- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05706961
Power Walking na jakość życia pacjenta po CABG przechodzącego fazę 2 rehabilitacji kardiologicznej
Wpływ marszu na jakość życia pacjenta po CABG w fazie 2 rehabilitacji kardiologicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber PkahtoonKhwa
-
Abbottābād, Khyber PkahtoonKhwa, Pakistan, 22010
- Women Institute of Rehabilitation Sciences (WIRS) and Jinnah International Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Temat męski i żeński
- Wiek będzie od 50 do 70 lat
- Do udziału kwalifikują się pacjentki cztery tygodnie po operacji CABG
- Pacjent może chodzić po bieżni ze stabilnymi lub nieobecnymi objawami sercowymi
- Odpowiednia reakcja HR na ćwiczenie
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci z przeciwwskazaniami do ćwiczeń lub klinicznymi czynnikami ryzyka, takimi jak zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, neurologiczne, płucne lub metaboliczne, zostali wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chodzenie z mocą
|
Przez 1-2 tygodnie 60% docelowego tętna z 5000 do 7500 kroków dziennie Łącznie 30 min Sesja Intensywność ćwiczeń została ustawiona na 60% docelowego tętna podczas pierwszych 2 tygodni. Przez 3-4 tygodnie 70% docelowego tętna z 7500 do 10 000 kroków dziennie Łącznie 30 min Sesja B) Stopniowe zwiększanie marszu zgodnie z 6MWD w miarę poprawy Niska intensywność |
|
Aktywny komparator: Standaryzowana ambulatoryjna rehabilitacja kardiologiczna
|
Standardowa ambulatoryjna rehabilitacja kardiologiczna 1-2 tygodnie (obejmuje 5-minutową rozgrzewkę, aerobik 60% tętna docelowego, oporowy ex z obciążeniem 1-3 kg przez 20 min i 10 min wyciszenia) Standardowa ambulatoryjna rehabilitacja kardiologiczna na 3 - 4 tygodnie (obejmuje rozgrzewkę 5 min, aerobik 70% tętna docelowego, oporowy ex z obciążeniem 2-3 kg przez 20 min i 10 min wyciszenia) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Jakości Życia Serca
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany od wartości początkowej do 4 tygodnia, 14 pozycji w skali HeartQoL tworzy dwuwymiarowy kwestionariusz z 10-punktową podskalą fizyczną HeartQoL i 4-punktową podskalą emocjonalną HeartQoL, która zapewnia ogólną ocenę i ocenę tego, ile pacjent z dusznicą bolesną , MI lub niewydolność serca.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany od wartości początkowej do 4 tygodnia, 6MWT można stosować u dzieci w wieku przedszkolnym (2-5 lat), dzieci (6-12 lat), dorosłych (18-64 lat), osób starszych (65+) z szerokim zakresem rozpoznań, w tym .
Test został pierwotnie zaprojektowany, aby pomóc w ocenie pacjenta z chorobą krążeniowo-oddechową
|
4. tydzień
|
|
BORG Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany od wartości początkowej do 4 tygodnia, Skala RPE Borga to 15-punktowa skala (od 6 do 20) używana do oceny subiektywnych doświadczeń podczas wysiłku fizycznego.
Ta subiektywna skala obciążenia może pomóc oszacować objawy obciążenia, takie jak stopień wysiłku, stopień obciążenia i zmęczenie.
Skala Borga wśród
|
4. tydzień
|
|
Puls
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany od wartości początkowej do 4 tygodnia, Tętno będzie mierzone za pomocą pulsoksymetru w uderzeniach na minutę przed i po ćwiczeniach dla bezpieczeństwa pacjenta podczas ćwiczeń
|
4. tydzień
|
|
Skala Lęku Społecznego Liebowitza
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany od wartości wyjściowej do tygodnia 4, LSAS to 24-punktowa skala, która ocenia lęk przed sytuacjami społecznymi i unikanie przez cały poprzedni tydzień.
Zawiera 11 rzeczy, które dotyczą kontaktów społecznych i 13, które dotyczą występów publicznych.
Lekarz ocenia każdą pozycję na dwóch 4-punktowych L
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01374 Awais Ahmed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .