- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05716711
Eteriska oljor i stomipåsar om luktborttagning, livstillfredsställelse, stomianpassning hos individer med kolostomi (surgery)
27 januari 2023 uppdaterad av: dudu alptekin, Cukurova University
Effekten av olika eteriska oljor i stomipåsar på deodorisering, livstillfredsställelse, stomianpassning hos individer med kolostomi
Denna studie var planerad för att undersöka effekterna av att använda den eteriska lavendeloljan och pepparmyntaoljan i stomipåsar på luktborttagning, livstillfredsställelse och stomikompatibilitet hos patienter med stomi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det finns kommersiellt tillgängliga produkter som sjukförsäkringen inte betalar för för att eliminera lukten som orsakas av gas och avföring hos patienter med kolostomi.
Det begränsade utbudet av dessa produkter i vårt land gör det svårt för patienter att komma åt produkten.
Dessutom sågs det i patientfeedbacken att de trodde att dessa produkter hade kemiskt innehåll och var oroliga för att de skulle skada kolostomi.
Av dessa skäl fanns det ett behov av att söka efter mer tillgängliga, prisvärda och icke-kemiska produkter.
Eteriska oljor är flyktiga, aromatiska, koncentrerade oljiga vätskor tagna från essensen av olika växtdelar.
Forskningsresultat om de antibakteriella, svampdödande, antivirala, antioxidativa och antimutagena effekterna av eteriska oljor från växter är generellt positiva.
Eterisk lavendelolja och eterisk pepparmyntaolja har använts tidigare, av skäl som att skapa en behaglig lukt, ge sårläkning, antibakteriella och anxiolytiska egenskaper och förbättra livskvaliteten.
Av denna anledning är det accepterat att användningen av eterisk olja och extrakt av örter kan vara en effektiv lösning.
I studien av Kazemi et al. (2021); Eterisk lavendelolja har också visat sig vara effektiv vid sårläkning.
I Duluklus (2018) studie på patienter med kolostomi fastställdes att det fanns en signifikant förbättring av levnadsvillkoren för den experimentella gruppen som bildades genom att droppa lavendelolja i kolostomipåsen.
Det observerades att det fanns en signifikant skillnad mellan acceptansunderdimensionen för stomiöverensstämmelseskala och det totala medelvärde för stomiöverensstämmelse.
I regnbåge, Metin et al. (2015), i sin studie; De fann att användningen av pepparmyntsolja inte orsakade några giftiga effekter på fisk.
Anderson et al.) i en randomiserad dubbelblind studie med individer som upplevde postoperativt illamående och kräkningar, gav lisinopril alkohol, pepparmyntsolja och placebo (saltlösning) effektiva produkter, och illamående bestämdes vid den andra och femte minuten efter inhalation av applicerad pepparmyntsolja att gasbinda innan applicering av pepparmyntsolja extrakt.
Det konstaterades att det minskade avsevärt beroende på illamåendekänslan.
I litteraturöversikter; Det finns begränsade studier om att använda lavendel eterisk olja för luktborttagning hos individer med kolostomi.
Det finns ingen användning av pepparmynta eterisk olja.
Att använda lavendelolja och pepparmyntsolja i en stomipåse är en enkel, naturlig och billig metod för att ta bort lukt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Adana
-
Sarıçam, Adana, Kalkon, 01130
- Cukurova Universitesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har en stomi
- För att vara kompatibel med eteriska oljor
Exklusions kriterier:
- Patienter med allergisk reaktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: GRUPP 1
GRUPP 1 LAVENDELOLJEEXTRAKT FÖR 1:A GRUPPEN KOMMER ATT APPLICERAS PÅ 20 PATIENTER MED KOLOSTOMI UNDER 1 MÅNAD MED 20 DROPPAR OM DAG I STOMIPÅSEN |
DET KOMMER TILLÄMPAS PÅ 60 PATIENTER, 20 I VARJE GRUPP, MED EN KOLOSTOMI
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: GRUPP 2
2:a GRUPPENS MINTOLJEEXTRAKT KOMMER TILL 20 PATIENTER MED KOLOSTOMI UNDER 1 MÅNAD.
|
DET KOMMER TILLÄMPAS PÅ 60 PATIENTER, 20 I VARJE GRUPP, MED EN KOLOSTOMI
Andra namn:
|
NO_INTERVENTION: KONTROLLGRUPP
20 PATIENTER MED KOLOSTOMI UTAN INVÄNDNING
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekten av olika eteriska oljor i stomipåsar på deodorisering, livstillfredsställelse, stomianpassning hos individer med kolostomi
Tidsram: 1 månad
|
Hos patienter med permanent stomi; Nivån av obehag från lukt mättes med en enkätstudie med en numerisk betygsskala.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: dudu alptekin, Cukurova University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
22 april 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
25 juni 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
25 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2023
Första postat (FAKTISK)
8 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- rid27463
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
MELLAN 2020 - 2022
Tidsram för IPD-delning
2020-2022
Kriterier för IPD Sharing Access
FRÅN PATIENTERNA SOM ANSÖKER TILL MAGBEHANDLINGSENHETEN PATIENTER SOM UPPFYLLER ARBETSKRITERIERNA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stoma Site Lukt
-
University of MinnesotaMayo ClinicAvslutadSit-Stand-arbetsstationerFörenta staterna
Kliniska prövningar på LAVENDELOLJA
-
Southern California University of Health SciencesAvslutad
-
Baskent UniversityAvslutad
-
Supplement Formulators, Inc.AvslutadInflammationFörenta staterna
-
Supplement Formulators, Inc.AvslutadInflammation | Inflammatorisk responsFörenta staterna
-
Universiti Sains MalaysiaAvslutad
-
Galderma R&DAvslutad
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityOkänd
-
RDC Clinical Pty LtdAvslutadOptimal gastrointestinal absorption av Omega-3Australien
-
Sulaiman AlRajhi CollegesOkändDiabetes mellitusSaudiarabien
-
King's College LondonOkändAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Storbritannien