Dexmetomedina como adyuvante de la bupivacaína en el bloque PECS guiado por ultrasonido
30 de enero de 2024 actualizado por: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Eficacia de diferentes dosis de dexmetomedina como adyuvante de la bupivacaína en el bloqueo PECS guiado por ecografía en pacientes sometidas a mastectomía radical modificada
La anestesia regional es un componente esencial de la anestesia y la analgesia.
Tiene muchas ventajas, disminuye el dolor posoperatorio, mejora el resultado de la paciente y permite una recuperación y deambulación tempranas El dolor posoperatorio después de una cirugía de mama es resultado de músculos y nervios lesionados, el manejo del dolor posoperatorio agudo es un factor consistente para un mejor resultado y la satisfacción de la paciente
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes serán monitoreados mediante monitoreo intraoperatorio estándar que incluye electrocardiografía (ECG) continua, capnografía, oximetría de pulso y presión arterial no invasiva.
La inducción de la anestesia general se realizará con propofol 1,5-2 mg/kg y fentanilo 3 µg/kg.
La intubación traqueal se facilitará mediante la administración de 0,8 mg/kg de rocuronio. La anestesia se mantendrá con isoflurano 1MAC (bloqueo de Pecs): el bloqueo se realizará con los pacientes en decúbito supino. Se limpiarán las regiones infraclavicular y axilar con solución antiséptica. se utilizará la técnica en plano de proximal y medial a distal y lateral de manera oblicua a nivel del dermatoma T2 y T3. Se infiltró el sitio de punción con lidocaína al 2% y una vez identificadas las estructuras con Ultrasonido
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
المنوفية
-
Menoufia, المنوفية, Egipto, 32817
- Menoufia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos
- de 18 a 60 años
- ASA clase 1 a 3
- programada para mastectomía radical modificada electiva
Criterio de exclusión:
- negativa de los pacientes,
- coagulopatías
- terapia anticoagulante concurrente
- alergia a los anestésicos locales
- infección en el sitio de punción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo yo
recibió plan bupivacaína 1ml/Kg
|
(Bloqueo de pectorales): el bloqueo se realizará con el paciente en decúbito supino. Se limpiarán las regiones infraclavicular y axilar con solución antiséptica.
se utilizará la técnica inplane de proximal y medial a distal y lateral de manera oblicua a nivel del dermatoma T2 y T3. Se infiltró el sitio de punción con lidocaína al 2% y una vez identificadas las estructuras con ecografía.
|
|
Comparador activo: Grupo II
recibió bupivacaína simple 1 ml/Kg más dexmetomedina 0,5 µg/Kg
|
(Bloqueo de pectorales): el bloqueo se realizará con el paciente en decúbito supino. Se limpiarán las regiones infraclavicular y axilar con solución antiséptica.
se utilizará la técnica inplane de proximal y medial a distal y lateral de manera oblicua a nivel del dermatoma T2 y T3. Se infiltró el sitio de punción con lidocaína al 2% y una vez identificadas las estructuras con ecografía.
|
|
Comparador activo: Grupo III
recibió bupivacaína simple 1 ml/Kg más dexmetomedina 1 µg/Kg
|
(Bloqueo de pectorales): el bloqueo se realizará con el paciente en decúbito supino. Se limpiarán las regiones infraclavicular y axilar con solución antiséptica.
se utilizará la técnica inplane de proximal y medial a distal y lateral de manera oblicua a nivel del dermatoma T2 y T3. Se infiltró el sitio de punción con lidocaína al 2% y una vez identificadas las estructuras con ecografía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Puntuación analógica visual para el dolor, donde 0 sin dolor y 10 con el dolor más intenso
|
48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Magnesio
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: rabab M habeeb, Menofia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
31 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1/2023,ANET2-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .