- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05706961
Power Walking für mehr Lebensqualität bei Post-CABG-Patienten, die sich einer Phase-2-Herzrehabilitation unterziehen
Auswirkung von Power Walking auf die Lebensqualität bei Post-CABG-Patienten, die sich einer Phase-2-Herzrehabilitation unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Khyber PkahtoonKhwa
-
Abbottābād, Khyber PkahtoonKhwa, Pakistan, 22010
- Women Institute of Rehabilitation Sciences (WIRS) and Jinnah International Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliches und weibliches Thema
- Das Alter wird zwischen 50 und 70 liegen
- Vier Wochen nach der CABG-Operation sind Patienten zur Teilnahme berechtigt
- Patient, der auf dem Laufband laufen kann, mit stabilen oder fehlenden Herzsymptomen
- Angemessene HR-Reaktion auf Übung
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen Patienten mit Kontraindikationen für sportliche Betätigung oder klinischen Risikofaktoren wie muskuloskelettalen, neurologischen, pulmonalen oder metabolischen Erkrankungen wurden alle von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Power-Walking
|
Für 1-2 Wochen 60 % der Zielherzfrequenz bei 5.000 bis 7.500 Schritten/Tag Gesamt 30 min Einheit Die Trainingsintensität wurde in den ersten 2 Wochen auf 60 % der Zielherzfrequenz eingestellt. Für 3-4 Wochen 70 % der Zielherzfrequenz mit 7.500 bis 10.000 Schritten/Tag Insgesamt 30 Min. Sitzung B) Gehen mit progressiver Steigerung gemäß 6MGT als verbesserte Niedrige Intensität |
|
Aktiver Komparator: Standardisierte ambulante kardiale Rehabilitation
|
Für 1-2 Wochen standardisierte ambulante Herzrehabilitation (beinhaltet 5-minütiges Aufwärmen, aerob 60 % der Zielherzfrequenz, resistives Training mit 1-3 kg Gewicht für 20 min und 10-minütiges Abkühlen) Für 3 - 4 Wochen standardisierte ambulante Herzrehabilitation (beinhaltet 5-minütiges Aufwärmen, aerob 70 % der Zielherzfrequenz, resistives Training mit 2-3 kg Gewicht für 20 Minuten und 10-minütiges Abkühlen) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzfragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Änderungen von der Grundlinie bis zur 4. Woche. Die 14 Elemente der HeartQoL-Skala bilden einen zweidimensionalen Fragebogen mit einer körperlichen HeartQoL-Subskala mit 10 Elementen und einer emotionalen HeartQoL-Subskala mit 4 Elementen, die eine globale Einschätzung und Bewertung darüber liefert, wie stark ein Patient an Angina pectoris leidet , MI oder Herzinsuffizienz.
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 4. Woche
|
Änderungen vom Ausgangswert bis zur 4. Woche. Der 6MWT kann bei Kindern im Vorschulalter (2-5 Jahre), Kindern (6-12 Jahre), Erwachsenen (18-64 Jahre), älteren Erwachsenen (65+) mit einer Vielzahl von Diagnosen einschließlich verwendet werden .
Der Test wurde ursprünglich entwickelt, um bei der Beurteilung von Patienten mit Herz-Lungen-Erkrankungen zu helfen
|
4. Woche
|
|
BORG Bewertung der empfundenen Anstrengung
Zeitfenster: 4. Woche
|
Änderungen vom Ausgangswert bis zur 4. Woche. Die Borg-RPE-Skala ist eine 15-Punkte-Skala (6 bis 20), die verwendet wird, um subjektive Erfahrungen während körperlicher Anstrengung zu bewerten.
Diese subjektive Belastungsskala kann dabei helfen, Belastungssymptome wie Belastungsgrad, Belastungsgrad und Ermüdung einzuschätzen.
Die Borg skalieren dazwischen
|
4. Woche
|
|
Pulsfrequenz
Zeitfenster: 4. Woche
|
Änderungen von der Grundlinie bis 4 Wochen, die Pulsfrequenz wird durch das Pulsoximeter in Schlägen pro Minute vor und nach dem Training für die Sicherheit des Patienten während des Trainings gemessen
|
4. Woche
|
|
Liebowitz-Skala für soziale Angst
Zeitfenster: 4. Woche
|
Ändert sich von der Grundlinie auf 4 Wochen. Die LSAS ist eine 24-Punkte-Skala, die die Angst vor sozialen Situationen und die Vermeidung während der vergangenen Woche bewertet.
Es enthält 11 Dinge, die sich mit sozialen Kontakten befassen, und 13, die sich mit öffentlicher Aufführung befassen.
Ein Arzt bewertet jedes Item auf zwei 4-Punkte-L
|
4. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/01374 Awais Ahmed
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .