- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05706961
Силовая ходьба влияет на качество жизни пациентов после АКШ, проходящих 2-ю фазу кардиореабилитации
Влияние силовой ходьбы на качество жизни пациентов после АКШ, проходящих 2-ю фазу кардиореабилитации
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Khyber PkahtoonKhwa
-
Abbottābād, Khyber PkahtoonKhwa, Пакистан, 22010
- Women Institute of Rehabilitation Sciences (WIRS) and Jinnah International Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужской и женский предмет
- Возраст будет от 50 до 70
- Через четыре недели после операции CABG пациент имеет право на участие
- Пациент может ходить по беговой дорожке со стабильными или отсутствующими сердечными симптомами.
- Адекватная реакция HR на упражнения
Критерий исключения:
- Все пациенты с противопоказаниями к физическим упражнениям или клиническими факторами риска, такими как скелетно-мышечные, неврологические, легочные или метаболические нарушения, были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Силовая ходьба
|
В течение 1-2 недель 60% целевого пульса при 5000–7500 шагов в день Всего 30-минутный сеанс Интенсивность упражнений была установлена на уровне 60% целевого пульса в течение первых 2 недель. В течение 3-4 недель 70 % от целевой частоты сердечных сокращений при 7500–10 000 шагов в день Всего 30 мин Сессия B) Прогрессивное увеличение ходьбы в соответствии с 6MWD по мере улучшения Низкая интенсивность |
|
Активный компаратор: Стандартизированная амбулаторная кардиологическая реабилитация
|
На 1-2 недели стандартизированной амбулаторной кардиореабилитации (включает 5-минутную разминку, аэробные нагрузки 60 % от целевого сердечного ритма, резистивную нагрузку с весом 1-3 кг в течение 20 минут и 10-минутную заминку) На 3-4 недели стандартизированной амбулаторной кардиореабилитации (включает 5-минутную разминку, аэробные нагрузки 70 % от целевого сердечного ритма, резистивную нагрузку с весом 2-3 кг в течение 20 минут и 10-минутную заминку) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни сердца
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе. 14 пунктов шкалы HeartQoL образуют двухмерный опросник с физической подшкалой HeartQoL из 10 пунктов и эмоциональной подшкалой HeartQoL из 4 пунктов, которая обеспечивает глобальную оценку и оценку того, насколько пациент со стенокардией , ИМ или сердечная недостаточность.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 4 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 4 недель. 6MWT можно использовать у детей дошкольного возраста (2–5 лет), детей (6–12 лет), взрослых (18–64 лет), пожилых людей (65+) с широким спектром диагнозов, включая .
Первоначально тест был разработан, чтобы помочь в оценке пациента с сердечно-легочной недостаточностью.
|
4 неделя
|
|
BORG Рейтинг воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 4 недели. Шкала RPE Борга представляет собой 15-балльную шкалу (от 6 до 20), используемую для оценки субъективных ощущений во время физической нагрузки.
Эта субъективная шкала нагрузки может помочь оценить симптомы нагрузки, такие как степень напряжения, степень нагрузки и утомления.
Шкала Борга среди
|
4-я неделя
|
|
Частота пульса
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем на 4 неделе. Частота пульса будет измеряться с помощью пульсоксиметра в ударах в минуту до и после тренировки для безопасности пациента во время тренировки.
|
4-я неделя
|
|
Шкала социальной тревожности Либовица
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе. LSAS представляет собой шкалу из 24 пунктов, которая оценивает страх перед социальными ситуациями и избегание в течение предыдущей недели.
Он включает 11 вещей, связанных с социальными контактами, и 13 вещей, связанных с публичным выступлением.
Врач оценивает каждый пункт по двум 4-бальным L.
|
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01374 Awais Ahmed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .