- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05716711
Aceites esenciales en bolsas de estoma sobre desodorización, satisfacción con la vida, adaptación del estoma en individuos con colostomía (surgery)
27 de enero de 2023 actualizado por: dudu alptekin, Cukurova University
El efecto de diferentes aceites esenciales en las bolsas de estoma sobre la desodorización, la satisfacción con la vida y la adaptación del estoma en individuos con colostomía
Este estudio se planeó para examinar los efectos del uso de aceite esencial de lavanda y aceite esencial de menta en bolsas para estomas sobre la eliminación de olores, la satisfacción con la vida y el cumplimiento del estoma en pacientes con estoma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay productos disponibles comercialmente que el seguro de salud no paga para eliminar el olor causado por el gas y la evacuación de heces en pacientes con colostomía.
La limitada variedad de estos productos en nuestro país dificulta el acceso de los pacientes al producto.
Además, se vio en los comentarios de los pacientes que pensaban que estos productos tenían contenido químico y les preocupaba que pudieran dañar la colostomía.
Por estas razones, era necesario buscar productos más accesibles, asequibles y no químicos.
Los aceites esenciales son líquidos aceitosos volátiles, aromáticos y concentrados tomados de la esencia de varias partes de la planta.
Los resultados de la investigación sobre los efectos antibacterianos, antifúngicos, antivirales, antioxidantes y antimutagénicos de los aceites esenciales de plantas son generalmente positivos.
El aceite esencial de lavanda y el aceite esencial de menta se han utilizado en el pasado, por razones tales como crear un olor agradable, proporcionar cicatrización de heridas, propiedades antibacterianas y ansiolíticas y mejorar la calidad de vida.
Por esta razón, se acepta que el uso de extractos y aceites esenciales de hierbas puede ser una solución eficaz.
En el estudio de Kazemi et al. (2021); También se ha encontrado que el aceite esencial de lavanda es eficaz en la cicatrización de heridas.
En el estudio de Duluklu (2018) sobre pacientes con colostomía, se determinó que hubo una mejora significativa en las condiciones de vida del grupo experimental formado por goteo de aceite de lavanda en la bolsa de colostomía.
Se observó que hubo una diferencia significativa entre la subdimensión de aceptación de la escala de cumplimiento del estoma y la puntuación media general del cumplimiento del estoma.
En trucha arco iris, Metin et al. (2015), en su estudio; Descubrieron que el uso de aceite de menta no causó ningún efecto tóxico en los peces.
Anderson et al.) en un estudio aleatorizado doble ciego con personas que experimentaron náuseas y vómitos postoperatorios, a los que se les administró alcohol de lisinopril, aceite de menta y productos efectivos de placebo (solución salina), y se determinaron las náuseas en el segundo y quinto minutos después de la inhalación del aceite de menta aplicado. a gasa antes de la aplicación de extracto de aceite de menta.
Se determinó que disminuyó significativamente según la sensación de náuseas.
En revisiones de literatura; Hay estudios limitados sobre el uso de aceite esencial de lavanda para la eliminación de olores en personas con colostomía.
No hay uso de aceite esencial de menta.
El uso de aceite de lavanda y aceite de menta en una bolsa para ostomía es un método simple, natural y económico para eliminar los olores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Adana
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Sarıçam, Adana, Pavo, 01130
- Çukurova Üniversitesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un estoma
- Ser compatible con los aceites esenciales.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con reacción alérgica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: GRUPO 1
GRUPO 1 EXTRACTO DE ACEITE DE LAVANDA DEL 1er GRUPO SE APLICARÁ A 20 PACIENTES CON COLOSTOMÍA DURANTE 1 MES CON 20 GOTAS AL DÍA EN LA BOLSA DEL ESTOMA |
SE APLICARÁ A 60 PACIENTES, 20 EN CADA GRUPO, CON COLOSTOMÍA
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: GRUPO 2
EXTRACTO DE ACEITE DE MENTA DE 2º GRUPO SE APLICARÁ A 20 PACIENTES CON COLOSTOMÍA DURANTE 1 MES.
|
SE APLICARÁ A 60 PACIENTES, 20 EN CADA GRUPO, CON COLOSTOMÍA
Otros nombres:
|
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SIN INTERVENCIÓN: GRUPO DE CONTROL
20 PACIENTES CON COLOSTOMÍA SIN INTERVENCIÓN
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El efecto de diferentes aceites esenciales en las bolsas de estoma sobre la desodorización, la satisfacción con la vida y la adaptación del estoma en personas con colostomía
Periodo de tiempo: 1 mes
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En pacientes con estoma permanente; El nivel de incomodidad por el olor se midió mediante un estudio de cuestionario utilizando una escala de calificación numérica.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: dudu alptekin, Cukurova University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
22 de abril de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
25 de junio de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
25 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- rid27463
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
ENTRE 2020 - 2022
Marco de tiempo para compartir IPD
2020-2022
Criterios de acceso compartido de IPD
DE LOS PACIENTES QUE APLICAN A LA UNIDAD DE ESTOMATERAPIA PACIENTES QUE CUMPLEN LOS CRITERIOS DE TRABAJO
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .