- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05706961
Powerwalking op kwaliteit van leven bij post-CABG-patiënt die fase 2 hartrevalidatie ondergaat
Effect van powerwalking op de kwaliteit van leven bij post-CABG-patiënt die fase 2-hartrevalidatie ondergaat
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Khyber PkahtoonKhwa
-
Abbottābād, Khyber PkahtoonKhwa, Pakistan, 22010
- Women Institute of Rehabilitation Sciences (WIRS) and Jinnah International Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk en vrouwelijk onderwerp
- De leeftijd zal tussen de 50 en 70 zijn
- Vier weken na de CABG-operatie komt de patiënt in aanmerking voor deelname
- Patiënt kan op loopband lopen met cardiale symptomen stabiel of afwezig
- Passende HR-reactie op inspanning
Uitsluitingscriteria:
- Die patiënten met contra-indicaties voor lichaamsbeweging of klinische risicofactoren, zoals musculoskeletale, neurologische, pulmonale of metabole aandoeningen, werden allemaal uitgesloten van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Powerwalken
|
Gedurende 1-2 weken 60% van de doelhartslag met 5.000 tot 7.500 stappen/dag Totale sessie van 30 min. De trainingsintensiteit was ingesteld op 60% van de doelhartslag gedurende de eerste 2 weken. Gedurende 3-4 weken 70% van de doelhartslag met 7.500 tot 10.000 stappen/dag Totaal 30 min. Sessie B) Progressieve toename lopen volgens 6MWD als verbeterd Lage intensiteit |
|
Actieve vergelijker: Gestandaardiseerde poliklinische hartrevalidatie
|
Voor 1-2 weken gestandaardiseerde ambulante hartrevalidatie (inclusief warming-up van 5 min, aerobe 60% van doelhartslag, weerstand ex met 1-3 kg gewicht gedurende 20 min en 10 min cool-down) Voor 3 - 4 weken gestandaardiseerde poliklinische hartrevalidatie (inclusief warming-up van 5 min, aerobe 70% van de doelhartslag, resistief ex met 2-3 kg gewicht gedurende 20 min en 10 min cool-down) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst Hartkwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4e weken
|
Veranderingen vanaf baseline tot 4 weken. De 14 items in de HeartQoL-schaal vormen een tweedimensionale vragenlijst met een 10-item HeartQoL fysieke subschaal en een 4-item HeartQoL emotionele subschaal die een globale beoordeling en evaluatie geeft van hoeveel een patiënt met angina pectoris , MI of hartfalen.
|
4e weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zes minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen vanaf baseline tot 4 weken. De 6MWT kan worden gebruikt bij kleuters (2-5 jaar), kinderen (6-12 jaar), volwassenen (18-64 jaar), oudere volwassenen (65+) met een breed scala aan diagnoses, waaronder .
De test was oorspronkelijk ontworpen om te helpen bij de beoordeling van patiënten met cardiopulmonale aandoeningen
|
4e week
|
|
BORG-beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 4e Week
|
Veranderingen vanaf baseline tot 4 weken. De Borg RPE-schaal is een 15-puntsschaal (6 tot 20) die wordt gebruikt om subjectieve ervaringen tijdens fysieke inspanning te beoordelen.
Deze subjectieve belastingsschaal kan helpen bij het inschatten van belastingssymptomen, zoals de mate van inspanning, de mate van belasting en vermoeidheid.
De Borg-schaal onder
|
4e Week
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 4e Week
|
Veranderingen van baseline tot 4 weken, polsslag wordt gemeten via de pulsoximeter in slagen per minuut voor en na de training voor de veiligheid van de patiënt tijdens de training
|
4e Week
|
|
Liebowitz sociale angstschaal
Tijdsspanne: 4e Week
|
Veranderingen vanaf baseline tot 4 weken. De LSAS is een schaal met 24 items die angst voor sociale situaties en vermijding gedurende de afgelopen week beoordeelt.
Het bevat 11 dingen die te maken hebben met sociaal contact en 13 dingen die te maken hebben met publieke optredens.
Een arts beoordeelt elk item op twee 4-punts L
|
4e Week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01374 Awais Ahmed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .