- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05706961
Power Walking on Quality of Life in Post CABG Pacient podstupující fázi 2 srdeční rehabilitace
Vliv silové chůze na kvalitu života po CABG Pacient podstupující fázi 2 srdeční rehabilitace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Khyber PkahtoonKhwa
-
Abbottābād, Khyber PkahtoonKhwa, Pákistán, 22010
- Women Institute of Rehabilitation Sciences (WIRS) and Jinnah International Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužský a ženský subjekt
- Věk bude od 50 do 70 let
- Čtyři týdny po operaci CABG jsou pacienti způsobilí k účasti
- Pacient schopný chůze na běžeckém pásu se stabilními nebo chybějícími srdečními příznaky
- Přiměřená reakce HR na cvičení
Kritéria vyloučení:
- Ti pacienti s kontraindikací cvičení nebo klinickými rizikovými faktory, jako jsou muskuloskeletální, neurologické, plicní nebo metabolické poruchy, byli všichni ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Power Walking
|
Po dobu 1-2 týdnů 60 % cílové tepové frekvence s 5 000 až 7 500 kroky/den Celkem 30minutové cvičení Intenzita cvičení byla nastavena na 60 % cílové srdeční frekvence během prvních 2 týdnů. Po 3-4 týdny 70 % cílové tepové frekvence se 7 500 až 10 000 kroky/den Celkem 30 minut Sezení B) Progresivní zvyšování chůze podle 6MWD jako zlepšená Nízká intenzita |
|
Aktivní komparátor: Standardizovaná ambulantní srdeční rehabilitace
|
Na 1-2 týdny standardizovaná ambulantní srdeční rehabilitace (zahrnuje zahřátí 5 minut, aerobní 60 % cílové tepové frekvence, odporovou ex s 1-3 kg závaží na 20 minut a 10 minut ochlazení) Na 3 - 4 týdny standardizovaná ambulantní srdeční rehabilitace (zahrnuje zahřátí 5 minut, aerobní 70 % cílové tepové frekvence, odporovou ex s 2 - 3 kg závaží na 20 minut a 10 minut ochlazení) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kvality života srdce
Časové okno: 4. týden
|
Změny od výchozího stavu do 4 týdnů, 14 položek škály HeartQoL tvoří dvourozměrný dotazník s 10položkovou fyzickou subškálou HeartQoL a 4položkovou emocionální subškálou HeartQoL, která poskytuje globální hodnocení a hodnocení toho, jak moc je pacient s anginou pectoris , MI nebo srdeční selhání.
|
4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 4. týden
|
Změny od výchozího stavu do 4 týdnů, 6MWT lze použít u předškolních dětí (2-5 let), dětí (6-12 let), dospělých (18-64 let), starších dospělých (65+) s širokou škálou diagnóz včetně .
Test byl původně navržen tak, aby pomohl při hodnocení pacientů s kardiopulmonálními chorobami
|
4. týden
|
|
BORG Rating vnímané námahy
Časové okno: 4. týden
|
Změny od výchozí hodnoty do 4 týdnů, Borgova škála RPE je 15bodová škála (6 až 20) používaná k hodnocení subjektivních zážitků během fyzické námahy.
Tato subjektivní stupnice zátěže může pomoci odhadnout příznaky zátěže, jako je míra námahy, míra zátěže a únava.
Borgská stupnice mezi
|
4. týden
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 4. týden
|
Změny z výchozí hodnoty na 4 týdny, tepová frekvence bude měřena pomocí pulzního oxymetru v tepech za minutu před a po cvičení pro bezpečnost pacienta během cvičení
|
4. týden
|
|
Liebowitzova škála sociální úzkosti
Časové okno: 4. týden
|
Změny z výchozí hodnoty na 4 týdny, LSAS je 24-položková škála, která hodnotí strach ze sociálních situací a vyhýbání se během předchozího týdne.
Zahrnuje 11 věcí, které se zabývají sociálním kontaktem a 13 věcí, které se zabývají veřejným vystupováním.
Lékař hodnotí každou položku dvěma čtyřbodovým L
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01374 Awais Ahmed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .