Dexmetomedin som adjuvans til bupivacain i ultralydsstyret PECS-blok
30. januar 2024 opdateret af: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Effekten af forskellige doser af dexmetomedin som en adjuvans til bupivacain i ultralydsvejledt PECS-blok hos patienter, der gennemgår modificeret radikal mastektomi
Regional anæstesi er en væsentlig del af anæstesi og analgesi.
Det har mange fordele, det mindsker smerter postoperativt, forbedrer patientresultatet og muliggør tidlig restitution og ambulation. Postoperative smerter efter brystkirurgi er resultatet af skadede muskler og nerver, håndtering af akutte postoperative smerter er en konsekvent faktor for bedre resultat og patienttilfredshed
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter vil blive overvåget ved standard intraoperativ monitorering, der inkluderer kontinuerlig elektrokardiografi (EKG), kapnografi, pulsoximetri og ikke-invasivt blodtryk.
Induktion af generel anæstesi vil blive udført med propofol 1,5-2 mg/kg og fentanyl 3µg/kg.
Tracheal intubation vil blive lettet ved administration af rocuronium 0,8 mg/kg. Anæstesi vil blive opretholdt med isofluran 1MAC (Pecs-blok): blokeringen vil blive udført med patienterne i liggende stilling. De infraclavikulære og aksillære områder vil blive renset med antiseptisk opløsning. in-plane-teknikken vil blive brugt fra proksimal og medial til distal og lateral på en skrå måde på dermatomniveau T2 og T3. Punkturstedet blev infiltreret med 2% lidokain, og når strukturerne er identificeret med ultralyd
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
المنوفية
-
Menoufia, المنوفية, Egypten, 32817
- Menoufia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter
- i alderen 18-60 år
- ASA klasse 1 til 3
- planlagt til elektiv modificeret radikal mastektomi
Ekskluderingskriterier:
- patienters afslag,
- koagulopatier
- samtidig antikoagulantbehandling
- allergi over for lokalbedøvelse
- infektion på stikstedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe I
modtog plan bupivacain1ml/Kg
|
(Pecs-blok): blokeringen vil blive udført med patienterne i liggende stilling. De infraclavikulære og aksillære områder vil blive renset med antiseptisk opløsning.
inplane-teknikken vil blive brugt fra proksimal og medial til distal og lateral på en skrå måde på dermatomniveau T2 og T3. Punkturstedet blev infiltreret med 2% lidokain, og når strukturerne er identificeret med ultralyd.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
modtog almindelig bupivacain 1 ml/kg plus dexmetomedin 0,5 µg/kg
|
(Pecs-blok): blokeringen vil blive udført med patienterne i liggende stilling. De infraclavikulære og aksillære områder vil blive renset med antiseptisk opløsning.
inplane-teknikken vil blive brugt fra proksimal og medial til distal og lateral på en skrå måde på dermatomniveau T2 og T3. Punkturstedet blev infiltreret med 2% lidokain, og når strukturerne er identificeret med ultralyd.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe III
fik almindelig bupivacain 1 ml/kg plus dexmetomedin 1 µg/kg
|
(Pecs-blok): blokeringen vil blive udført med patienterne i liggende stilling. De infraclavikulære og aksillære områder vil blive renset med antiseptisk opløsning.
inplane-teknikken vil blive brugt fra proksimal og medial til distal og lateral på en skrå måde på dermatomniveau T2 og T3. Punkturstedet blev infiltreret med 2% lidokain, og når strukturerne er identificeret med ultralyd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative smerter
Tidsramme: 48 timer
|
Visuel analog score for smerte, hvor 0 ingen smerter og 10 mest alvorlige smerter
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 48 timer
|
Mg
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: rabab M habeeb, Menofia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
31. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1/2023,ANET2-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .