- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05713812
"EFFECTEN VAN KINESIO-TAPING OP PIJN, POSTURALE STABILITEIT EN FUNCTIE BIJ PERSONEN MET DISCOGENE LAGE RUGPIJN"
26 januari 2023 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Lage rugpijn is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van invaliditeit, de prevalentie van lage rugpijn kan oplopen tot 43%.
Eerder onderzoek heeft de positieve effecten aangetoond van kinesiotaping bij patiënten met chronische en niet-specifieke lage-rugpijn bij pijnvermindering, verbetering van de houdingsstabiliteit en verbetering van de functie.
Er is echter nog geen studie die de effecten van KT bij personen met discogene LBP heeft geëvalueerd.
Als KT effectief blijkt te zijn, kan het worden voorgeschreven als een conservatieve en kosteneffectieve behandeling voor patiënten met discogene lage-rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Islamabad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-45 jaar.
- Positieve gestrekte beenheffing (SLR)
- Posterolaterale schijfuitstulping, hernia of verzakking aangegeven door MRI.
- Positief centralisatie- en periferisatiefenomeen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met spondylolisthesis, fracturen, tumoren, osteoporose, infectie of spinale stenose.
- Geschiedenis van lumbale wervelkolomoperaties en patiënten die al fysiotherapie of lichaamsbeweging krijgen
- Huidallergie of gevoeligheid voor de tape.
- Neurologische, reumatologische of psychiatrische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Actieve vergelijker
|
IFC + Hotpack gedurende 20 minuten MDT (prone positioning) gedurende 10 minuten.
Lumbale SNAG's + lumbale rotatiemobilisatie.
Oefenschema voor thuis: MDT gedurende 10 min + voorlichting aan de patiënt om activiteiten op basis van flexie te vermijden.
|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
|
Er wordt kinesiotape aangebracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rugpijn
Tijdsspanne: 2 weken.
|
Rugpijn wordt gemeten via een numerieke pijnbeoordelingsschaal.
Een hogere score betekent meer pijn.
|
2 weken.
|
|
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 2 weken.
|
Houdingsstabiliteit wordt gemeten via het Biodex Balance System.
Een hogere score betekent een slechtere stabiliteit.
|
2 weken.
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 2 weken.
|
Handicap wordt gemeten via de Oswestry Disability Index.
Een hogere score betekent een slechter resultaat.
|
2 weken.
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 2 weken.
|
De loopsnelheid wordt gemeten via loopanalyse.
|
2 weken.
|
|
Paslengte
Tijdsspanne: 2 weken.
|
De paslengte van het looppatroon wordt gemeten via loopanalyse.
|
2 weken.
|
|
Cadans
Tijdsspanne: 2 weken.
|
De cadans van het lopen wordt gemeten via een loopanalyse.
|
2 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sameen Tariq, DPT, Foundation University Islamabad
- Studie directeur: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
15 februari 2023
Primaire voltooiing (VERWACHT)
15 augustus 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2023/4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .