- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05716711
Esenciální oleje ve stomických sáčcích na deodorizaci, životní spokojenost, přizpůsobení stomie u jedinců s kolostomií (surgery)
27. ledna 2023 aktualizováno: dudu alptekin, Cukurova University
Vliv různých esenciálních olejů ve stomických sáčcích na deodorizaci, životní spokojenost, adaptaci stomie u jedinců s kolostomií
Tato studie byla naplánována na zkoumání účinků použití levandulového esenciálního oleje a mátového esenciálního oleje ve stomických sáčcích na odstranění zápachu, životní spokojenost a poddajnost stomie u pacientů se stomií.
Přehled studie
Detailní popis
Existují komerčně dostupné produkty, které zdravotní pojišťovna nehradí, aby eliminovaly zápach způsobený výtokem plynů a stolice u pacientů s kolostomií.
Omezená rozmanitost těchto přípravků v naší zemi ztěžuje přístup pacientů k přípravku.
Kromě toho bylo ve zpětné vazbě pacientů vidět, že si myslí, že tyto produkty mají chemický obsah, a že se obávají, že poškodí kolostomii.
Z těchto důvodů bylo potřeba hledat dostupnější, dostupnější a nechemické produkty.
Esenciální oleje jsou těkavé, aromatické, koncentrované olejovité kapaliny získávané z esence různých částí rostlin.
Výsledky výzkumu antibakteriálních, protiplísňových, antivirových, antioxidačních a antimutagenních účinků rostlinných silic jsou obecně pozitivní.
Levandulový esenciální olej a mátový esenciální olej se v minulosti používaly z důvodů, jako je vytvoření příjemné vůně, zajištění hojení ran, antibakteriální a anxiolytické vlastnosti a zlepšení kvality života.
Z tohoto důvodu se uznává, že jedním účinným řešením může být použití bylinného esenciálního oleje a extraktu.
Ve studii Kazemiho et al. (2021); Levandulový esenciální olej byl také zjištěn jako účinný při hojení ran.
Ve studii Duluklu (2018) na pacientech s kolostomií bylo zjištěno, že došlo k výraznému zlepšení životních podmínek experimentální skupiny tvořené nakapáním levandulového oleje do kolostomického sáčku.
Bylo pozorováno, že existuje významný rozdíl mezi poddimenzí přijatelnosti stupnice poddajnosti stomie a celkovým průměrným skóre poddajnosti stomie.
U pstruha duhového Metin et al. (2015), ve své studii; Zjistili, že použití mátového oleje nezpůsobuje žádné toxické účinky na ryby.
Anderson et al.) v randomizované dvojitě zaslepené studii s jedinci trpícími pooperační nevolností a zvracením, kterým byl podáván lisinoprilový alkohol, mátový olej a placebo (fyziologický roztok) účinné produkty a nevolnost byla zjištěna ve druhé a páté minutě po inhalaci mátového oleje. na gázu před aplikací extraktu z mátového oleje.
Bylo zjištěno, že se výrazně snížil podle pocitu nevolnosti.
V literárních přehledech; Existují omezené studie o použití levandulového esenciálního oleje k odstranění zápachu u jedinců s kolostomií.
Esenciální olej máty peprné se nepoužívá.
Použití levandulového oleje a mátového oleje ve stomickém sáčku je jednoduchý, přírodní a levný způsob odstranění zápachu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Adana
-
Sarıçam, Adana, Krocan, 01130
- Cukurova Universitesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít stomii
- Aby byly kompatibilní s esenciálními oleji
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s alergickou reakcí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: SKUPINA 1
SKUPINA 1 EXTRAKT LEVANDULOVÉHO OLEJE 1. SKUPINY BUDE APLIKOVÁN 20 PACIENTŮM S KOLOSTOMIÍ NA 1 MĚSÍC S 20 KAPKAMI DENNĚ DO STOMAKU |
BUDE APLIKOVÁNA NA 60 PACIENTŮ, 20 V KAŽDÉ SKUPINĚ, S KOLOSTOMIÍ
Ostatní jména:
|
EXPERIMENTÁLNÍ: SKUPINA 2
EXTRAKT MÁTOVÉHO OLEJE 2. SKUPINY BUDE APLIKOVÁN 20 PACIENTŮM S KOLOSTOMIÍ BĚHEM 1 MĚSÍCE.
|
BUDE APLIKOVÁNA NA 60 PACIENTŮ, 20 V KAŽDÉ SKUPINĚ, S KOLOSTOMIÍ
Ostatní jména:
|
NO_INTERVENTION: KONTROLNÍ SKUPINA
20 PACIENTŮ S KOLOSTOMIÍ BEZ ZÁSAHU
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv různých esenciálních olejů ve stomických sáčcích na deodorizaci, životní spokojenost, adaptaci stomie u jedinců s kolostomií
Časové okno: 1 měsíc
|
U pacientů s trvalou stomií; Míra nepohodlí ze zápachu byla měřena dotazníkovou studií pomocí číselné hodnotící stupnice.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: dudu alptekin, Çukurova university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
22. dubna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
25. června 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
25. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- rid27463
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
MEZI 2020–2022
Časový rámec sdílení IPD
2020–2022
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
OD PACIENTŮ, KTERÉ SE HLÁSÍ NA STOMATERAPICKOU JEDNODU PACIENTY, KTERÉ SPLŇUJÍ PRACOVNÍ KRITÉRIA
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na LEVANDULOVÝ OLEJ
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...DokončenoPředčasný porod | Chování dítěte | Vývoj dítěteSpojené státy
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.Dokončeno
-
Galderma R&DDokončeno
-
Société des Produits Nestlé (SPN)DokončenoZdraví dobrovolníciŠvýcarsko
-
Universiti Sains MalaysiaDokončeno
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahDokončenoCovid19 | ImunodeficienceSaudská arábie
-
Sarah KeimNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesDokončenoKognitivní úpadekSpojené státy
-
Danbury HospitalPrograde NutritionDokončenoDiabetes mellitus typu IISpojené státy