- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05716711
Oli essenziali nelle sacche per stomia su deodorizzazione, soddisfazione della vita, adattamento della stomia in individui con colostomia (surgery)
27 gennaio 2023 aggiornato da: dudu alptekin, Cukurova University
L'effetto di diversi oli essenziali nelle sacche per stomia su deodorizzazione, soddisfazione della vita, adattamento della stomia in individui con colostomia
Questo studio è stato pianificato per esaminare gli effetti dell'uso dell'olio essenziale di lavanda e dell'olio essenziale di menta piperita nelle sacche per stomia sulla rimozione degli odori, sulla soddisfazione della vita e sulla compliance della stomia nei pazienti con stomia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esistono prodotti disponibili in commercio che l'assicurazione sanitaria non paga per eliminare l'odore causato dalla fuoriuscita di gas e feci nei pazienti con colostomia.
La varietà limitata di questi prodotti nel nostro Paese rende difficile l'accesso al prodotto da parte dei pazienti.
Inoltre, nel feedback dei pazienti si è visto che pensavano che questi prodotti avessero un contenuto chimico ed erano preoccupati che avrebbero danneggiato la colostomia.
Per questi motivi, era necessario cercare prodotti più accessibili, convenienti e non chimici.
Gli oli essenziali sono liquidi oleosi volatili, aromatici, concentrati prelevati dall'essenza di varie parti della pianta.
I risultati della ricerca sugli effetti antibatterici, antimicotici, antivirali, antiossidanti e antimutageni degli oli essenziali vegetali sono generalmente positivi.
L'olio essenziale di lavanda e l'olio essenziale di menta piperita sono stati utilizzati in passato, per motivi come creare un odore gradevole, fornire proprietà cicatrizzanti, antibatteriche e ansiolitiche e migliorare la qualità della vita.
Per questo motivo, è accettato che l'uso di olio essenziale ed estratto di erbe possa essere una soluzione efficace.
Nello studio di Kazemi et al. (2021); Anche l'olio essenziale di lavanda si è rivelato efficace nella guarigione delle ferite.
Nello studio di Duluklu (2018) su pazienti con colostomia, è stato stabilito che vi era un significativo miglioramento delle condizioni di vita del gruppo sperimentale formato facendo gocciolare olio di lavanda nella sacca della colostomia.
È stata osservata una differenza significativa tra la sottodimensione di accettazione della scala di compliance dello stoma e il punteggio medio complessivo della compliance dello stoma.
Nella trota iridea, Metin et al. (2015), nel suo studio; Hanno scoperto che l'uso di olio di menta piperita non ha causato alcun effetto tossico sui pesci.
Anderson et al.) in uno studio randomizzato in doppio cieco con individui che hanno manifestato nausea e vomito postoperatori, trattati con alcol lisinopril, olio di menta piperita e prodotti efficaci con placebo (soluzione salina) e nausea determinata al secondo e quinto minuto dopo l'inalazione dell'olio di menta piperita applicato garzare prima dell'applicazione dell'estratto di olio di menta piperita.
È stato determinato che è diminuito in modo significativo in base alla sensazione di nausea.
Nelle revisioni della letteratura; Esistono studi limitati sull'uso dell'olio essenziale di lavanda per la rimozione degli odori negli individui con colostomia.
Non c'è uso di olio essenziale di menta piperita.
L'uso di olio di lavanda e olio di menta piperita in una sacca per stomia è un metodo semplice, naturale ed economico per rimuovere gli odori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Adana
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Sarıçam, Adana, Tacchino, 01130
- Çukurova Üniversitesi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una stomia
- Per essere compatibile con gli oli essenziali
Criteri di esclusione:
- Pazienti con reazione allergica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: GRUPPO 1
GRUPPO 1 L'ESTRATTO DI OLIO DI LAVANDA DEL 1° GRUPPO SARÀ APPLICATO A 20 PAZIENTI CON COLOSTOMIA PER 1 MESE CON 20 GOCCE AL GIORNO NELLA SACCA PER STOMA |
SARÀ APPLICATO A 60 PAZIENTI, 20 PER GRUPPO, CON COLOSTOMIA
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: GRUPPO 2
L'ESTRATTO DI OLIO DI MENTA DEL 2° GRUPPO SARÀ APPLICATO A 20 PAZIENTI CON COLOSTOMIA DURANTE 1 MESE.
|
SARÀ APPLICATO A 60 PAZIENTI, 20 PER GRUPPO, CON COLOSTOMIA
Altri nomi:
|
|
NESSUN_INTERVENTO: GRUPPO DI CONTROLLO
20 PAZIENTI CON COLOSTOMIA SENZA INTERVENTO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto di diversi oli essenziali nelle sacche per stomia su deodorizzazione, soddisfazione della vita, adattamento della stomia in individui con colostomia
Lasso di tempo: 1 mese
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İn pazienti con stomia permanente; Il livello di disagio dovuto all'odore è stato misurato mediante uno studio con questionario utilizzando una scala di valutazione numerica.
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: dudu alptekin, Cukurova University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
22 aprile 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
25 giugno 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
25 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- rid27463
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
TRA IL 2020 E IL 2022
Periodo di condivisione IPD
2020-2022
Criteri di accesso alla condivisione IPD
DAI PAZIENTI CHE SI RIVOLGONO ALL'UNITÀ DI STOMATOLOGIA PAZIENTI CHE SODDISFANO I CRITERI DI LAVORO
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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