- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05716711
Olejki eteryczne w workach stomijnych na dezodoryzację, zadowolenie z życia, adaptację stomii u osób z kolostomią (surgery)
27 stycznia 2023 zaktualizowane przez: dudu alptekin, Cukurova University
Wpływ różnych olejków eterycznych w workach stomijnych na dezodoryzację, zadowolenie z życia i adaptację stomii u osób z kolostomią
Celem tego badania było zbadanie wpływu stosowania olejku eterycznego z lawendy i olejku z mięty pieprzowej w workach stomijnych na usuwanie nieprzyjemnego zapachu, zadowolenie z życia i zgodność stomii u pacjentów ze stomią.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Istnieją dostępne na rynku produkty, za które ubezpieczenie zdrowotne nie płaci, w celu wyeliminowania zapachu spowodowanego wydzielaniem gazów i stolca u pacjentów z kolostomią.
Ograniczona różnorodność tych produktów w naszym kraju utrudnia pacjentom dostęp do produktu.
Ponadto w informacjach zwrotnych od pacjentów zaobserwowano, że sądzą oni, że te produkty zawierają substancje chemiczne i obawiają się, że mogą uszkodzić kolostomię.
Z tych powodów zaistniała potrzeba poszukiwania bardziej dostępnych, niedrogich i niechemicznych produktów.
Olejki eteryczne to lotne, aromatyczne, skoncentrowane oleiste ciecze pozyskiwane z esencji różnych części roślin.
Wyniki badań nad przeciwbakteryjnym, przeciwgrzybiczym, przeciwwirusowym, przeciwutleniającym i antymutagennym działaniem roślinnych olejków eterycznych są generalnie pozytywne.
Olejek lawendowy i olejek eteryczny z mięty pieprzowej były stosowane w przeszłości z powodów takich jak tworzenie przyjemnego zapachu, zapewnianie gojenia ran, właściwości antybakteryjne i przeciwlękowe oraz poprawianie jakości życia.
Z tego powodu przyjmuje się, że stosowanie ziołowego olejku eterycznego i ekstraktu może być jednym skutecznym rozwiązaniem.
W badaniu Kazemi i in. (2021); Stwierdzono również, że olejek lawendowy jest skuteczny w gojeniu się ran.
W badaniu Duluklu (2018) na pacjentach z kolostomią stwierdzono, że nastąpiła znaczna poprawa warunków życia grupy eksperymentalnej utworzonej przez kapanie olejku lawendowego do worka kolostomii.
Zaobserwowano, że istniała znacząca różnica między podwymiarem akceptacji skali podatności stomii a ogólnym średnim wynikiem podatności stomii.
U pstrąga tęczowego Metin i in. (2015), w swoim badaniu; Stwierdzili, że stosowanie olejku z mięty pieprzowej nie powodowało żadnych toksycznych skutków dla ryb.
Anderson i wsp.) w randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą z udziałem osób, u których wystąpiły pooperacyjne nudności i wymioty, którym podawano alkohol lizynoprylowy, olejek z mięty pieprzowej i placebo (sól fizjologiczna), oraz nudności określone w drugiej i piątej minucie po inhalacji olejku z mięty pieprzowej gazę przed nałożeniem ekstraktu olejku z mięty pieprzowej.
Stwierdzono, że zmniejszyło się ono istotnie w zależności od uczucia nudności.
W przeglądach literatury; Istnieją ograniczone badania dotyczące stosowania olejku lawendowego do usuwania nieprzyjemnego zapachu u osób z kolostomią.
Nie ma zastosowania olejek eteryczny z mięty pieprzowej.
Używanie olejku lawendowego i olejku z mięty pieprzowej w worku stomijnym to prosta, naturalna i tania metoda usuwania nieprzyjemnego zapachu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Adana
-
Sarıçam, Adana, Indyk, 01130
- Çukurova Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć stomię
- Aby być kompatybilnym z olejkami eterycznymi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z reakcją alergiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: GRUPA 1
GRUPA 1 WYCIĄG Z OLEJKU Z LAWENDY I GRUPY BĘDZIE STOSOWANY U 20 PACJENTÓW Z KOLOSTOMIĄ PRZEZ 1 MIESIĄC Z 20 KROPLI DZIENNIE DO WOREKA STOMICZNEGO |
ZOSTANIE ZASTOSOWANY U 60 PACJENTÓW, PO 20 W KAŻDEJ GRUPIE, Z KOLOSTOMIĄ
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: GRUPA 2
WYCIĄG Z OLEJKU Z MIĘTY II GRUPY BĘDZIE STOSOWANY U 20 PACJENTÓW Z KOLOSTOMIĄ W CIĄGU 1 MIESIĄCA.
|
ZOSTANIE ZASTOSOWANY U 60 PACJENTÓW, PO 20 W KAŻDEJ GRUPIE, Z KOLOSTOMIĄ
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: GRUPA KONTROLNA
20 PACJENTÓW Z KOLOSTOMIĄ BEZ INTERWENCJI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ różnych olejków eterycznych w workach stomijnych na dezodoryzację, zadowolenie z życia i adaptację stomii u osób z kolostomią
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
U pacjentów ze stałą stomią; Poziom dyskomfortu spowodowanego zapachem mierzono w badaniu kwestionariuszowym z wykorzystaniem numerycznej skali ocen.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: dudu alptekin, Cukurova University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
22 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
25 czerwca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
25 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- rid27463
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
W LATACH 2020 - 2022
Ramy czasowe udostępniania IPD
2020-2022
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
OD PACJENTÓW ZGŁASZAJĄCYCH SIĘ DO ODDZIAŁU STOMATERAPII PACJENTÓW SPEŁNIAJĄCYCH KRYTERIA PRACY
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .