- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05716711
Æteriske olier i stomiposer om deodorisering, livstilfredshed, stomitilpasning hos personer med kolostomi (surgery)
27. januar 2023 opdateret af: dudu alptekin, Cukurova University
Effekten af forskellige æteriske olier i stomiposer på deodorisering, livstilfredshed, stomitilpasning hos personer med kolostomi
Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge virkningerne af at bruge lavendel æterisk olie og pebermynte æterisk olie i stomiposer på lugtfjernelse, livstilfredshed og stomi compliance hos patienter med stomi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Der er kommercielt tilgængelige produkter, som sygesikringen ikke betaler for for at fjerne lugten forårsaget af gas- og afføringsproduktion hos patienter med kolostomi.
Det begrænsede udvalg af disse produkter i vores land gør det vanskeligt for patienter at få adgang til produktet.
Derudover sås det i patientfeedbacken, at de mente, at disse produkter havde kemisk indhold og var bekymrede for, at de ville skade kolostomien.
Af disse grunde var der behov for at søge efter mere tilgængelige, overkommelige og ikke-kemiske produkter.
Æteriske olier er flygtige, aromatiske, koncentrerede olieholdige væsker taget fra essensen af forskellige plantedele.
Forskningsresultater om de antibakterielle, svampedræbende, antivirale, antioxidative og antimutagene virkninger af planteæteriske olier er generelt positive.
Lavendel æterisk olie og pebermynte æterisk olie er blevet brugt i fortiden, af årsager som at skabe en behagelig lugt, give sårheling, antibakterielle og angstdæmpende egenskaber og forbedre livskvaliteten.
Af denne grund er det accepteret, at brugen af æterisk urteolie og ekstrakt kan være en effektiv løsning.
I undersøgelsen af Kazemi et al. (2021); Lavendel æterisk olie har også vist sig at være effektiv til sårheling.
I Duluklus (2018) undersøgelse af patienter med kolostomi blev det fastslået, at der var en signifikant forbedring af levevilkårene for den forsøgsgruppe, der blev dannet ved at dryppe lavendelolie ned i kolostomiposen.
Det blev observeret, at der var en signifikant forskel mellem acceptunderdimensionen for stomioverholdelsesskalaen og den overordnede gennemsnitsscore for stomioverensstemmelse.
I regnbueørreder har Metin et al. (2015), i hans undersøgelse; De fandt ud af, at brugen af pebermynteolie ikke forårsagede nogen toksiske virkninger på fisk.
Anderson et al.) i et randomiseret dobbelt-blindt studie med personer, der oplever postoperativ kvalme og opkastning, givet lisinopril alkohol, pebermynteolie og placebo (saltvand) effektive produkter, og kvalme bestemt i andet og femte minut efter inhalation af påført pebermynteolie at gaze før påføring af pebermynteolie ekstrakt.
Det blev fastslået, at det faldt betydeligt i henhold til følelsen af kvalme.
I litteraturanmeldelser; Der er begrænsede undersøgelser af brug af lavendel æterisk olie til lugtfjernelse hos personer med kolostomi.
Der er ingen brug af pebermynte æterisk olie.
Brug af lavendelolie og pebermynteolie i en stomipose er en enkel, naturlig og billig metode til lugtfjernelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Adana
-
Sarıçam, Adana, Kalkun, 01130
- Çukurova Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en stomi
- For at være kompatibel med æteriske olier
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med allergisk reaktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: GRUPPE 1
GRUPPE 1 1. GRUPPE LAVENDELOLIEEKSTRAKT PÅFØRES TIL 20 PATIENTER MED KOLOSTOMI I 1 MÅNED MED 20 DÅBER OM DAG I STOMIPOSKEN |
DET VIL BLIVE ANVENDT PÅ 60 PATIENTER, 20 I HVER GRUPPE, MED EN KOLOSTOMI
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: GRUPPE 2
2. GRUPPE MYNTE OLIEEKSTRAKT VIL BLI PÅFØRT PÅ 20 PATIENTER MED KOLOSTOMI I løbet af 1 MÅNED.
|
DET VIL BLIVE ANVENDT PÅ 60 PATIENTER, 20 I HVER GRUPPE, MED EN KOLOSTOMI
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: KONTROLGRUPPE
20 PATIENTER MED KOLOSTOMI UDEN INDGRÆNSNING
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af forskellige æteriske olier i stomiposer på deodorisering, livstilfredshed, stomitilpasning hos personer med kolostomi
Tidsramme: 1 måned
|
Hos patienter med permanent stomi; Niveauet af ubehag fra lugt blev målt ved et spørgeskemaundersøgelse ved hjælp af en numerisk vurderingsskala.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: dudu alptekin, Cukurova University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. april 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
25. juni 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
25. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
8. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- rid27463
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
MELLEM 2020 - 2022
IPD-delingstidsramme
2020-2022
IPD-delingsadgangskriterier
FRA PATIENTERNE, SOM ANSØGER TIL STOMATERAPIENHEDEN PATIENTER, DER OPFYLDER ARBEJDSKRITERIERNE
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .