- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05717114
초음파 유도 PECS 블록에서 부피바카인에 대한 보조제로서의 덱스메토메딘
2024년 1월 30일 업데이트: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
수정 근치 유방절제술을 받는 환자의 초음파 유도 PECS 블록에서 부피바카인 보조제로서 다양한 용량의 덱스메토메딘의 효능
부위 마취는 마취 및 진통제의 필수 구성 요소입니다.
수술 후 통증 감소, 환자 예후 개선, 조기 회복 및 보행 가능 유방 수술 후 통증은 손상된 근육과 신경으로 인한 결과, 급성 수술 후 통증 관리는 더 나은 결과와 환자 만족도를 위한 일관된 요소입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 지속적인 심전도(ECG), 카프노그래피, 맥박 산소 측정 및 비침습적 혈압을 포함하는 표준 수술 중 모니터링으로 모니터링됩니다.
전신 마취의 유도는 프로포폴 1.5-2 mg/kg 및 펜타닐 3μg/kg에 의해 수행됩니다.
기관 삽관은 rocuronium 0.8 mg/kg을 투여하면 촉진됩니다. 마취는 isoflurane 1MAC(Pecs block)로 유지됩니다. 차단은 환자를 앙와위 자세로 수행합니다. 쇄골하부 및 겨드랑이 부위는 소독액으로 세척합니다. in plane technique은 dermatome level T2와 T3에서 비스듬히 근위부와 내측에서 원위부와 외측으로 사용됩니다. 천자 부위는 2% 리도카인으로 침투되었고 일단 구조가 초음파로 식별되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
المنوفية
-
Menoufia, المنوفية, 이집트, 32817
- Menoufia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 18-60세
- ASA 클래스 1~3
- 선택적 수정 근치 유방 절제술 예정
제외 기준:
- 환자 거부,
- 응고 병증
- 동시 항응고 요법
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 천자 부위 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: 그룹 I
수신 계획 부피바카인1ml/Kg
|
(흉근 차단): 차단은 환자를 앙와위 자세로 수행합니다. 쇄골하부 및 겨드랑이 부위는 소독액으로 세척합니다.
Inplane 기술은 dermatome 레벨 T2 및 T3에서 경사 방식으로 근위 및 내측에서 원위 및 측면으로 사용됩니다. 천자 부위는 2% 리도카인으로 침윤되었고 일단 구조가 초음파로 식별되었습니다.
|
활성 비교기: 그룹 II
일반 부피바카인 1ml/Kg과 덱스메토메딘 0.5μg/Kg을 받았습니다.
|
(흉근 차단): 차단은 환자를 앙와위 자세로 수행합니다. 쇄골하부 및 겨드랑이 부위는 소독액으로 세척합니다.
Inplane 기술은 dermatome 레벨 T2 및 T3에서 경사 방식으로 근위 및 내측에서 원위 및 측면으로 사용됩니다. 천자 부위는 2% 리도카인으로 침윤되었고 일단 구조가 초음파로 식별되었습니다.
|
활성 비교기: 그룹III
일반 부피바카인 1ml/Kg과 덱스메토메딘 1μg/Kg을 받았습니다.
|
(흉근 차단): 차단은 환자를 앙와위 자세로 수행합니다. 쇄골하부 및 겨드랑이 부위는 소독액으로 세척합니다.
Inplane 기술은 dermatome 레벨 T2 및 T3에서 경사 방식으로 근위 및 내측에서 원위 및 측면으로 사용됩니다. 천자 부위는 2% 리도카인으로 침윤되었고 일단 구조가 초음파로 식별되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 통증
기간: 48 시간
|
통증에 대한 시각적 아날로그 점수(통증 없음 0, 가장 심한 통증 10)
|
48 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
총 모르핀 소비
기간: 48 시간
|
마그네슘
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: rabab M habeeb, Menofia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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