- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05706961
Power Walking på livskvalitet i post CABG patient, der gennemgår fase 2 hjerterehabilitering
Effekt af Power Walking på livskvaliteten hos post-CABG-patient, der gennemgår fase 2 hjerterehabilitering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Khyber PkahtoonKhwa
-
Abbottābād, Khyber PkahtoonKhwa, Pakistan, 22010
- Women Institute of Rehabilitation Sciences (WIRS) and Jinnah International Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand og kvinde emne
- Alder vil være fra 50 til 70
- Fire uger efter CABG-kirurgi er patienten berettiget til at deltage
- Patient i stand til at gå på løbebånd med stabile eller fraværende hjertesymptomer
- Passende HR-respons på træning
Ekskluderingskriterier:
- De patienter med kontraindikationer til træning eller kliniske risikofaktorer, såsom muskuloskeletale, neurologiske, pulmonale eller metaboliske lidelser, blev alle udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Power Walking
|
I 1-2 uger 60 % af målpulsen med 5.000 til 7.500 skridt/dag Samlet 30 min session Træningsintensiteten blev sat til 60 % af målpulsen i løbet af de første 2 uger. I 3-4 uger 70 % af målpulsen med 7.500 til 10.000 skridt/dag I alt 30 min Session B) Progressiv stigning i gåtur i henhold til 6MWD som forbedret Lav intensitet |
|
Aktiv komparator: Standardiseret ambulant hjerterehabilitering
|
I 1-2 ugers standardiseret ambulant hjerterehabilitering (inkluderer opvarmning på 5 min, aerob 60 % af målpuls, resistiv eks med 1-3 kg vægt i 20 minutter og 10 min nedkøling) I 3 - 4 ugers standardiseret ambulant hjerterehabilitering (inkluderer opvarmning på 5 min, aerob 70 % af målpuls, resistiv eks med 2-3 kg vægt i 20 min og 10 min nedkøling) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerte livskvalitet spørgeskema
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline til 4 uger, De 14 punkter i HeartQoL-skalaen danner et todimensionelt spørgeskema med en 10-element HeartQoL fysisk subskala og en 4-item HeartQoL følelsesmæssig subskala, der giver en global vurdering og evaluering af, hvor meget en patient med angina , MI eller hjertesvigt.
|
4. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline til 4 uger, 6MWT kan bruges til førskolebørn (2-5 år), børn (6-12 år) voksne (18-64 år), ældre voksne (65+) med en bred vifte af diagnoser, bl.a. .
Testen blev oprindeligt designet til at hjælpe i vurderingen af en patient med hjerte-lungesygdomme
|
4. uge
|
|
BORG Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline til 4 uger, Borg RPE-skalaen er en 15-punkts skala (6 til 20), der bruges til at vurdere subjektive oplevelser under fysisk anstrengelse.
Denne subjektive belastningsskala kan hjælpe med at vurdere belastningssymptomer, såsom graden af anstrengelse, graden af belastning og træthed.
Borg-skalaen blandt
|
4. uge
|
|
Pulsfrekvens
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline til 4 uger, puls vil blive målt gennem pulsoximeteret i slag per min før og efter træningen for patientens sikkerhed under træning
|
4. uge
|
|
Liebowitz Social Anxiety Scale
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline til 4 uger, LSAS er en skala med 24 punkter, der vurderer frygt for sociale situationer og undgåelse gennem den foregående uge.
Det omfatter 11 ting, der omhandler social kontakt og 13 ting, der omhandler offentlige præstationer.
En læge vurderer hver genstand på to 4-punkts L
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01374 Awais Ahmed
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .