- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05716711
Óleos essenciais em bolsas de estoma na desodorização, satisfação com a vida, adaptação ao estoma em indivíduos com colostomia (surgery)
27 de janeiro de 2023 atualizado por: dudu alptekin, Cukurova University
O efeito de diferentes óleos essenciais em bolsas de estoma na desodorização, satisfação com a vida e adaptação ao estoma em indivíduos com colostomia
Este estudo foi planejado para examinar os efeitos do uso do óleo essencial de lavanda e óleo essencial de hortelã-pimenta em bolsas de estoma na remoção de odores, satisfação com a vida e adesão ao estoma em pacientes com estoma.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Existem produtos disponíveis no mercado que os planos de saúde não pagam para eliminar o odor causado pela produção de gases e fezes em pacientes com colostomia.
A pouca variedade desses produtos em nosso país dificulta o acesso dos pacientes ao produto.
Além disso, foi visto no feedback dos pacientes que eles achavam que esses produtos tinham conteúdo químico e estavam preocupados com a possibilidade de danificar a colostomia.
Por esses motivos, houve a necessidade de buscar produtos mais acessíveis, baratos e não químicos.
Os óleos essenciais são líquidos oleosos voláteis, aromáticos e concentrados, extraídos da essência de várias partes da planta.
Os resultados da pesquisa sobre os efeitos antibacterianos, antifúngicos, antivirais, antioxidantes e antimutagênicos dos óleos essenciais de plantas são geralmente positivos.
O óleo essencial de lavanda e o óleo essencial de hortelã-pimenta foram usados no passado por razões como criar um cheiro agradável, proporcionar cicatrização de feridas, propriedades antibacterianas e ansiolíticas e melhorar a qualidade de vida.
Por esta razão, aceita-se que o uso de óleo essencial e extrato de ervas pode ser uma solução eficaz.
No estudo de Kazemi et al. (2021); O óleo essencial de lavanda também foi considerado eficaz na cicatrização de feridas.
No estudo de Duluklu (2018) sobre pacientes com colostomia, foi determinado que houve uma melhora significativa nas condições de vida do grupo experimental formado por pingar óleo de lavanda na bolsa de colostomia.
Observou-se que houve uma diferença significativa entre a subdimensão de aceitação da escala de adesão ao estoma e a pontuação média geral de adesão ao estoma.
Na truta arco-íris, Metin et al. (2015), em seu estudo; Eles descobriram que o uso de óleo de hortelã-pimenta não causava nenhum efeito tóxico nos peixes.
Anderson et al.) em um estudo randomizado duplo-cego com indivíduos apresentando náuseas e vômitos pós-operatórios, recebendo álcool lisinopril, óleo de hortelã-pimenta e placebo (solução salina) e náuseas determinadas no segundo e quinto minutos após a inalação do óleo de hortelã-pimenta aplicado para gaze antes da aplicação de extrato de óleo de hortelã-pimenta.
Foi determinado que diminuiu significativamente de acordo com a sensação de náusea.
Em revisões de literatura; Existem estudos limitados sobre o uso de óleo essencial de lavanda para remoção de odor em indivíduos com colostomia.
Não há uso de óleo essencial de hortelã-pimenta.
Usar óleo de lavanda e óleo de hortelã-pimenta em uma bolsa de estoma é um método simples, natural e de baixo custo para remoção de odores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Adana
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Sarıçam, Adana, Peru, 01130
- Çukurova Üniversitesi
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter um estoma
- Para ser compatível com óleos essenciais
Critério de exclusão:
- Pacientes com reação alérgica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: GRUPO 1
GRUPO 1 1º GRUPO EXTRATO DE ÓLEO DE LAVANDA SERÁ APLICADO EM 20 PACIENTES COM COLOSTOMIA DURANTE 1 MÊS COM 20 GOTAS POR DIA NA BOLSA DE ESTÔMAGO |
SERÁ APLICADO EM 60 PACIENTES, 20 EM CADA GRUPO, COM COLOSTOMIA
Outros nomes:
|
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EXPERIMENTAL: GRUPO 2
2º GRUPO EXTRATO DE ÓLEO DE MENTA SERÁ APLICADO EM 20 PACIENTES COM COLOSTOMIA DURANTE 1 MÊS.
|
SERÁ APLICADO EM 60 PACIENTES, 20 EM CADA GRUPO, COM COLOSTOMIA
Outros nomes:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: GRUPO DE CONTROLE
20 PACIENTES COM COLOSTOMIA SEM INTERVENÇÃO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito de diferentes óleos essenciais em bolsas de estoma na desodorização, satisfação com a vida e adaptação ao estoma em indivíduos com colostomia
Prazo: 1 mês
|
Em pacientes com estoma permanente; O nível de desconforto do odor foi medido por um estudo de questionário usando uma escala de classificação numérica.
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: dudu alptekin, Cukurova University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
22 de abril de 2020
Conclusão Primária (REAL)
25 de junho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
25 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- rid27463
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
ENTRE 2020 - 2022
Prazo de Compartilhamento de IPD
2020-2022
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
DOS PACIENTES QUE SE CANDIDATAM À UNIDADE DE ESTOMATERAPIA DOS PACIENTES QUE ATENDEM OS CRITÉRIOS DE TRABALHO
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .