Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmetomedine als adjuvans bij bupivacaïne in door echografie geleid PECS-blok

30 januari 2024 bijgewerkt door: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Werkzaamheid van verschillende doses dexmetomedine als adjuvans voor bupivacaïne bij echogeleide PECS-blokkade bij patiënten die gemodificeerde radicale mastectomie ondergaan

Regionale anesthesie is een essentieel onderdeel van anesthesie en analgesie. Het heeft veel voordelen, het vermindert postoperatieve pijn, verbetert het resultaat van de patiënt en maakt snel herstel en ambulatie mogelijk Postoperatieve pijn na een borstoperatie is het gevolg van geblesseerde spieren en zenuwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten worden gecontroleerd door middel van standaard intraoperatieve monitoring, waaronder continue elektrocardiografie (ECG), capnografie, pulsoximetrie en niet-invasieve bloeddruk.

Inductie van algemene anesthesie zal gebeuren door propofol 1,5-2 mg/kg en fentanyl 3 µg/kg.

Tracheale intubatie wordt vergemakkelijkt door toediening van rocuronium 0,8 mg/kg. De anesthesie wordt gehandhaafd met isofluraan 1MAC (Pecs-blok): het blok wordt uitgevoerd met de patiënt in rugligging. De infraclaviculaire en okselgebieden worden gereinigd met een antiseptische oplossing. de in plane techniek zal worden gebruikt van proximaal en mediaal naar distaal en lateraal op een schuine manier op dermatoomniveau T2 en T3. De punctieplaats werd geïnfiltreerd met 2% lidocaïne en zodra de structuren zijn geïdentificeerd met echografie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • المنوفية
      • Menoufia, المنوفية, Egypte, 32817
        • Menoufia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten
  • leeftijd 18-60 jaar oud
  • ASA klasse 1 t/m 3
  • gepland voor electieve gemodificeerde radicale borstamputatie

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van patiënten,
  • coagulopathieën
  • gelijktijdige antistollingstherapie
  • allergie voor lokale anesthetica
  • infectie op de prikplaats

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Groep I
plan bupivacaïne 1 ml/kg ontvangen
Procedure: Pecs-blok
(Pecs-blok): het blok wordt uitgevoerd met de patiënt in rugligging. De infraclaviculaire en okselgebieden worden gereinigd met een antiseptische oplossing. de inplane-techniek zal worden gebruikt van proximaal en mediaal naar distaal en lateraal op een schuine manier op dermatoomniveau T2 en T3. De punctieplaats werd geïnfiltreerd met 2% lidocaïne en zodra de structuren werden geïdentificeerd met echografie.
Actieve vergelijker: Groep II
ontving gewone bupivacaïne 1 ml/kg plus dexmetomedine 0,5 µg/kg
Procedure: Pecs-blok
(Pecs-blok): het blok wordt uitgevoerd met de patiënt in rugligging. De infraclaviculaire en okselgebieden worden gereinigd met een antiseptische oplossing. de inplane-techniek zal worden gebruikt van proximaal en mediaal naar distaal en lateraal op een schuine manier op dermatoomniveau T2 en T3. De punctieplaats werd geïnfiltreerd met 2% lidocaïne en zodra de structuren werden geïdentificeerd met echografie.
Actieve vergelijker: GroepIII
ontving gewone bupivacaïne 1 ml/kg plus dexmetomedine 1 µg/kg
Procedure: Pecs-blok
(Pecs-blok): het blok wordt uitgevoerd met de patiënt in rugligging. De infraclaviculaire en okselgebieden worden gereinigd met een antiseptische oplossing. de inplane-techniek zal worden gebruikt van proximaal en mediaal naar distaal en lateraal op een schuine manier op dermatoomniveau T2 en T3. De punctieplaats werd geïnfiltreerd met 2% lidocaïne en zodra de structuren werden geïdentificeerd met echografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 48 uur
Visuele analoge score voor pijn waarbij 0 geen pijn en 10 zeer ernstige pijn is
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale morfineconsumptie
Tijdsspanne: 48 uur
Mg
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Menoufia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: rabab M habeeb, Menofia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

31 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1/2023,ANET2-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op Pecs-blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren