- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05716711
Huiles essentielles dans les sacs de stomie sur la désodorisation, la satisfaction de vivre, l'adaptation de la stomie chez les personnes atteintes de colostomie (surgery)
27 janvier 2023 mis à jour par: dudu alptekin, Cukurova University
L'effet de différentes huiles essentielles dans les sacs de stomie sur la désodorisation, la satisfaction de vivre et l'adaptation de la stomie chez les personnes atteintes de colostomie
Cette étude visait à examiner les effets de l'utilisation de l'huile essentielle de lavande et de l'huile essentielle de menthe poivrée dans les sacs de stomie sur l'élimination des odeurs, la satisfaction de vivre et la conformité de la stomie chez les patients porteurs d'une stomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe des produits disponibles dans le commerce que l'assurance maladie ne paie pas pour éliminer l'odeur causée par les gaz et les selles chez les patients atteints de colostomie.
La variété limitée de ces produits dans notre pays rend difficile l'accès au produit pour les patients.
De plus, il a été constaté dans les commentaires des patients qu'ils pensaient que ces produits avaient un contenu chimique et craignaient qu'ils n'endommagent la colostomie.
Pour ces raisons, il était nécessaire de rechercher des produits plus accessibles, abordables et non chimiques.
Les huiles essentielles sont des liquides huileux volatils, aromatiques et concentrés tirés de l'essence de diverses parties de plantes.
Les résultats de la recherche sur les effets antibactériens, antifongiques, antiviraux, antioxydants et antimutagènes des huiles essentielles végétales sont généralement positifs.
L'huile essentielle de lavande et l'huile essentielle de menthe poivrée ont été utilisées dans le passé, pour des raisons telles que la création d'une odeur agréable, la cicatrisation des plaies, les propriétés antibactériennes et anxiolytiques et l'amélioration de la qualité de vie.
Pour cette raison, il est admis que l'utilisation d'huiles essentielles et d'extraits de plantes peut être une solution efficace.
Dans l'étude de Kazemi et al. (2021); L'huile essentielle de lavande s'est également avérée efficace dans la cicatrisation des plaies.
Dans l'étude de Duluklu (2018) sur des patients atteints de colostomie, il a été déterminé qu'il y avait une amélioration significative des conditions de vie du groupe expérimental formé en versant de l'huile de lavande dans le sac de colostomie.
Il a été observé qu'il y avait une différence significative entre la sous-dimension d'acceptation de l'échelle de conformité de la stomie et le score moyen global de conformité de la stomie.
Chez la truite arc-en-ciel, Metin et al. (2015), dans son étude ; Ils ont constaté que l'utilisation de l'huile de menthe poivrée ne provoquait aucun effet toxique sur les poissons.
Anderson et al.) dans une étude randomisée en double aveugle avec des personnes souffrant de nausées et de vomissements postopératoires, ayant reçu de l'alcool de lisinopril, de l'huile de menthe poivrée et des produits efficaces placebo (solution saline), et des nausées déterminées aux deuxième et cinquième minutes suivant l'inhalation d'huile de menthe poivrée appliquée à la gaze avant l'application de l'extrait d'huile de menthe poivrée.
Il a été déterminé qu'elle diminuait significativement en fonction de la sensation de nausée.
Dans les revues de littérature; Il existe peu d'études sur l'utilisation de l'huile essentielle de lavande pour l'élimination des odeurs chez les personnes ayant une colostomie.
Il n'y a pas d'utilisation d'huile essentielle de menthe poivrée.
L'utilisation d'huile de lavande et d'huile de menthe poivrée dans un sac de stomie est une méthode simple, naturelle et peu coûteuse pour éliminer les odeurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Adana
-
Sarıçam, Adana, Turquie, 01130
- Cukurova Universitesi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une stomie
- Pour être compatible avec les huiles essentielles
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une réaction allergique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: GROUPE 1
GROUPE 1 L'EXTRAIT D'HUILE DE LAVANDE DU 1ER GROUPE SERA APPLIQUÉ À 20 PATIENTS AVEC COLOSTOMIE PENDANT 1 MOIS AVEC 20 GOUTTES PAR JOUR DANS LE SAC DE STOMIE |
IL SERA APPLIQUÉ À 60 PATIENTS, 20 DANS CHAQUE GROUPE, AVEC UNE COLOSTOMIE
Autres noms:
|
EXPÉRIMENTAL: GROUPE 2
L'EXTRAIT D'HUILE DE MENTHE DU 2ÈME GROUPE SERA APPLIQUÉ À 20 PATIENTS AYANT UNE COLOSTOMIE PENDANT 1 MOIS.
|
IL SERA APPLIQUÉ À 60 PATIENTS, 20 DANS CHAQUE GROUPE, AVEC UNE COLOSTOMIE
Autres noms:
|
AUCUNE_INTERVENTION: GROUPE DE CONTRÔLE
20 PATIENTS AYANT UNE COLOSTOMIE SANS INTERVENTION
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'effet de différentes huiles essentielles dans les sacs de stomie sur la désodorisation, la satisfaction de vivre, l'adaptation de la stomie chez les personnes atteintes de colostomie
Délai: 1 mois
|
Chez les patients avec une stomie permanente ; Le niveau d'inconfort dû aux odeurs a été mesuré par une étude par questionnaire utilisant une échelle d'évaluation numérique.
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: dudu alptekin, Cukurova University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
22 avril 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
25 juin 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
25 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2023
Première publication (RÉEL)
8 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- rid27463
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
ENTRE 2020 - 2022
Délai de partage IPD
2020-2022
Critères d'accès au partage IPD
DES PATIENTS CANDIDATS À L'UNITÉ DE STOMATHÉRAPIE PATIENTS RÉPONDANT AUX CRITÈRES DE TRAVAIL
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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