- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05716711
Eteriske oljer i stomiposer om luktfjerning, livstilfredshet, stomitilpasning hos personer med kolostomi (surgery)
27. januar 2023 oppdatert av: dudu alptekin, Cukurova University
Effekten av forskjellige eteriske oljer i stomiposer på deodorisering, livstilfredshet, stomitilpasning hos personer med kolostomi
Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av å bruke lavendel essensiell olje og peppermynte essensiell olje i stomiposer på luktfjerning, livstilfredshet og stomikompatibilitet hos pasienter med stomi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er kommersielt tilgjengelige produkter som helseforsikring ikke betaler for for å eliminere lukten forårsaket av gass og avføring hos pasienter med kolostomi.
Det begrensede utvalget av disse produktene i vårt land gjør det vanskelig for pasienter å få tilgang til produktet.
I tillegg så man i tilbakemeldingene fra pasientene at de trodde disse produktene hadde kjemisk innhold og var bekymret for at de ville skade kolostomien.
Av disse grunnene var det behov for å søke etter mer tilgjengelige, rimelige og ikke-kjemiske produkter.
Eteriske oljer er flyktige, aromatiske, konsentrerte oljeholdige væsker hentet fra essensen av ulike plantedeler.
Forskningsresultater på de antibakterielle, antifungale, antivirale, antioksidative og antimutagene effektene av planteessensielle oljer er generelt positive.
Lavendel essensiell olje og peppermynte essensiell olje har blitt brukt tidligere, av grunner som å skape en behagelig lukt, gi sårheling, antibakterielle og angstdempende egenskaper og forbedre livskvaliteten.
Av denne grunn er det akseptert at bruk av eterisk urteolje og ekstrakt kan være en effektiv løsning.
I studien til Kazemi et al. (2021); Eterisk lavendelolje har også vist seg å være effektiv i sårheling.
I Duluklu (2018) sin studie på pasienter med kolostomi, ble det fastslått at det var en betydelig forbedring i levekårene til den eksperimentelle gruppen som ble dannet ved å dryppe lavendelolje inn i kolostomiposen.
Det ble observert at det var en signifikant forskjell mellom underdimensjonen for aksept av stomioverholdelsesskalaen og den samlede gjennomsnittlige poengsummen for stomioverholdelse.
I regnbueørret har Metin et al. (2015), i sin studie; De fant ut at bruken av peppermynteolje ikke forårsaket noen toksiske effekter på fisk.
Anderson et al.) i en randomisert dobbeltblind studie med individer som opplever postoperativ kvalme og oppkast, gitt lisinopril alkohol, peppermynteolje og placebo (saltvann) effektive produkter, og kvalme bestemt i andre og femte minutt etter inhalasjon av peppermynteolje. å gasbind før påføring av peppermynteoljeekstrakt.
Det ble fastslått at det reduserte betydelig i henhold til følelsen av kvalme.
I litteraturanmeldelser; Det er begrensede studier på bruk av lavendel eterisk olje for luktfjerning hos personer med kolostomi.
Det er ingen bruk av peppermynte essensiell olje.
Å bruke lavendelolje og peppermynteolje i en stomipose er en enkel, naturlig og rimelig metode for luktfjerning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Adana
-
Sarıçam, Adana, Tyrkia, 01130
- Çukurova Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har stomi
- For å være kompatibel med essensielle oljer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med allergisk reaksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: GRUPPE 1
GRUPPE 1 1. GRUPPE LAVENDELOLJEEKSTRAKT VIL PÅFØRES PÅ 20 PASIENTER MED KOLOSTOMI I 1 MÅNED MED 20 DÅPER OM DAG I STOMIEPOSEN |
DET VIL BLI GJORT PÅ 60 PASIENTER, 20 I HVER GRUPPE, MED KOLOSTOMI
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: GRUPPE 2
2. GRUPPE MINTEOLJEEKSTRAKT VIL PÅFØRES PÅ 20 PASIENTER MED KOLOSTOMI I løpet av 1 MÅNED.
|
DET VIL BLI GJORT PÅ 60 PASIENTER, 20 I HVER GRUPPE, MED KOLOSTOMI
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: KONTROLLGRUPPE
20 PASIENTER MED KOLOSTOMI UTEN INNGRENSNING
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av forskjellige essensielle oljer i stomiposer på deodorisering, livstilfredshet, stomitilpasning hos personer med kolostomi
Tidsramme: 1 måned
|
Hos pasienter med permanent stomi; Nivået av ubehag fra lukt ble målt ved en spørreskjemastudie ved bruk av en numerisk vurderingsskala.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: dudu alptekin, Cukurova University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. april 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
25. juni 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
25. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- rid27463
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
MELLOM 2020–2022
IPD-delingstidsramme
2020–2022
Tilgangskriterier for IPD-deling
FRA PASIENTENE SOM SØKER TIL STOMATERAPIENHETEN PASIENTER SOM OPPFYLLER ARBEIDSKRITERIER
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .