Dexmetomedin jako adjuvans k bupivakainu v bloku PECS vedeného ultrazvukem
30. ledna 2024 aktualizováno: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Účinnost různých dávek dexmetomedinu jako adjuvans k bupivakainu při ultrazvukově řízeném PECS bloku u pacientů podstupujících modifikovanou radikální mastektomii
Regionální anestezie je základní složkou anestezie a analgezie.
Má mnoho výhod, snižuje pooperační bolest, zlepšuje výsledky pacienta a umožňuje brzké zotavení a chůzi Pooperační bolest po operaci prsu je důsledkem poraněných svalů a nervů, zvládání akutní pooperační bolesti je konzistentním faktorem pro lepší výsledek a spokojenost pacienta
Přehled studie
Detailní popis
Všichni pacienti budou sledováni standardním intraoperačním monitorováním, které zahrnuje kontinuální elektrokardiografii (EKG), kapnografii, pulzní oxymetrii a neinvazivní krevní tlak.
Navození celkové anestezie bude provedeno propofolem 1,5-2 mg/kg a fentanylem 3 ug/kg.
Tracheální intubace bude usnadněna podáním rokuronia 0,8 mg/kg. Anestezie bude udržována isofluranem 1MAC (Pecs blok): blok bude proveden s pacienty v poloze na zádech. Infraklavikulární a axilární oblasti budou vyčištěny antiseptickým roztokem. technika v rovině bude použita od proximální a mediální k distální a laterální šikmým způsobem na úrovni dermatomu T2 a T3. Místo vpichu bylo infiltrováno 2% lidokainem a jakmile budou struktury identifikovány ultrazvukem
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
المنوفية
-
Menoufia, المنوفية, Egypt, 32817
- Menoufia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých pacientů
- ve věku 18-60 let
- ASA třída 1 až 3
- plánovaná elektivní modifikovaná radikální mastektomie
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacientů,
- koagulopatie
- souběžná antikoagulační léčba
- alergie na lokální anestetika
- infekce v místě vpichu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Skupina I
dostával plán bupivakain1ml/kg
|
(Pecs blok): blok bude prováděn s pacienty v poloze na zádech. Infraklavikulární a axilární oblasti budou očištěny antiseptickým roztokem.
Inplane technika bude použita od proximální a mediální k distální a laterální šikmým způsobem na úrovni dermatomu T2 a T3. Místo vpichu bylo infiltrováno 2% lidokainem a jakmile byly struktury identifikovány ultrazvukem.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina II
dostával prostý bupivakain 1 ml/kg plus dexmetomedin 0,5 µg/kg
|
(Pecs blok): blok bude prováděn s pacienty v poloze na zádech. Infraklavikulární a axilární oblasti budou očištěny antiseptickým roztokem.
Inplane technika bude použita od proximální a mediální k distální a laterální šikmým způsobem na úrovni dermatomu T2 a T3. Místo vpichu bylo infiltrováno 2% lidokainem a jakmile byly struktury identifikovány ultrazvukem.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina III
dostávali prostý bupivakain 1 ml/kg plus dexmetomedin 1 ug/kg
|
(Pecs blok): blok bude prováděn s pacienty v poloze na zádech. Infraklavikulární a axilární oblasti budou očištěny antiseptickým roztokem.
Inplane technika bude použita od proximální a mediální k distální a laterální šikmým způsobem na úrovni dermatomu T2 a T3. Místo vpichu bylo infiltrováno 2% lidokainem a jakmile byly struktury identifikovány ultrazvukem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační bolest
Časové okno: 48 hodin
|
Vizuální analogové skóre pro bolest, kde 0 žádná bolest a 10 nejsilnější bolest
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková spotřeba morfia
Časové okno: 48 hodin
|
Mg
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: rabab M habeeb, Menofia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
31. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1/2023,ANET2-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .