- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05706961
Power Walking på livskvalitet i post CABG pasient som gjennomgår fase 2 hjerterehabilitering
Effekten av Power Walking på livskvaliteten hos pasienter etter CABG som gjennomgår fase 2 hjerterehabilitering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Khyber PkahtoonKhwa
-
Abbottābād, Khyber PkahtoonKhwa, Pakistan, 22010
- Women Institute of Rehabilitation Sciences (WIRS) and Jinnah International Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig og kvinnelig emne
- Alder vil være fra 50 til 70
- Fire uker etter CABG-operasjon er pasienten kvalifisert til å delta
- Pasient som kan gå på tredemølle med stabile eller fraværende hjertesymptomer
- Passende HR-respons på trening
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kontraindikasjoner mot trening eller kliniske risikofaktorer, som muskel- og skjelettlidelser, nevrologiske, lunge- eller metabolske lidelser ble alle ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Power Walking
|
I 1-2 uker 60 % av målpulsen med 5000 til 7500 skritt/dag Totalt 30 min økt. Treningsintensiteten ble satt til 60 % av målpulsen i løpet av de første 2 ukene. I 3- 4 uker 70 % av målpulsen med 7 500 til 10 000 skritt/dag Totalt 30 min økt B) Progressiv økning i gange i henhold til 6MWD som forbedret Lav intensitet |
|
Aktiv komparator: Standardisert poliklinisk hjerterehabilitering
|
For 1- 2 ukers standardisert poliklinisk hjerterehabilitering (inkluderer oppvarming på 5 minutter, aerob 60 % av målpuls, resistiv eks med 1-3 kg vekt i 20 minutter og 10 minutter nedkjøling) For 3 - 4 uker standardisert poliklinisk hjerterehabilitering (inkluderer oppvarming på 5 minutter, aerob 70 % av målpuls, resistiv eks med 2-3 kg vekt i 20 minutter og 10 minutter nedkjøling) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerte livskvalitet spørreskjema
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline til 4 uker, De 14 elementene i HeartQoL-skalaen danner et todimensjonalt spørreskjema med en 10-elements HeartQoL fysisk subskala og en 4-element HeartQoL emosjonell subskala som gir en global vurdering og evaluering av hvor mye en pasient med angina. , MI eller hjertesvikt.
|
4. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline til 4 uker, 6MWT kan brukes til førskolebarn (2-5 år), barn (6-12 år) voksne (18-64 år), eldre voksne (65+) med et bredt spekter av diagnoser, bl.a. .
Testen ble opprinnelig designet for å hjelpe i vurderingen av pasienter med hjerte- og lungesykdommer
|
4. uke
|
|
BORG Vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline til 4 uker, Borg RPE-skalaen er en 15-punkts skala (6 til 20) som brukes til å vurdere subjektive opplevelser under fysisk anstrengelse.
Denne subjektive belastningsskalaen kan bidra til å estimere belastningssymptomer, som grad av anstrengelse, belastningsgrad og tretthet.
Borg-skalaen blant
|
4. uke
|
|
Puls
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline til 4 uker, puls vil bli målt gjennom pulsoksymeteret i slag per min før og etter treningen for pasientens sikkerhet under trening
|
4. uke
|
|
Liebowitz sosial angstskala
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline til 4 uker, LSAS er en 24-elements skala som vurderer frykt for sosiale situasjoner og unngåelse gjennom forrige uke.
Den inkluderer 11 ting som omhandler sosial kontakt og 13 ting som omhandler offentlig fremføring.
En lege vurderer hvert element på to 4-punkts L
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/01374 Awais Ahmed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .