- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05713812
"ÚČINKY KINEZIOTAPINGU NA BOLESTI, POSTURÁLNÍ STABILITU A FUNKCI U OSOB S DISKOGENICKÝMI BOLESTI V KOLEČNĚ"
26. ledna 2023 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Bolesti beder jsou celosvětově hlavní příčinou invalidity, prevalence bolestí beder může dosahovat až 43 %.
Minulé výzkumy prokázaly pozitivní účinky Kinesio tejpingu u pacientů s chronickou a nespecifickou bolestí dolní části zad při zmírnění bolesti, zlepšení posturální stability a zlepšení funkce.
Žádná studie však dosud nehodnotila účinky KT u osob s diskogenním LBP.
Pokud se zjistí, že je KT účinná, lze předepsat jako konzervativní a nákladově efektivní léčbu pacientům s diskogenní bolestí dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 46000
- Foundation University Islamabad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20-45 let.
- Pozitivní zvedání rovné nohy (SLR)
- Posterolaterální vyboulení disku, herniace nebo prolaps indikovaný MRI.
- Pozitivní fenomén centralizace a periferizace.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci se spondylolistézou, zlomeninami, nádory, osteoporózou, infekcí nebo spinální stenózou.
- Historie operací bederní páteře a pacientů, kteří již dostávají jakoukoli fyzickou terapii nebo cvičení
- Kožní alergie nebo citlivost na pásku.
- Neurologické, revmatologické nebo psychiatrické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní komparátor
|
IFC + Hot pack po dobu 20 minut MDT (polohování na břiše) po dobu 10 minut.
Lumbální SNAGs + mobilizace bederní rotace.
Domácí cvičební plán: MDT po dobu 10 minut + edukace pacienta, aby se zabránilo aktivitám založeným na flexi.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
|
Bude aplikován kinesiotape
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolesti zad
Časové okno: 2 týdny.
|
Bolest zad bude měřena pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti.
Vyšší skóre znamená větší bolest.
|
2 týdny.
|
|
Posturální stabilita
Časové okno: 2 týdny.
|
Posturální stabilita bude měřena pomocí systému Biodex Balance System.
Vyšší skóre znamená horší stabilitu.
|
2 týdny.
|
|
Postižení
Časové okno: 2 týdny.
|
Postižení bude měřeno pomocí Oswestry Disability Index.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
2 týdny.
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 2 týdny.
|
rychlost chůze bude měřena pomocí analýzy chůze.
|
2 týdny.
|
|
Délka kroku
Časové okno: 2 týdny.
|
Délka kroku bude měřena pomocí analýzy chůze.
|
2 týdny.
|
|
Kadence
Časové okno: 2 týdny.
|
Kadence chůze bude měřena pomocí analýzy chůze.
|
2 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sameen Tariq, DPT, Foundation University Islamabad
- Ředitel studie: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
15. února 2023
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
15. srpna 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2023/4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .