- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05716711
Ätherische Öle in Stomabeuteln zur Desodorierung, Lebenszufriedenheit und Stomaanpassung bei Personen mit Kolostomie (surgery)
27. Januar 2023 aktualisiert von: dudu alptekin, Cukurova University
Die Wirkung verschiedener ätherischer Öle in Stomabeuteln auf Desodorierung, Lebenszufriedenheit und Stomaanpassung bei Personen mit Kolostomie
Diese Studie war geplant, um die Auswirkungen der Verwendung des ätherischen Lavendelöls und des ätherischen Pfefferminzöls in Stomabeuteln auf die Geruchsentfernung, Lebenszufriedenheit und Stoma-Compliance bei Patienten mit einem Stoma zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt im Handel erhältliche Produkte, die von der Krankenkasse nicht bezahlt werden, um den durch Blähungen und Stuhlgang bei Patienten mit Kolostomie verursachten Geruch zu beseitigen.
Die begrenzte Vielfalt dieser Produkte in unserem Land erschwert den Patienten den Zugang zu dem Produkt.
Darüber hinaus ging aus den Rückmeldungen der Patienten hervor, dass diese der Meinung waren, dass diese Produkte einen chemischen Inhalt hätten, und befürchteten, dass sie die Kolostomie beschädigen könnten.
Aus diesen Gründen bestand die Notwendigkeit, nach zugänglicheren, erschwinglicheren und nicht chemischen Produkten zu suchen.
Ätherische Öle sind flüchtige, aromatische, konzentrierte ölige Flüssigkeiten, die aus der Essenz verschiedener Pflanzenteile gewonnen werden.
Forschungsergebnisse zur antibakteriellen, antimykotischen, antiviralen, antioxidativen und antimutagenen Wirkung pflanzlicher ätherischer Öle sind im Allgemeinen positiv.
Ätherisches Lavendelöl und ätherisches Pfefferminzöl wurden in der Vergangenheit aus Gründen wie der Schaffung eines angenehmen Geruchs, der Bereitstellung wundheilender, antibakterieller und angstlösender Eigenschaften sowie der Verbesserung der Lebensqualität verwendet.
Aus diesem Grund wird angenommen, dass die Verwendung von ätherischen Kräuterölen und -extrakten eine wirksame Lösung sein kann.
In der Studie von Kazemi et al. (2021); Es wurde auch festgestellt, dass ätherisches Lavendelöl bei der Wundheilung wirksam ist.
In Duluklus (2018) Studie an Patienten mit Kolostomie wurde festgestellt, dass sich die Lebensbedingungen der Versuchsgruppe, die durch das Einträufeln von Lavendelöl in den Kolostomiebeutel gebildet wurde, deutlich verbesserten.
Es wurde beobachtet, dass es einen signifikanten Unterschied zwischen der Akzeptanz-Unterdimension der Stoma-Compliance-Skala und dem Gesamtdurchschnittswert der Stoma-Compliance gab.
Bei Regenbogenforellen haben Metin et al. (2015), in seiner Studie; Sie fanden heraus, dass die Verwendung von Pfefferminzöl keine toxischen Auswirkungen auf Fische hatte.
Anderson et al.) in einer randomisierten Doppelblindstudie mit Personen, die unter postoperativer Übelkeit und Erbrechen litten, denen Lisinoprilalkohol, Pfefferminzöl und placebowirksame Produkte (Kochsalzlösung) verabreicht wurden, und Übelkeit, die in der zweiten und fünften Minute nach der Inhalation des angewendeten Pfefferminzöls festgestellt wurde vor der Anwendung von Pfefferminzöl-Extrakt einen Verbandmull auftragen.
Es wurde festgestellt, dass es entsprechend dem Übelkeitsgefühl deutlich abnahm.
In Literaturrezensionen; Es gibt nur begrenzte Studien zur Verwendung von ätherischem Lavendelöl zur Geruchsbeseitigung bei Personen mit Kolostomie.
Auf ätherisches Pfefferminzöl wird verzichtet.
Die Verwendung von Lavendelöl und Pfefferminzöl in einem Stomabeutel ist eine einfache, natürliche und kostengünstige Methode zur Geruchsbeseitigung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Adana
-
Sarıçam, Adana, Truthahn, 01130
- Çukurova Üniversitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Habe ein Stoma
- Mit ätherischen Ölen kompatibel sein
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit allergischer Reaktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: GRUPPE 1
GRUPPE 1 Lavendelölextrakt der 1. Gruppe wird 1 Monat lang bei 20 Patienten mit Kolostomie angewendet, mit 20 Tropfen pro Tag in den Stomabeutel |
ES WIRD BEI 60 PATIENTEN, 20 IN JEDER GRUPPE, MIT EINER KOLOSTOMIE ANGEWENDET
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: GRUPPE 2
Minzölextrakt der 2. Gruppe wird 1 Monat lang bei 20 Patienten mit Kolostomie angewendet.
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ES WIRD BEI 60 PATIENTEN, 20 IN JEDER GRUPPE, MIT EINER KOLOSTOMIE ANGEWENDET
Andere Namen:
|
|
KEIN_EINGRIFF: KONTROLLGRUPPE
20 PATIENTEN MIT KOLOSTOMIE OHNE INTERVENTION
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Wirkung verschiedener ätherischer Öle in Stomabeuteln auf Desodorierung, Lebenszufriedenheit und Stomaanpassung bei Personen mit Kolostomie
Zeitfenster: 1 Monat
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Bei Patienten mit einem permanenten Stoma; Der Grad der Geruchsbelästigung wurde durch eine Fragebogenstudie unter Verwendung einer numerischen Bewertungsskala gemessen.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: dudu alptekin, Cukurova University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
22. April 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
25. Juni 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
25. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- rid27463
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
ZWISCHEN 2020 - 2022
IPD-Sharing-Zeitrahmen
2020-2022
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
VON DEN PATIENTEN, DIE SICH AN DER STOMATHERAPIE-EINHEIT BEWERBEN, PATIENTEN, DIE DIE ARBEITSKRITERIEN ERFÜLLEN
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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