboygan Physicians Group
-
Spooner, Wisconsin, États-Unis, 54801
- Essentia Health-Spooner Clinic
-
Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54481
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Superior, Wisconsin, États-Unis, 54880
- Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
-
Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
West Bend, Wisconsin, États-Unis, 53095
- Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le patient ou un représentant légalement autorisé doit fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude et, pour les patients traités aux États-Unis, une autorisation permettant la divulgation d'informations personnelles sur la santé.
les patients de sexe féminin et masculin qui ont subi une chirurgie mammaire conservatrice et qui ont terminé au moins 4 cycles (12 semaines) de chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante en association avec un traitement ciblant HER2.
-≥ 40 ans
- Statut de performance ECOG de 0, 1 ou 2 / Statut de performance Karnofsky supérieur à 60
- Carcinome mammaire invasif confirmé histologiquement ou cytologiquement.
- la tumeur doit avoir été déterminée comme étant HER2-positive selon les directives actuelles de l'ASCO/CAP sur la base des résultats des tests locaux.
- Le patient doit avoir subi une stadification axillaire, soit une biopsie du ganglion sentinelle (SNB) ou une dissection des ganglions lymphatiques axillaires (ALND). Chez les patients néoadjuvants, le SNB après un traitement néoadjuvant est fortement recommandé. Le SNB avant le traitement néoadjuvant est déconseillé, mais les patients sont autorisés si le nœud est négatif (pN0).
- Les critères de mise en scène suivants doivent être remplis selon les critères de la 8e édition de l'AJCC :
Cohorte adjuvante : Selon l'évaluation anatomopathologique, la tumeur primaire du patient doit être </= 2 cm et les ganglions homolatéraux doivent être pN0. Les marges chirurgicales de la tumorectomie doivent être négatives pour le cancer invasif et le carcinome canalaire in situ (pas d'encre sur la tumeur).
Cohorte néoadjuvante : avant le traitement néoadjuvant, la tumeur primaire du patient doit être < 3 cm selon les études d'imagerie, avec des ganglions axillaires négatifs (cN0) sur la base de l'U/S axillaire, de la TDM, de la TEP ou de l'IRM. L'examen physique n'est pas une documentation suffisante du statut cN0 ; • Doit être ypT0N0 à la chirurgie (tumorectomie); les patients présentant une maladie résiduelle non invasive (CCIS) dans l'échantillon chirurgical (ypTis) ne sont PAS éligibles.
- Pour la cohorte adjuvante, le traitement adjuvant doit avoir consisté en un minimum de 4 cycles (12 semaines) de chimiothérapie en association avec un traitement ciblant HER2.
- Pour la cohorte néoadjuvante, le traitement néoadjuvant doit avoir consisté en un minimum de 4 cycles (12 semaines) de chimiothérapie en association avec un traitement ciblant HER2.- ; Les patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie dans le cadre néoadjuvant ne sont pas éligibles, même s'ils ont obtenu une pCR avec leur traitement préopératoire ; ces patients ne deviendraient pas non plus éligibles en recevant une chimiothérapie après la chirurgie.
- Chez les patients assignés à la radiothérapie, le traitement doit commencer ≤ 12 semaines après la chirurgie dans la cohorte néoadjuvante et ≤ 8 semaines après la fin de la chimiothérapie dans la cohorte adjuvante. Les patientes doivent poursuivre le traitement ciblant HER2 pendant le traitement de l'étude assigné (radiation ou observation).
- Mammographie bilatérale ou IRM dans les 52 semaines précédant la randomisation.
- Les patients infectés par le VIH sous traitement antirétroviral efficace avec une charge virale indétectable dans les 6 mois suivant la randomisation sont éligibles pour cet essai.
Critère d'exclusion:
- Preuve clinique ou radiologique définitive de la maladie métastatique.
- Dans la cohorte Adjuvant, patients avec une tumeur primitive > 2 cm à l'examen anatomopathologique de la pièce opératoire. Dans la cohorte néoadjuvante, les patients avec une tumeur primitive > 3 cm ou avec des ganglions axillaires homolatéraux anormaux ou suspects par imagerie avant le traitement, sauf en cas de résultat négatif par examen cytologique ou histologique.
- Ganglions axillaires pathologiquement positifs à tout moment, y compris de la maladie pN0(i+) ou pN0(mol+) ypN0(i+) ou ypN0(mol+).
- Planification du patient pour ou statut post-mastectomie.
- Ganglions lymphatiques axillaires, supraclaviculaires, infraclaviculaires ou mammaires internes suspects sur le plan radiographique ipsilatéral ou controlatéral, à moins qu'il n'y ait une confirmation histologique que ces ganglions sont négatifs pour la maladie métastatique.
- Microcalcifications suspectes, densités ou anomalies palpables (dans le sein ipsilatéral ou controlatéral), ou rehaussement de masse ou sans masse à l'IRM (le cas échéant) en dehors du cancer connu, sauf si biopsié et trouvé bénin.
- Malignités mammaires non épithéliales telles que sarcome ou lymphome.
- Carcinome multicentrique (cancer invasif ou CCIS) dans plus d'un quadrant ou séparés de > 4 centimètres. S'ils sont multifocaux, tous les foyers doivent être confinés à un lit tumoral maximum de 3 cm déterminé par une évaluation pathologique.
- Maladie de Paget du mamelon.
- Cancer du sein invasif synchrone (unilatéral ou bilatéral) ou CCIS. (Les patients avec un CLIS controlatéral synchrone et/ou antérieur sont éligibles.)
- Dans la cohorte Adjuvant, marges chirurgicales qui ne peuvent pas être évaluées au microscope ou qui sont positives à l'évaluation pathologique. (Si les marges chirurgicales sont libérées de la maladie par réexcision, le patient est éligible).
- Plan de traitement comprenant une irradiation nodale régionale.
- Les patientes traitées pour une tumeur maligne invasive du sein antérieure sont exclues. Le CCIS controlatéral ≥ 10 ans avant l'inscription est autorisé.
- Les patients atteints d'une tumeur maligne antérieure ou concomitante dont l'histoire naturelle ou le traitement n'a pas le potentiel d'interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du régime expérimental sont éligibles pour cet essai.
- Les patientes sous remplacement d'œstrogènes par voie orale, transdermique ou sous-cutanée (y compris toutes les formules d'œstrogène seul et d'œstrogène-progestérone) ne sont pas éligibles, sauf si elles sont interrompues avant la randomisation.
- RT mammaire ou thoracique ipsilatérale antérieure pour toute affection (la RT controlatérale pour CCIS ≥ 10 ans avant la randomisation est autorisée).
- Maladie vasculaire active du collagène, en particulier dermatomyosite avec un taux de CPK supérieur à la normale ou avec un lupus érythémateux disséminé actif ou une sclérodermie.
- Les cliniciens doivent se demander si certaines conditions rendraient ce protocole excessivement dangereux pour le patient.
- Grossesse ou allaitement au moment de la randomisation ou intention de devenir enceinte pendant le traitement. (Remarque : les tests de grossesse conformes aux normes institutionnelles pour les patientes en âge de procréer doivent être effectués dans les 14 jours précédant la randomisation.)
- Utilisation de tout produit expérimental dans les 30 jours précédant la randomisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Norme de soins Radiothérapie mammaire adjuvante
Les patientes continuent de recevoir leur radiothérapie mammaire adjuvante et leurs traitements systémiques ciblant HER2
|
radiothérapie mammaire adjuvante selon la norme de soins actuelle
|
|
Comparateur actif: Norme de soins Thérapie ciblée sur HER2 sans radiothérapie mammaire adjuvante
Les patientes continuent de recevoir leur traitement systémique actuel ciblant HER2 sans radiothérapie adjuvante du sein
|
les participants sont randomisés pour poursuivre leur traitement standard de soins systémiques ciblant HER2 sans radiothérapie mammaire adjuvante
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
intervalle sans récidive (RFI)
Délai: De la randomisation au premier événement de récidive ou à la censure pour la durée de l'essai, à 10,5 ans
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Délai de récurrence de l'événement ou de la censure
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De la randomisation au premier événement de récidive ou à la censure pour la durée de l'essai, à 10,5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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récidive mammaire ipsilatérale (IBR) pour le bras omettant le rayonnement
Délai: De la randomisation au premier événement de récidive ou à la censure pour la durée de l'essai, mesurée à l'année 7
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Délai avant l'événement IBTR ou la censure
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De la randomisation au premier événement de récidive ou à la censure pour la durée de l'essai, mesurée à l'année 7
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récidive mammaire ipsilatérale (IBR) par bras de traitement
Délai: De la randomisation au premier événement de récidive ou à la censure pour la durée de l'essai à 10,5 ans.
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Délai avant récidive mammaire ipsilatérale (IBR) par bras de traitement.
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De la randomisation au premier événement de récidive ou à la censure pour la durée de l'essai à 10,5 ans.
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récidive régionale locale (RRL) par groupe de traitement
Délai: De la randomisation au premier événement de récidive ou à la censure pour la durée de l'essai à 10,5 ans.
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Délai de récidive régionale locale (LRR) par bras de traitement.
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De la randomisation au premier événement de récidive ou à la censure pour la durée de l'essai à 10,5 ans.
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survie sans maladie (DFS) par bras de traitement.
Délai: A partir du moment de la randomisation pour la durée de l'essai à 10,5 ans.
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Déterminer la survie sans maladie (DFS) par bras de traitement.
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A partir du moment de la randomisation pour la durée de l'essai à 10,5 ans.
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survie globale (SG) par bras de traitement.
Délai: A partir du moment de la randomisation pour la durée de l'essai à 10,5 ans.
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Déterminer la survie globale (SG) par bras de traitement.
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A partir du moment de la randomisation pour la durée de l'essai à 10,5 ans.
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douleurs mammaires signalées par les patientes par bras de traitement à l'aide de l'échelle de résultats du traitement du cancer du sein (BCTOS)
Délai: A 3 ans après la randomisation
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Évaluer s'il existe une différence dans la douleur mammaire signalée par les patientes chez les patientes qui reçoivent et ne reçoivent pas de radiothérapie mammaire dans la cohorte A et la cohorte B. Le score de douleur BCTOS est compris entre 1 et 5, les scores les plus élevés indiquant une douleur plus intense.
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A 3 ans après la randomisation
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inquiétude concernant la récidive rapportée par le patient par groupe de traitement en utilisant le score d'inquiétude à propos de la récurrence en trois points
Délai: A 3 ans après la randomisation
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Évaluer s'il existe une différence dans l'inquiétude rapportée par les patientes concernant la récidive chez les patientes qui reçoivent et ne reçoivent pas de radiothérapie mammaire dans la cohorte A et la cohorte B. Le score d'inquiétude concernant la récurrence varie de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant plus d'inquiétude.
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A 3 ans après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Norman Wolmark, MD, NRG Oncology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2034
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2037
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2023
Première publication (Réel)
30 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NRG-BR008
- 5U10CA180868 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2022-09157 (Autre identifiant: NCI)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .