- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05706961
Voimakävely elämänlaadussa CABG:n jälkeisessä potilaassa, joka käy läpi vaiheen 2 sydämen kuntoutusta
Voimakävelyn vaikutus elämänlaatuun CABG:n jälkeisessä potilaassa, joka käy läpi vaiheen 2 sydämen kuntoutusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Khyber PkahtoonKhwa
-
Abbottābād, Khyber PkahtoonKhwa, Pakistan, 22010
- Women Institute of Rehabilitation Sciences (WIRS) and Jinnah International Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen aihe
- Ikäraja tulee olemaan 50-70
- Neljä viikkoa CABG-leikkauksen jälkeen potilaalla on oikeus osallistua
- Potilas, joka pystyy kävelemään juoksumatolla, ja sydänoireet ovat vakaita tai poissa
- Asianmukainen HR-vaste harjoitteluun
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli vasta-aiheita harjoitteluun tai kliinisiä riskitekijöitä, kuten tuki- ja liikuntaelimistön, neurologisia, keuhkosairauksia tai aineenvaihduntahäiriöitä, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Power Walking
|
1-2 viikon ajan 60 % tavoitesykkeestä 5 000 - 7 500 askelta/päivä Yhteensä 30 min Session Harjoituksen intensiteetiksi asetettiin 60 % tavoitesykkeestä kahden ensimmäisen viikon aikana. 3-4 viikon ajan 70 % tavoitesykkeestä 7 500 - 10 000 askelta/päivä Yhteensä 30 min Jakso B) Progressiivinen lisääntyvä kävely 6 MWD:n mukaan parannettuna Matala intensiteetti |
|
Active Comparator: Standardoitu avohoito sydänkuntoutus
|
1-2 viikon standardoituun avohoitoon sydämen kuntoutukseen (sisältää 5 minuutin lämmittelyn, aerobisen 60 % tavoitesykkeestä, resistiivinen ex 1-3 kg painolla 20 min ja 10 min jäähdyttelyn) 3-4 viikon standardisoituun avohoitoon sydämen kuntoutukseen (sisältää 5 min lämmittelyn, aerobisen 70 % tavoitesykeen, resistiivinen ex 2-3 kg painolla 20 min ja 10 min jäähdyttelyn) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta 4 viikkoon, HeartQoL-asteikon 14 kohtaa muodostavat kaksiulotteisen kyselylomakkeen, jossa on 10-kohdan HeartQoL-fyysinen alaasteikko ja 4-kohdan HeartQoL-emotionaalinen alaasteikko, joka tarjoaa maailmanlaajuisen arvion siitä, kuinka paljon potilaalla on angina pectoris. , MI tai sydämen vajaatoiminta.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötilanteesta 4 viikkoon, 6MWT:tä voidaan käyttää esikouluikäisille lapsille (2–5-vuotiaille), lapsille (6–12-vuotiaille) aikuisille (18–64-vuotiaille), iäkkäille aikuisille (65+), joilla on laaja valikoima diagnooseja, mukaan lukien .
Testi oli alun perin suunniteltu auttamaan sydän- ja keuhkosairautta sairastavan potilaan arvioinnissa
|
4. viikko
|
|
BORG Koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötasosta 4 viikkoon, Borgin RPE-asteikko on 15 pisteen asteikko (6-20), jota käytetään arvioimaan subjektiivisia kokemuksia fyysisen rasituksen aikana.
Tämä subjektiivinen kuormitusasteikko voi auttaa arvioimaan kuormitusoireita, kuten rasituksen astetta, kuormituksen astetta ja väsymystä.
Borgin asteikko joukossa
|
4. viikko
|
|
Pulssi
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötasosta 4 viikkoon, syke mitataan pulssioksimetrillä lyönteinä minuutissa ennen ja jälkeen harjoituksen potilaan turvallisuuden vuoksi harjoituksen aikana
|
4. viikko
|
|
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötilanteesta 4 viikkoon, LSAS on 24 pisteen asteikko, joka arvioi sosiaalisten tilanteiden pelkoa ja välttämistä edellisen viikon aikana.
Se sisältää 11 asiaa, jotka käsittelevät sosiaalista kontaktia ja 13 asiaa, jotka käsittelevät julkista esiintymistä.
Lääkäri arvioi jokaisen tuotteen kahdella 4-pisteen L-arvolla
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01374 Awais Ahmed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .