Dexmetomedina come adiuvante della bupivacaina nel blocco PECS guidato da ultrasuoni
30 gennaio 2024 aggiornato da: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Efficacia di diverse dosi di dexmetomedina come adiuvante della bupivacaina nel blocco PECS ecoguidato in pazienti sottoposti a mastectomia radicale modificata
L'anestesia regionale è una componente essenziale dell'anestesia e dell'analgesia.
Ha molti vantaggi, riduce il dolore postoperatorio, migliora l'esito del paziente e consente il recupero precoce e la deambulazione Il dolore postoperatorio dopo l'intervento chirurgico al seno deriva da lesioni muscolari e nervi, la gestione del dolore postoperatorio acuto è un fattore coerente per un risultato migliore e la soddisfazione del paziente
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti saranno monitorati mediante monitoraggio intraoperatorio standard che include elettrocardiografia continua (ECG), capnografia, pulsossimetria e pressione sanguigna non invasiva.
L'induzione dell'anestesia generale sarà effettuata con propofol 1,5-2 mg/kg e fentanil 3 µg/kg.
L'intubazione tracheale sarà facilitata dalla somministrazione di rocuronio 0,8 mg/kg. L'anestesia verrà mantenuta con isoflurano 1MAC (blocco Pecs): il blocco verrà eseguito con i pazienti in posizione supina. Le regioni infraclavicolare e ascellare verranno pulite con soluzione antisettica. la tecnica in plane verrà utilizzata da prossimale e mediale a distale e laterale in modo obliquo a livello del dermatoma T2 e T3. Il sito di puntura è stato infiltrato con lidocaina al 2% e una volta identificate le strutture con l'ecografia
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
96
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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المنوفية
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Menoufia, المنوفية, Egitto, 32817
- Menoufia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti
- dai 18 ai 60 anni
- Classe ASA da 1 a 3
- programmato per mastectomia radicale modificata elettiva
Criteri di esclusione:
- rifiuto del paziente,
- coagulopatie
- concomitante terapia anticoagulante
- allergia agli anestetici locali
- infezione nel sito di puntura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo I
hanno ricevuto il piano bupivacaina 1 ml/Kg
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(Blocco pettorale): il blocco verrà eseguito con i pazienti in posizione supina. Le regioni infraclaveari e ascellari verranno pulite con soluzione antisettica.
la tecnica inplane verrà utilizzata da prossimale e mediale a distale e laterale in modo obliquo a livello del dermatoma T2 e T3. Il sito di puntura è stato infiltrato con lidocaina al 2% e una volta identificate le strutture con gli ultrasuoni.
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Comparatore attivo: Gruppo II
hanno ricevuto bupivacaina semplice 1 ml/Kg più dexmetomedina 0,5 µg/Kg
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(Blocco pettorale): il blocco verrà eseguito con i pazienti in posizione supina. Le regioni infraclaveari e ascellari verranno pulite con soluzione antisettica.
la tecnica inplane verrà utilizzata da prossimale e mediale a distale e laterale in modo obliquo a livello del dermatoma T2 e T3. Il sito di puntura è stato infiltrato con lidocaina al 2% e una volta identificate le strutture con gli ultrasuoni.
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Comparatore attivo: GruppoIII
hanno ricevuto bupivacaina semplice 1 ml/Kg più dexmetomedina 1 µg/Kg
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(Blocco pettorale): il blocco verrà eseguito con i pazienti in posizione supina. Le regioni infraclaveari e ascellari verranno pulite con soluzione antisettica.
la tecnica inplane verrà utilizzata da prossimale e mediale a distale e laterale in modo obliquo a livello del dermatoma T2 e T3. Il sito di puntura è stato infiltrato con lidocaina al 2% e una volta identificate le strutture con gli ultrasuoni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore
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Punteggio analogico visivo per il dolore dove 0 nessun dolore e 10 dolore più grave
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo totale di morfina
Lasso di tempo: 48 ore
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Mg
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: rabab M habeeb, Menofia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
25 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
31 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1/2023,ANET2-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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