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Prueba de radiación y terapia dirigida a HER2 versus terapia dirigida a HER2 sola para el cáncer de mama positivo para HER2 de bajo riesgo (HERO)

1 de abril de 2024 actualizado por: NRG Oncology

Un ensayo aleatorizado de fase III de optimización de la radioterapia para el cáncer de mama positivo para HER2 de bajo riesgo (HERO)

Este ensayo de Fase III compara el intervalo libre de recurrencia (RFI, por sus siglas en inglés) entre pacientes con cáncer de mama HER2+ en estadio temprano y bajo riesgo que se someten a cirugía conservadora de mama y reciben terapia dirigida a HER2, y se aleatorizan para no recibir radioterapia mamaria adyuvante versus aquellas que son asignados al azar para recibir radioterapia adyuvante según el estándar de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los ensayos históricos que establecieron la terapia de conservación de la mama (BCT) (cirugía de conservación de la mama seguida de irradiación adyuvante de la mama) como una alternativa adecuada a la mastectomía se realizaron en una era anterior a la subtipificación biológica del cáncer de mama y al uso de terapias dirigidas a HER2 en pacientes con cánceres HER2+. Estos ensayos establecieron que la radioterapia adyuvante después de la cirugía conservadora de la mama es necesaria para maximizar el control local; sin embargo, en los años intermedios, los resultados generales mejoraron significativamente debido a la adopción generalizada de la mamografía de detección, lo que resultó en una reducción sustancial en el tamaño promedio del tumor en el momento del diagnóstico, como así como mejoras en las técnicas quirúrgicas y, crucial para esta propuesta, el desarrollo de terapias sistémicas altamente activas.

Antes del desarrollo de las terapias dirigidas a HER2, las pacientes con cáncer de mama localizado impulsado por HER2 tenían las tasas más altas de recurrencia local. Sin embargo, con una mejor identificación de estos pacientes y el advenimiento de las terapias dirigidas a HER2, los resultados han mejorado significativamente y los ensayos han buscado optimizar el tratamiento para reducir la morbilidad tanto del tratamiento local como sistémico. Entre los ejemplos más destacados se encuentra el ensayo APT, un estudio adyuvante de un solo brazo que inscribió a 410 pacientes con cáncer de mama con tumores HER2+ de ≤ 3 cm de tamaño y ganglios axilares negativos, que recibieron terapia sistémica adyuvante con paclitaxel semanal y trastuzumab durante 12 semanas ( TH) seguido de 9 meses de monoterapia con trastuzumab. Además de demostrar una incidencia muy baja de recurrencia a distancia, entre los participantes del ensayo que se sometieron a BCT (tumorectomía y radiación, n = 244), solo se informaron 2 eventos de recurrencia local (LR) después de 7 años de seguimiento (7 -año LR = 1,2 %), lo que representa uno de los resultados locales más favorables de cualquier cohorte de cáncer de mama estudiada hasta la fecha. Próximamente se recibirán resultados confirmatorios del ensayo ATEMPT, que evaluó el conjugado anticuerpo-fármaco T-DM1 (ado-trastuzumab emtansina) (n=383) frente al régimen TH del ensayo APT (n=114), mostrando hasta ahora solo 3 LR. en cada brazo con una mediana de 3 años de seguimiento. Es importante destacar que, según el estándar de atención actual para pacientes HER2+ que se someten a BCT, presumiblemente todas las pacientes recibieron radioterapia mamaria adyuvante.

El balance de la literatura BCT, incluido un metanálisis histórico realizado por el Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group, sugiere que la radioterapia adyuvante reduce aproximadamente a la mitad el riesgo de recurrencia local después de la lumpectomía en todos los subgrupos analizables. Si bien el beneficio relativo parece constante entre los subgrupos, el beneficio absoluto de la radioterapia adyuvante varía según el riesgo subyacente. Teniendo en cuenta los resultados favorables del ensayo APT (1,2 % LR a los 7 años), si se supone que la omisión de la radioterapia produce una recurrencia local que se duplica o triplica (basado en el RR observado de 0,5 - 0,66 para aquellos que reciben radioterapia en la preponderancia de ensayos históricos), esta población podría haber manifestado una tasa de LR de 2,4 - 3,6% con la omisión de la radioterapia. Es decir, la hipótesis es que la administración de RT a pacientes con TPA sometidos a BCT puede haber reducido el riesgo absoluto de LR a 7 años solo en un 1,2-2,4%. A través de la identificación de pacientes con bajo riesgo de LR, puede ser aceptable que dichos pacientes renuncien a la radiación. Esta hipótesis se estudiará evaluando la omisión de radioterapia entre pacientes con enfermedad pT1N0 en cirugía conservadora de mama que reciben terapia adyuvante dirigida a HER2 (de preferencia trastuzumab/paclitaxel, otras opciones por protocolo), o con tumores clínicos ≤ 3 cm y axila clínicamente negativa. (cN0) que logran una respuesta patológica completa (pCR; ypT0N0) luego de la administración preoperatoria (neoadyuvante) de terapia dirigida a HER2 (se prefiere trastuzumab/paclitaxel, otras opciones por protocolo). Se espera que la tasa de LR a 5 años para esta población que omite la radioterapia sea del 2 % o menos, y que la omisión de la radiación no tenga un impacto medible en las recurrencias regionales y distantes o en la supervivencia general.

La práctica de la oncología radioterápica mamaria se ha beneficiado enormemente de los ensayos que cambiaron la práctica y refinaron la aplicación de la radioterapia adyuvante desde que los primeros estudios quirúrgicos determinaron que la radioterapia mamaria total era necesaria después de la lumpectomía. En la actualidad existen varios subtipos de cáncer de mama favorables en los que las pacientes renuncian de forma rutinaria a la radioterapia después de que los ensayos demostraran beneficios modestos en términos de recurrencia local y ningún impacto en la recurrencia a distancia o la supervivencia, como entre los cánceres luminales pequeños de bajo grado en mujeres mayores y los "cánceres de buen riesgo". "CDIS. Por lo tanto, esto estudiará la omisión de la radioterapia entre una población de pacientes con cáncer de mama HER2+ que ahora se considera que también tienen un riesgo favorable, para sopesar de manera similar los inconvenientes, el costo y la morbilidad de la radioterapia a la luz de un beneficio absoluto establecido, que puede resultar modesto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1300

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Norman Wolmark, MD

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Director, Department of Regulatory Affairs
  • Número de teléfono: 412-339-5300
  • Correo electrónico: langerj@nrgoncology.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Reclutamiento
        • Cancer Center at Saint Joseph's
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Reclutamiento
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Investigador principal:
          • Lora S. Wang
        • Contacto:
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Reclutamiento
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Investigador principal:
          • Lora S. Wang
        • Contacto:
    • California
      • Antioch, California, Estados Unidos, 94531
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
        • Reclutamiento
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Auburn, California, Estados Unidos, 95602
        • Reclutamiento
        • Sutter Auburn Faith Hospital
        • Investigador principal:
          • Christopher U. Jones
        • Contacto:
      • Auburn, California, Estados Unidos, 95603
        • Reclutamiento
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
        • Investigador principal:
          • Christopher U. Jones
        • Contacto:
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
      • Cameron Park, California, Estados Unidos, 95682
        • Reclutamiento
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
        • Investigador principal:
          • Christopher U. Jones
        • Contacto:
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Reclutamiento
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jose G. Bazan
        • Contacto:
      • Dublin, California, Estados Unidos, 94568
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Fresno
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Reclutamiento
        • Fresno Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Reclutamiento
        • City of Hope at Irvine Lennar
        • Investigador principal:
          • Jose G. Bazan
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-467-3411
      • Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
        • Reclutamiento
        • City of Hope Antelope Valley
        • Investigador principal:
          • Jose G. Bazan
        • Contacto:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Reclutamiento
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 310-423-8965
        • Investigador principal:
          • Armando E. Giuliano
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Reclutamiento
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 323-865-0451
        • Investigador principal:
          • Jason C. Ye
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Reclutamiento
        • Los Angeles General Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jason C. Ye
        • Contacto:
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95355
        • Reclutamiento
        • Memorial Medical Center
        • Investigador principal:
          • Christopher U. Jones
        • Contacto:
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95356
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Modesto
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Reclutamiento
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Erin H. Healy
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-827-8839
          • Correo electrónico: ucstudy@uci.edu
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Reclutamiento
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
        • Investigador principal:
          • Irene L. Wapnir
        • Contacto:
      • Pomona, California, Estados Unidos, 91767
        • Reclutamiento
        • Pomona Valley Hospital Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 909-865-9555
        • Investigador principal:
          • Sri G. Gorty
      • Rancho Cordova, California, Estados Unidos, 95670
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Richmond, California, Estados Unidos, 94801
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Richmond
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Rohnert Park, California, Estados Unidos, 94928
        • Reclutamiento
        • Rohnert Park Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Reclutamiento
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
        • Investigador principal:
          • Christopher U. Jones
        • Contacto:
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Reclutamiento
        • Sutter Roseville Medical Center
        • Investigador principal:
          • Christopher U. Jones
        • Contacto:
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95678
        • Reclutamiento
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Reclutamiento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Xiao Zhao
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 916-734-3089
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Reclutamiento
        • Sutter Medical Center Sacramento
        • Investigador principal:
          • Christopher U. Jones
        • Contacto:
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
        • Reclutamiento
        • South Sacramento Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Reclutamiento
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • Investigador principal:
          • Christopher U. Jones
        • Contacto:
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95119
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95124
        • Reclutamiento
        • Stanford Cancer Center South Bay
        • Investigador principal:
          • Irene L. Wapnir
        • Contacto:
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93401
        • Reclutamiento
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
        • Reclutamiento
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Reclutamiento
        • Ridley-Tree Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shane E. Cotter
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Santa Maria, California, Estados Unidos, 93444
        • Reclutamiento
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • South Pasadena, California, Estados Unidos, 91030
        • Reclutamiento
        • City of Hope South Pasadena
        • Investigador principal:
          • Jose G. Bazan
        • Contacto:
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Stockton, California, Estados Unidos, 95210
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Stockton
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • Reclutamiento
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Armando E. Giuliano
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90503
        • Reclutamiento
        • City of Hope South Bay
        • Investigador principal:
          • Jose G. Bazan
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-467-3411
      • Upland, California, Estados Unidos, 91786
        • Reclutamiento
        • City of Hope Upland
        • Investigador principal:
          • Jose G. Bazan
        • Contacto:
      • Vacaville, California, Estados Unidos, 95688
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Samantha A. Seaward
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Investigador principal:
          • Rachel A. Rabinovitch
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 720-848-0650
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • Reclutamiento
        • UCHealth Memorial Hospital Central
        • Investigador principal:
          • Rachel A. Rabinovitch
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 719-365-2406
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
        • Reclutamiento
        • Memorial Hospital North
        • Investigador principal:
          • Rachel A. Rabinovitch
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 719-364-6700
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Reclutamiento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80923
        • Reclutamiento
        • Saint Francis Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Shahzad Siddique
        • Contacto:
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
        • Reclutamiento
        • Poudre Valley Hospital
        • Investigador principal:
          • Rachel A. Rabinovitch
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 970-297-6150
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • Reclutamiento
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Investigador principal:
          • Rachel A. Rabinovitch
        • Contacto:
      • Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
        • Reclutamiento
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Investigador principal:
          • Rachel A. Rabinovitch
        • Contacto:
      • Highlands Ranch, Colorado, Estados Unidos, 80129
        • Reclutamiento
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Investigador principal:
          • Rachel A. Rabinovitch
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 720-848-0650
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
        • Reclutamiento
        • Medical Center of the Rockies
        • Investigador principal:
          • Rachel A. Rabinovitch
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 970-203-7083
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
        • Reclutamiento
        • John Fitzgerald Kennedy Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 561-964-2662
        • Investigador principal:
          • Georges F. Hatoum
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Reclutamiento
        • Morton Plant Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 855-314-8646
        • Investigador principal:
          • Roberto Diaz
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33905
        • Reclutamiento
        • Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kristina Mirabeau-Beale
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
        • Reclutamiento
        • Lee Memorial Health System
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-680-0008
        • Investigador principal:
          • Kristina Mirabeau-Beale
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Reclutamiento
        • Orlando Health Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Patrick Kelly
        • Contacto:
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • Reclutamiento
        • GenesisCare USA - Plantation
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Frank A. Vicini
    • Georgia
      • Valdosta, Georgia, Estados Unidos, 31602
        • Reclutamiento
        • South Georgia Medical Center/Pearlman Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Samuel N. Ofori
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Reclutamiento
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 808-678-9000
        • Investigador principal:
          • Samuel Birer
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Reclutamiento
        • University of Hawaii Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 808-586-2979
        • Investigador principal:
          • Samuel Birer
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
        • Investigador principal:
          • Nitya Alluri
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
        • Investigador principal:
          • Nitya Alluri
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
        • Investigador principal:
          • Nitya Alluri
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
        • Investigador principal:
          • Nitya Alluri
      • Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
        • Investigador principal:
          • Nitya Alluri
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Reclutamiento
        • Rush - Copley Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kalika P. Sarma
      • Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
        • Reclutamiento
        • Centralia Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
        • Reclutamiento
        • Saint Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Northwestern University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eric D. Donnelly
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 312-864-5204
        • Investigador principal:
          • Thomas E. Lad
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Reclutamiento
        • Carle at The Riverfront
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Kalika P. Sarma
      • DeKalb, Illinois, Estados Unidos, 60115
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eric D. Donnelly
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Reclutamiento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Reclutamiento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Reclutamiento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Kalika P. Sarma
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Reclutamiento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eric D. Donnelly
      • Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eric D. Donnelly
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Reclutamiento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Kalika P. Sarma
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Reclutamiento
        • Loyola University Medical Center
        • Investigador principal:
          • William Small
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 708-226-4357
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Reclutamiento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Reclutamiento
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Reclutamiento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Reclutamiento
        • Springfield Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Reclutamiento
        • Memorial Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Reclutamiento
        • Carle Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
        • Investigador principal:
          • Kalika P. Sarma
      • Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eric D. Donnelly
      • Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
        • Reclutamiento
        • Midwestern Regional Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 844-793-0745
        • Investigador principal:
          • Karan K. Shah
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Estados Unidos, 46307
        • Reclutamiento
        • Northwest Cancer Center - Main Campus
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 219-310-2550
        • Investigador principal:
          • Kalika P. Sarma
      • Dyer, Indiana, Estados Unidos, 46311
        • Reclutamiento
        • Northwest Oncology LLC
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 219-924-8178
        • Investigador principal:
          • Kalika P. Sarma
      • Goshen, Indiana, Estados Unidos, 46526
        • Reclutamiento
        • Goshen Center for Cancer Care
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • James A. Wheeler
      • Hobart, Indiana, Estados Unidos, 46342
        • Reclutamiento
        • Northwest Cancer Center - Hobart
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 219-947-1795
        • Investigador principal:
          • Kalika P. Sarma
      • Hobart, Indiana, Estados Unidos, 46342
        • Reclutamiento
        • Saint Mary Medical Center
        • Investigador principal:
          • Kalika P. Sarma
        • Contacto:
      • Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
        • Reclutamiento
        • The Community Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 219-836-3349
        • Investigador principal:
          • Kalika P. Sarma
      • Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
        • Reclutamiento
        • Women's Diagnostic Center - Munster
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kalika P. Sarma
      • Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
        • Reclutamiento
        • Reid Health
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
        • Suspendido
        • Memorial Hospital of South Bend
      • Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
        • Reclutamiento
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
        • Investigador principal:
          • Kalika P. Sarma
        • Contacto:
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Estados Unidos, 50023
        • Reclutamiento
        • Mission Cancer and Blood - Ankeny
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-282-2921
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
        • Reclutamiento
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 319-297-2900
        • Investigador principal:
          • Bharat Jenigiri
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Reclutamiento
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Reclutamiento
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
        • Contacto:
      • Creston, Iowa, Estados Unidos, 50801
        • Reclutamiento
        • Greater Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
        • Contacto:
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Reclutamiento
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Investigador principal:
          • Joshua Lukenbill
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Reclutamiento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
        • Contacto:
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Reclutamiento
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Reclutamiento
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joshua Lukenbill
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-6727
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
        • Reclutamiento
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
        • Contacto:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Shane R. Stecklein
        • Contacto:
      • Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
        • Reclutamiento
        • Olathe Health Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Shane R. Stecklein
        • Contacto:
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Investigador principal:
          • Shane R. Stecklein
        • Contacto:
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Investigador principal:
          • Shane R. Stecklein
        • Contacto:
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Reclutamiento
        • Salina Regional Health Center
        • Investigador principal:
          • Shane R. Stecklein
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 785-452-7038
          • Correo electrónico: mleepers@srhc.com
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Investigador principal:
          • Shane R. Stecklein
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 785-295-8000
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Shane R. Stecklein
        • Contacto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Reclutamiento
        • Greater Baltimore Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 443-849-3706
        • Investigador principal:
          • Geoffrey A. Neuner
    • Michigan
      • Brownstown, Michigan, Estados Unidos, 48183
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eleanor M. Walker
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • Reclutamiento
        • Michigan Healthcare Professionals Clarkston
        • Investigador principal:
          • Frank A. Vicini
        • Contacto:
      • Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eleanor M. Walker
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48126
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eleanor M. Walker
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eleanor M. Walker
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Reclutamiento
        • Michigan Healthcare Professionals Farmington
        • Investigador principal:
          • Frank A. Vicini
        • Contacto:
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Reclutamiento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 810-762-8038
          • Correo electrónico: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Reclutamiento
        • Hurley Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 810-762-8038
          • Correo electrónico: wstrong@ghci.org
        • Investigador principal:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
        • Reclutamiento
        • Allegiance Health
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eleanor M. Walker
      • Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
        • Reclutamiento
        • Michigan Healthcare Professionals Macomb
        • Investigador principal:
          • Frank A. Vicini
        • Contacto:
      • Madison Heights, Michigan, Estados Unidos, 48071
        • Reclutamiento
        • Michigan Healthcare Professionals Madison Heights
        • Investigador principal:
          • Frank A. Vicini
        • Contacto:
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eleanor M. Walker
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Reclutamiento
        • Saint Joseph Mercy Oakland
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Reclutamiento
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
        • Investigador principal:
          • Peter Y. Chen
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 248-551-7695
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
        • Reclutamiento
        • William Beaumont Hospital - Troy
        • Investigador principal:
          • Peter Y. Chen
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 248-551-7695
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
        • Reclutamiento
        • GenesisCare USA - Troy
        • Investigador principal:
          • Frank A. Vicini
        • Contacto:
      • West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
        • Reclutamiento
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eleanor M. Walker
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Hospital of Duluth
        • Investigador principal:
          • Steven R. Bonin
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 218-249-7825
          • Correo electrónico: kdean@slhduluth.com
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Estados Unidos, 39705
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Investigador principal:
          • Michael Tomblyn
        • Contacto:
      • Grenada, Mississippi, Estados Unidos, 38901
        • Reclutamiento
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Investigador principal:
          • Michael Tomblyn
        • Contacto:
      • New Albany, Mississippi, Estados Unidos, 38652
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Investigador principal:
          • Michael Tomblyn
        • Contacto:
      • Oxford, Mississippi, Estados Unidos, 38655
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Investigador principal:
          • Michael Tomblyn
        • Contacto:
      • Southhaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Investigador principal:
          • Michael Tomblyn
        • Contacto:
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Reclutamiento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 573-334-2230
          • Correo electrónico: sfmc@sfmc.net
      • Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
        • Reclutamiento
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-996-5569
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Investigador principal:
          • Shane R. Stecklein
        • Contacto:
      • Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Investigador principal:
          • Shane R. Stecklein
        • Contacto:
      • North Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
        • Investigador principal:
          • Shane R. Stecklein
        • Contacto:
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Reclutamiento
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital South
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
        • Reclutamiento
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital Springfield
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 417-269-4520
      • Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
        • Reclutamiento
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
        • Reclutamiento
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-996-5569
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Reclutamiento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68123
        • Reclutamiento
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 402-559-6941
          • Correo electrónico: unmcrsa@unmc.edu
        • Investigador principal:
          • Andrew O. Wahl
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
        • Reclutamiento
        • Cancer Partners of Nebraska - Pine Lake
        • Investigador principal:
          • Mark J. Stavas
        • Contacto:
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
        • Reclutamiento
        • Southeast Nebraska Cancer Center - 68th Street Place
        • Investigador principal:
          • Mark J. Stavas
        • Contacto:
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68118
        • Reclutamiento
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 402-559-5600
        • Investigador principal:
          • Andrew O. Wahl
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Reclutamiento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shauna McVorran
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Investigador principal:
          • Diana Roth O'Brien
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-639-7592
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Investigador principal:
          • Diana Roth O'Brien
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-639-7592
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Investigador principal:
          • Diana Roth O'Brien
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-639-7592
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Reclutamiento
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Investigador principal:
          • Jana L. Fox
        • Contacto:
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Reclutamiento
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Investigador principal:
          • Jana L. Fox
        • Contacto:
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Reclutamiento
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Investigador principal:
          • Jana L. Fox
        • Contacto:
      • Canandaigua, New York, Estados Unidos, 14424
        • Reclutamiento
        • Sands Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 585-396-6161
        • Investigador principal:
          • Yuhchyau Chen
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Investigador principal:
          • Diana Roth O'Brien
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-639-7592
      • Dansville, New York, Estados Unidos, 14437
        • Reclutamiento
        • Noyes Memorial Hospital/Myers Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Yuhchyau Chen
        • Contacto:
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Investigador principal:
          • Diana Roth O'Brien
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-639-7592
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Reclutamiento
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Eileen P. Connolly
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Diana Roth O'Brien
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-639-7592
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Reclutamiento
        • University of Rochester
        • Investigador principal:
          • Yuhchyau Chen
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 585-275-5830
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
        • Reclutamiento
        • Highland Hospital
        • Investigador principal:
          • Yuhchyau Chen
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 585-341-8113
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14606
        • Reclutamiento
        • Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
        • Investigador principal:
          • Yuhchyau Chen
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 585-758-7877
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
        • Reclutamiento
        • Pluta Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Yuhchyau Chen
        • Contacto:
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Reclutamiento
        • Stony Brook University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alexander M. Stessin
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-862-2215
      • Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Investigador principal:
          • Diana Roth O'Brien
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-639-7592
      • Webster, New York, Estados Unidos, 14580
        • Reclutamiento
        • Wilmot Cancer Institute at Webster
        • Investigador principal:
          • Yuhchyau Chen
        • Contacto:
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Reclutamiento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 336-713-6771
        • Investigador principal:
          • Marissa M. Howard-McNatt
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45431
        • Reclutamiento
        • Indu and Raj Soin Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
        • Reclutamiento
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
        • Investigador principal:
          • Edward J. Walsh
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 888-293-4673
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Reclutamiento
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Reclutamiento
        • Miami Valley Hospital South
        • Investigador principal:
          • Jhansi L. Koduri
        • Contacto:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-293-5066
          • Correo electrónico: Jamesline@osumc.edu
        • Investigador principal:
          • Sachin R. Jhawar
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Reclutamiento
        • Miami Valley Hospital
        • Investigador principal:
          • Jhansi L. Koduri
        • Contacto:
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Reclutamiento
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
        • Reclutamiento
        • Miami Valley Hospital North
        • Investigador principal:
          • Jhansi L. Koduri
        • Contacto:
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Reclutamiento
        • Dayton Blood and Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 937-276-8320
        • Investigador principal:
          • Jhansi L. Koduri
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
        • Reclutamiento
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Investigador principal:
          • Jhansi L. Koduri
        • Contacto:
      • Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
        • Reclutamiento
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
        • Reclutamiento
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Investigador principal:
          • Jhansi L. Koduri
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 937-569-7515
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Reclutamiento
        • Kettering Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
        • Reclutamiento
        • Upper Valley Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jhansi L. Koduri
        • Contacto:
      • Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
        • Reclutamiento
        • Dayton Physicians LLC - Troy
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Reclutamiento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Investigador principal:
          • Andrea Johnston
        • Contacto:
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 405-752-3402
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
        • Reclutamiento
        • Saint Charles Health System
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nitya Alluri
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Reclutamiento
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nitya Alluri
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Reclutamiento
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nitya Alluri
      • Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
        • Reclutamiento
        • Legacy Mount Hood Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 503-413-2150
        • Investigador principal:
          • Andrew Y. Kee
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Reclutamiento
        • Providence Newberg Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nitya Alluri
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
        • Reclutamiento
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nitya Alluri
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Reclutamiento
        • Providence Portland Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nitya Alluri
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Reclutamiento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nitya Alluri
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Reclutamiento
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-220-4937
          • Correo electrónico: cancer@lhs.org
        • Investigador principal:
          • Andrew Y. Kee
      • Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
        • Reclutamiento
        • Legacy Meridian Park Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 503-413-1742
        • Investigador principal:
          • Andrew Y. Kee
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Reclutamiento
        • UPMC-Magee Womens Hospital
        • Investigador principal:
          • Emilia J. Diego
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-647-2811
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • Reclutamiento
        • Women and Infants Hospital
        • Investigador principal:
          • William M. Sikov
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 401-274-1122
      • Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
        • Reclutamiento
        • Kent Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 401-737-7010
        • Investigador principal:
          • Bachir J. Sakr
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Reclutamiento
        • Medical University of South Carolina
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Harriet B. Eldredge-Hindy
      • West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
        • Reclutamiento
        • Lexington Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Steven A. Madden
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Reclutamiento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contacto:
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Reclutamiento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contacto:
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Estados Unidos, 38017
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Investigador principal:
          • Michael Tomblyn
        • Contacto:
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Investigador principal:
          • Michael Tomblyn
        • Contacto:
    • Texas
      • Conroe, Texas, Estados Unidos, 77384
        • Reclutamiento
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Melissa P. Mitchell
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Melissa P. Mitchell
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
        • Reclutamiento
        • MD Anderson West Houston
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Melissa P. Mitchell
      • League City, Texas, Estados Unidos, 77573
        • Reclutamiento
        • MD Anderson League City
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Melissa P. Mitchell
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • Reclutamiento
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Melissa P. Mitchell
    • Utah
      • Farmington, Utah, Estados Unidos, 84025
        • Reclutamiento
        • Farmington Health Center
        • Investigador principal:
          • Matthew M. Poppe
        • Contacto:
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Reclutamiento
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
        • Investigador principal:
          • Matthew M. Poppe
        • Contacto:
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Reclutamiento
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Investigador principal:
          • Matthew M. Poppe
        • Contacto:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • Reclutamiento
        • University of Vermont Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 802-656-4101
          • Correo electrónico: rpo@uvm.edu
        • Investigador principal:
          • Puyao Li
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • Reclutamiento
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 802-656-8990
          • Correo electrónico: rpo@uvm.edu
        • Investigador principal:
          • Puyao Li
      • Saint Johnsbury, Vermont, Estados Unidos, 05819
        • Reclutamiento
        • Norris Cotton Cancer Center-North
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shauna McVorran
    • Virginia
      • Mechanicsville, Virginia, Estados Unidos, 23116
        • Reclutamiento
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • William J. Irvin
      • Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
        • Reclutamiento
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • William J. Irvin
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
        • Reclutamiento
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • William J. Irvin
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
        • Reclutamiento
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • William J. Irvin
    • Washington
      • Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
        • Reclutamiento
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nitya Alluri
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Reclutamiento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nitya Alluri
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
        • Reclutamiento
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nitya Alluri
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
        • Reclutamiento
        • Legacy Salmon Creek Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 503-413-2150
        • Investigador principal:
          • Andrew Y. Kee
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • Reclutamiento
        • Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andrew Y. Kee
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
        • Reclutamiento
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Reclutamiento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bethany M. Anderson
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-622-8922
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 53051
        • Reclutamiento
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Investigador principal:
          • Adam D. Currey
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 262-257-5100
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Reclutamiento
        • Medical College of Wisconsin
        • Investigador principal:
          • Adam D. Currey
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-805-3666
      • Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
        • Reclutamiento
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oak Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53154
        • Reclutamiento
        • Drexel Town Square Health Center
        • Investigador principal:
          • Adam D. Currey
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-805-0505
      • Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Reclutamiento
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 262-928-7878
      • Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
        • Reclutamiento
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contacto:
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
        • Reclutamiento
        • Ascension Saint Michael's Hospital
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contacto:
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Reclutamiento
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contacto:
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Reclutamiento
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-405-6866
      • West Bend, Wisconsin, Estados Unidos, 53095
        • Reclutamiento
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Adam D. Currey
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-805-0505
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
        • Reclutamiento
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 715-422-7718
  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico, 00959-5060
        • Reclutamiento
        • Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
        • Investigador principal:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 787-395-7085
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Reclutamiento
        • Doctors Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 787-621-4397
        • Investigador principal:
          • Luis J. Santos Reyes
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Reclutamiento
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Investigador principal:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contacto:
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Reclutamiento
        • San Juan Community Oncology Group
        • Investigador principal:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 787-274-3387
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Reclutamiento
        • San Juan City Hospital
        • Investigador principal:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 787-763-1296

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente o un representante legalmente autorizado debe proporcionar un consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio y, para los pacientes tratados en los EE. UU., una autorización que permita la divulgación de información de salud personal.

  • Pacientes femeninos y masculinos que se hayan sometido a cirugía conservadora de la mama y hayan completado un mínimo de 4 ciclos (12 semanas) de quimioterapia neoadyuvante o adyuvante en combinación con terapia dirigida a HER2.

    -≥ 40 años de edad

  • Estado funcional ECOG de 0, 1 o 2/estado funcional de Karnofsky superior a 60
  • Carcinoma de mama invasivo confirmado histológica o citológicamente.
  • se debe haber determinado que el tumor es HER2 positivo según las pautas actuales de ASCO/CAP según los resultados de las pruebas locales.
  • El paciente debe haberse sometido a una estadificación axilar, ya sea una biopsia del ganglio centinela (SNB) o una disección de los ganglios linfáticos axilares (ALND). En pacientes neoadyuvantes, se recomienda encarecidamente SNB después de la terapia neoadyuvante. Se desaconseja la SNB antes de la terapia neoadyuvante, pero se permite a los pacientes si los ganglios son negativos (pN0).
  • Se deben cumplir los siguientes criterios de clasificación según los criterios de la octava edición del AJCC:

Cohorte adyuvante: mediante evaluación anatomopatológica, el tumor primario del paciente debe tener </= 2 cm y los ganglios ipsilaterales deben ser pN0. Los márgenes de lumpectomía quirúrgica deben ser negativos para cáncer invasivo y carcinoma ductal in situ (sin tinta en el tumor).

Cohorte neoadyuvante: antes de la terapia neoadyuvante, el tumor primario del paciente debe tener < 3 cm por estudios de imágenes, con ganglios axilares negativos (cN0) según la ecografía axilar, la TC, la PET o la RM. El examen físico no es suficiente documentación del estado cN0; • Debe ser ypT0N0 en la cirugía (tumorectomía); los pacientes con enfermedad residual no invasiva (CDIS) en la pieza quirúrgica (ypTis), NO son elegibles.

  • Para la cohorte adyuvante, la terapia adyuvante debe haber consistido en un mínimo de 4 ciclos (12 semanas) de quimioterapia en combinación con terapia dirigida a HER2.
  • Para la cohorte Neoadyuvante, la terapia neoadyuvante debe haber consistido en un mínimo de 4 ciclos (12 semanas) de quimioterapia en combinación con terapia dirigida a HER2.- ; Los pacientes que no recibieron quimioterapia en el entorno neoadyuvante no son elegibles, incluso si lograron RCp con su tratamiento preoperatorio; estos pacientes tampoco serían elegibles al recibir quimioterapia después de la cirugía.
  • En pacientes asignados a radioterapia, el tratamiento debe comenzar ≤ 12 semanas desde la cirugía en la cohorte Neoadyuvante y ≤ 8 semanas desde la finalización de la quimioterapia en la cohorte Adyuvante. Los pacientes deben continuar con la terapia dirigida contra HER2 durante el tratamiento del estudio asignado (radiación u observación).
  • Mamografía bilateral o resonancia magnética dentro de las 52 semanas anteriores a la aleatorización.
  • Los pacientes infectados por el VIH que reciben una terapia antirretroviral eficaz con carga viral indetectable dentro de los 6 meses posteriores a la aleatorización son elegibles para este ensayo.

Criterio de exclusión:

  • Evidencia clínica o radiológica definitiva de enfermedad metastásica.
  • En la cohorte adyuvante, pacientes con un tumor primario >2 cm en el examen anatomopatológico de la pieza quirúrgica. En la cohorte neoadyuvante, pacientes con un tumor primario > 3 cm o con ganglios axilares ipsilaterales anormales o sospechosos mediante imágenes previas al tratamiento, a menos que se demuestre que son negativos mediante examen citológico o histológico.
  • Ganglios axilares patológicamente positivos en cualquier momento, incluida la enfermedad pN0(i+) o pN0(mol+) ypN0(i+) o ypN0(mol+).
  • Planificación del paciente para o estado post-mastectomía.
  • Ganglios linfáticos mamarios internos, supraclaviculares, infraclaviculares o axilares homolaterales o contralaterales sospechosos radiográficamente, a menos que haya confirmación histológica de que estos ganglios son negativos para enfermedad metastásica.
  • Microcalcificaciones sospechosas, densidades o anomalías palpables (en la mama ipsilateral o contralateral), o realce de masa o sin masa en la resonancia magnética (si se realizó) además del cáncer conocido, a menos que se haya realizado una biopsia y se haya encontrado que es benigno.
  • Neoplasias malignas de mama no epiteliales como sarcoma o linfoma.
  • Carcinoma multicéntrico (cáncer invasivo o CDIS) en más de un cuadrante o separados por > 4 centímetros. Si es multifocal, todos los focos deben limitarse a un lecho tumoral máximo de 3 cm determinado por evaluación patológica.
  • Enfermedad de Paget del pezón.
  • Cáncer de mama invasivo sincrónico (unilateral o bilateral) o CDIS. (Los pacientes con CLIS contralateral sincrónico y/o anterior son elegibles).
  • En la cohorte adyuvante, márgenes quirúrgicos que no pueden evaluarse microscópicamente o son positivos en la evaluación patológica. (Si los márgenes quirúrgicos quedan libres de enfermedad mediante una nueva escisión, el paciente es elegible).
  • Plan de tratamiento que incluye irradiación ganglionar regional.
  • Se excluyen los pacientes tratados por una neoplasia maligna de mama invasiva previa. Se permite DCIS contralateral ≥ 10 años antes de la inscripción.
  • Los pacientes con una neoplasia maligna previa o concurrente cuya historia natural o tratamiento no tenga el potencial de interferir con la evaluación de seguridad o eficacia del régimen de investigación son elegibles para este ensayo.
  • Las pacientes que reciben reemplazo de estrógeno oral, transdérmico o subdérmico (incluidas todas las fórmulas de estrógeno solo y de estrógeno-progesterona) no son elegibles a menos que se interrumpan antes de la aleatorización.
  • RT mamaria o torácica ipsilateral previa para cualquier afección (se permite RT contralateral para DCIS ≥ 10 años antes de la aleatorización).
  • Enfermedad vascular del colágeno activa, específicamente dermatomiositis con un nivel de CPK por encima de lo normal o con un lupus eritematoso sistémico activo o esclerodermia.
  • Los médicos deben considerar si alguna condición haría que este protocolo fuera irrazonablemente peligroso para el paciente.
  • Embarazo o lactancia en el momento de la aleatorización o intención de quedar embarazada durante el tratamiento. (Nota: las pruebas de embarazo de acuerdo con los estándares institucionales para pacientes en edad fértil deben realizarse dentro de los 14 días anteriores a la aleatorización).
  • Uso de cualquier producto en investigación dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Radiación mamaria adyuvante estándar de atención
Los pacientes continúan recibiendo la radiación mamaria adyuvante planificada actual y las terapias sistémicas dirigidas a HER2
Radiación: Radiación mamaria adyuvante estándar de atención
radioterapia mamaria adyuvante según el estándar de atención actual
Comparador activo: Estándar de atención Terapia dirigida a HER2 sin radiación mamaria adyuvante
Los pacientes continúan recibiendo su actual terapia sistémica dirigida contra HER2 sin radiación adyuvante mamaria.
Droga: Estándar de atención Terapia dirigida a HER2 sin radiación mamaria adyuvante
los participantes son aleatorizados para continuar con su tratamiento sistémico dirigido a HER2 estándar sin radioterapia mamaria adyuvante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intervalo libre de recurrencia (RFI)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el primer evento de recurrencia o censura durante la duración del ensayo, a los 10,5 años
Tiempo hasta la recurrencia del evento o censura
Desde la aleatorización hasta el primer evento de recurrencia o censura durante la duración del ensayo, a los 10,5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
recurrencia mamaria ipsilateral (IBR) para el brazo que omite la radiación
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el primer evento de recurrencia o censura durante la duración del ensayo, medido en el año 7
Tiempo hasta el evento IBTR o censura
Desde la aleatorización hasta el primer evento de recurrencia o censura durante la duración del ensayo, medido en el año 7
Recurrencia mamaria ipsilateral (IBR) por brazo de tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el primer evento de recurrencia o censura durante la duración del ensayo a los 10,5 años.
Tiempo hasta la recurrencia mamaria ipsilateral (IBR) por brazo de tratamiento.
Desde la aleatorización hasta el primer evento de recurrencia o censura durante la duración del ensayo a los 10,5 años.
recurrencia regional local (LRR) por brazo de tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el primer evento de recurrencia o censura durante la duración del ensayo a los 10,5 años.
Tiempo hasta la recurrencia regional local (LRR) por brazo de tratamiento.
Desde la aleatorización hasta el primer evento de recurrencia o censura durante la duración del ensayo a los 10,5 años.
supervivencia libre de enfermedad (DFS) por brazo de tratamiento.
Periodo de tiempo: Desde el momento de la aleatorización hasta la duración del ensayo a los 10,5 años.
Determinar la supervivencia libre de enfermedad (DFS) por brazo de tratamiento.
Desde el momento de la aleatorización hasta la duración del ensayo a los 10,5 años.
supervivencia general (SG) por brazo de tratamiento.
Periodo de tiempo: Desde el momento de la aleatorización hasta la duración del ensayo a los 10,5 años.
Determinar la supervivencia general (SG) por brazo de tratamiento.
Desde el momento de la aleatorización hasta la duración del ensayo a los 10,5 años.
dolor de mama informado por el paciente por brazo de tratamiento utilizando la Escala de resultados del tratamiento del cáncer de mama (BCTOS)
Periodo de tiempo: A los 3 años después de la aleatorización
Evaluar si hay una diferencia en el dolor de mama informado por el paciente en pacientes que reciben y no reciben radiación de mama en la cohorte A y la cohorte B. La puntuación de dolor de BCTOS tiene un rango de 1-5 con puntuaciones más altas que indican peor dolor.
A los 3 años después de la aleatorización
Preocupación informada por el paciente sobre la recurrencia por brazo de tratamiento utilizando una puntuación de tres ítems sobre la preocupación por la recurrencia
Periodo de tiempo: A los 3 años después de la aleatorización
Evaluar si hay una diferencia en la preocupación por la recurrencia informada por el paciente en pacientes que reciben y no reciben radiación mamaria en la cohorte A y la cohorte B. La puntuación de preocupación por la recurrencia tiene un rango de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican más preocupación.
A los 3 años después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NRG Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
Alliance for Clinical Trials in Oncology
Eastern Cooperative Oncology Group
SWOG Cancer Research Network

Investigadores

  • Investigador principal: Norman Wolmark, MD, NRG Oncology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2034

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2037

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NRG-BR008
  • 5U10CA180868 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2022-09157 (Otro identificador: NCI)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama HER2 positivo

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