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Dexmetomedine como adjuvante da bupivacaína em bloqueio PECS guiado por ultrassom

30 de janeiro de 2024 atualizado por: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Eficácia de diferentes doses de dexmetomedina como adjuvante à bupivacaína no bloqueio PECS guiado por ultrassom em pacientes submetidas a mastectomia radical modificada

A anestesia regional é um componente essencial da anestesia e analgesia. Tem muitas vantagens, diminui a dor pós-operatória, melhora o resultado do paciente e permite a recuperação e deambulação precoces A dor pós-operatória após a cirurgia de mama resulta de músculos e nervos lesionados, o controle da dor pós-operatória aguda é um fator consistente para um melhor resultado e satisfação do paciente

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes serão monitorados por monitoramento intraoperatório padrão que inclui eletrocardiografia contínua (ECG), capnografia, oximetria de pulso e pressão arterial não invasiva.

A indução da anestesia geral será feita com propofol 1,5-2 mg/kg e fentanil 3µg/kg.

A intubação traqueal será facilitada pela administração de rocurônio 0,8 mg/kg. A anestesia será mantida com isoflurano 1MAC (bloqueio Pecs): o bloqueio será feito com os pacientes em decúbito dorsal. As regiões infraclavicular e axilar serão limpas com solução antisséptica. a técnica in plane será utilizada de proximal e medial para distal e lateral de forma oblíqua no nível dos dermátomos T2 e T3. O local da punção foi infiltrado com lidocaína a 2% e uma vez que as estruturas são identificadas com ultrassom

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • المنوفية
      • Menoufia, المنوفية, Egito, 32817
        • Menoufia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos
  • de 18 a 60 anos
  • ASA classe 1 a 3
  • agendada para mastectomia radical modificada eletiva

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente,
  • coagulopatias
  • terapia anticoagulante concomitante
  • alergia a anestésicos locais
  • infecção no local da punção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo I
recebeu plano bupivacaína 1ml/Kg
Procedimento: Bloqueio peitoral
(Bloqueio Pec): o bloqueio será realizado com os pacientes em decúbito dorsal. As regiões infraclavicular e axilar serão limpas com solução antisséptica. a técnica inplane será utilizada de proximal e medial para distal e lateral de forma oblíqua no nível de dermátomos T2 e T3. O local da punção foi infiltrado com lidocaína a 2% e uma vez que as estruturas são identificadas com ultrassom.
Comparador Ativo: Grupo II
recebeu bupivacaína simples 1ml/Kg mais dexmetomedina 0,5 µg/Kg
Procedimento: Bloqueio peitoral
(Bloqueio Pec): o bloqueio será realizado com os pacientes em decúbito dorsal. As regiões infraclavicular e axilar serão limpas com solução antisséptica. a técnica inplane será utilizada de proximal e medial para distal e lateral de forma oblíqua no nível de dermátomos T2 e T3. O local da punção foi infiltrado com lidocaína a 2% e uma vez que as estruturas são identificadas com ultrassom.
Comparador Ativo: GrupoIII
recebeu bupivacaína simples 1ml/Kg mais dexmetomedina 1µg/Kg
Procedimento: Bloqueio peitoral
(Bloqueio Pec): o bloqueio será realizado com os pacientes em decúbito dorsal. As regiões infraclavicular e axilar serão limpas com solução antisséptica. a técnica inplane será utilizada de proximal e medial para distal e lateral de forma oblíqua no nível de dermátomos T2 e T3. O local da punção foi infiltrado com lidocaína a 2% e uma vez que as estruturas são identificadas com ultrassom.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-operatória
Prazo: 48 horas
Escore analógico visual para dor onde 0 sem dor e 10 dor mais intensa
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de morfina
Prazo: 48 horas
Mg
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Menoufia University

Investigadores

  • Investigador principal: rabab M habeeb, Menofia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1/2023,ANET2-1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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